Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gonádális változások veleszületett mellékvese-hiperpláziás betegeknél

2021. december 10. frissítette: Ain Shams University

Az ivarmirigy-elváltozások előfordulása veleszületett mellékvese-hiperpláziában szenvedő betegeknél

Az ivarmirigy-elváltozások UH általi prevalenciájának kimutatása CAH-s betegek körében.

  • értékelje a betegek radiológiai leleteit hormonális profiljukhoz viszonyítva.
  • Az esetleges ivarmirigy-működési zavarból eredő szövődmények korai kezelése és megelőzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CAH-betegek termékenységének romlásához számos tényező járul hozzá, mint például az androgéntöbblet, a mellékvese progeszteron hiperszekréciója és a mellékvese nyugalmi daganatai (ART). Az ART-ok méhen kívüli mellékvese sejtekből származnak, amelyek a magzati életben az ivarmirigyekbe vándoroltak, és növekedésüket az adrenokortikotrop hormon (ACTH) és az angiotenzin II szabályozza.

A CAH-ban szenvedő férfiak meddőségének gyakori oka a here-mellékvese nyugalmi daganata (TART), amely jól dokumentált CAH-s férfibetegeknél, előfordulási gyakorisága eléri a 94%-ot. USA- és MRI-vizsgálatokkal könnyen leképezhetnék őket. A TART-ok az ondócsatorna elzáródásának kockázatával járnak, ami azoospermiához és a környező hereszövet maradandó károsodásához vezet. A TART-ok a betegek 16%-ában jelenhetnek meg egyetlen csomóként, és több csomóként is. A hormonterápia adagjának növelése a korai TART-léziók csökkenését vagy teljes megszűnését okozhatja, míg az előrehaladott léziók műtéti eltávolítást igényelhetnek.

A károsodott termékenység gyakori előfordulása nem korlátozódik a férfiakra; amint azt CAH-ban szenvedő nőknél is jelezték. Az androgéntöbblet általában olyan CAH-ban szenvedő lányoknál és nőknél fordul elő, akiknél nem áll rendelkezésre orvosi kezelés, vagy akik nem felelnek meg a terápiának. A mellékvese androgének közvetlenül vagy a hypothalamus hipofízis tengelyében okozott diszfunkción keresztül hatnak. Érdekes módon a petefészek hiperandrogenizmusa akkor is előfordulhat, ha a CAH jól kontrollált glükokortikoid terápiával.

A CAH-ban szenvedő nők több okból is meddővé válhatnak, ilyen például a krónikus anovuláció, amelyet a nem klasszikus CAH-ban szenvedő betegek akár 50%-ánál is kimutattak. Kétoldali megnagyobbodott petefészek, kétoldali petefészek-ciszták és petefészek mellékvese nyugalmi daganata (OART) is előfordulhat, és UH-val kimutatható. Az OART károsítja a petefészek működését CAH-s nőkben azáltal, hogy kiszorítja a normál petefészekszövetet, és lokálisan szteroidokat termel, amelyek megzavarják a petefészek normál működését. Ezt figyelembe kell venni a petefészek tömegének észlelésekor. Ha kellően korán észlelik és glükokortikoid terápiát kapnak, előfordulhat, hogy az ACTH-szint szuppresszióját követően mérete csökken. A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy másik gyakori állapot, amely a hiperandrogenizmushoz kapcsolódik. A PCOS prevalenciája megnövekedett mind a klasszikus, mind a nem klasszikus CAH-ban szenvedő nőknél. A CAH és az ultrahanggal kimutatott PCOS közötti összefüggést a felnőtt betegek 83%-ánál, 40%-ánál és 3%-ánál igazolták, posztpubertáskorban, illetve pre- és peripubertás korban.

Az ART-kezelés alatt a PCOS és más ivarmirigyek társbetegségei negatívan befolyásolják a CAH-ban szenvedő betegek életminőségét és szexuális kimenetelét. Emellett fontos ezen állapotok felismerése és az ivarmirigy diszfunkció jellegzetes UH-jellemzőinek azonosítása, hogy elkerüljük a rosszindulatú daganatok téves diagnosztizálását, ami szükségtelen beavatkozásokhoz vezethet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohamed Salah Elkholy, professor
  • Telefonszám: 01005838888

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden veleszületett mellékvese hiperpláziával (CAH) diagnosztizált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 5 és 16 év közötti CAH-val diagnosztizált beteget felkérnek, hogy vegyen részt ebben a keresztmetszeti vizsgálatban.
  • Megfelelő betegek rendszeres nyomon követéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb endokrin betegségek vagy krónikus állapotok jelenléte.
  • Női betegek, akik más okokból, köztük pajzsmirigy-diszfunkcióból és hiperprolaktinémiából eredő ovulációs diszfunkcióban szenvednek.
  • Az ivarmirigy-kapacitás károsodását okozó egyéb betegségekben szenvedő férfi betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ivarmirigy-elváltozások prevalenciája CAH-betegeknél
Időkeret: alapvonal
UH és MRI segítségével a gonádok kimutatására CAH-s betegeknél
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel