義足の使用、可動性および日常機能 (ProMob)
調査の概要
詳細な説明
新規および経験豊富な片側下肢切断者 (LLA) の両方が、人工装具を使用してある場所から別の場所に意図的かつ独立して移動する際の困難を説明しています。 LLA では、この動員能力の低下が日常機能に影響を与え、活動レベルの低下、社会参加の妨げ、健康関連の生活の質の低下をもたらす可能性があります。
LLA の一次リハビリテーションと二次リハビリテーションの両方が、機能的可動性に影響を与えます。 医療専門家の間のコンセンサスは、LLA は歩行能力を向上させるために訓練する必要があるということです。 しかし、効果的なトレーニングを構成する要素と、体系的な運動が下肢切断者の身体構造、機能、活動、および参加にどのように影響するかに関する研究からの知識は限られています。
また、義肢装用者が可動性に関する課題にどのように耐え、処理するか、義肢の使用にどのように適応するか、義肢を使用して安全に歩行できるか、痛みや心理社会的問題が知覚される健康と可動性にどのように影響するかについての知識も不足しています。 .
この博士課程プロジェクトの目的は、エビデンスに基づくアプローチに基づく半標準化された個別化されたリハビリテーションの期間が、新規および経験豊富な LLA の両方の機能的可動性にどのように影響するか、および LLA が四肢の喪失をどのように処理するかを調査することです。そして歩行中の課題。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0130
- OsloMet
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Viken
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Halden、Viken、ノルウェー、1765
- Unicare Bakke
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロテーゼの経験豊富なユーザーの選択基準 - 介入グループ:
- 片足切断（足関節上・股関節下）
- 切断から最低 12 か月
- ベースライン測定の前に、十分に適応したプロテーゼを用意してください
- 過去 6 か月間、組織化された定期的なトレーニング プログラムに参加していない
- プロテーゼを日常的に使用している
- 医師の承認を得た参加
プロテーゼの経験豊富なユーザーの包含基準 - 対照群:
- 片足切断（足関節上・股関節下）
- 切断から最低 12 か月
- ベースライン測定の前に、十分に適応したプロテーゼを用意してください
- プロテーゼの日常使用
- 過去 6 か月間、組織化された定期的なトレーニング プログラムに参加していない
- テスト前とテスト後の定期的かつ体系的なトレーニングへの参加なし
プロテーゼの新規ユーザーの包含基準:
- 片足切断（足関節上・股関節下）
- プロテーゼの使用歴なし
- 医師の承認を得た参加
除外基準:
- 足関節上で両側切断
- ノルウェー語の理解不足（口頭、筆記）
- 歩行機能に影響を及ぼす神経疾患
- 可動性と機能に影響を与える断端または残りの四肢の皮膚病変または擦過傷
- リハビリテーション介入への参加を複雑にするその他の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経験豊富な LLA - 介入
介入の前後に広範なテストを行い、4週間の半構造化された個別化されたリハビリ体制を完了する経験豊富な下肢切断者。
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強さ、柔軟性、持久力、バランス、機動性、（自己効力感）
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実験的：経験豊富な LLA - コントロール
-4週間間隔でテストされる経験豊富な下肢切断者。
介入なし。
このグループは、経験豊富な下肢切断者のグループと一致します。
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強さ、柔軟性、持久力、バランス、機動性、（自己効力感）
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実験的：新しい LLA がプロテーゼを使用することを学習
介入の前後に広範なテストを行い、8〜11週間の半構造化された個別化されたリハビリ体制を完了する新しい下肢切断者。
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強さ、柔軟性、持久力、バランス、機動性、（自己効力感）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義肢使用者の可動性調査（プラスM） 簡易版 12項目
時間枠：4～8週間
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プロテーゼを使用して下肢切断者 (LLA) のモビリティのさまざまな側面を測定するアンケート。
PLUS-M は 17.5 から 76.6 までのスコア範囲を提供します。
高いスコアはより良い結果を示します。
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4～8週間
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Amputee Mobility Predictor (AMP)。
時間枠：4～8週間
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このテストは、可動性とプロテーゼを使用した場合 (AMPPro) およびプロテーゼを使用しない場合 (AMPNoPro) を測定するように設計されています。
AMPPro は 0 ～ 47 のスコア範囲を提供します。
AMPNoPro は、0 ～ 43 のスコア範囲を提供します。
高いスコアはより良い結果を示します。
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4～8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale-Revised (TAPES-R) - 心理社会的調整
時間枠：4～8週間
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アンケートでは、プロテーゼへの適応に関わる心理社会的プロセスと、プロテーゼを使用する際の特定のニーズを調べます。 心理社会的適応 - 一般的なサブスケールで、1.0 ～ 4.0 の範囲のスコアを提供します。 正の調整を示す高スコア。 心理社会的適応 - 社会的サブスケール、1.0 ～ 4.0 の範囲のスコアを提供します。 正の調整を示す高スコア。 心理社会的調整 - 制限サブスケールへの調整、1.0 ～ 4.0 のスコア範囲を提供します。 正の調整を示す高スコア。 |
4～8週間
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale-Revised (TAPES-R) - 活動制限スケール
時間枠：4～8週間
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アンケートでは、プロテーゼへの適応に関わる心理社会的プロセスと、プロテーゼを使用する際の特定のニーズを調べます。 活動制限スケール、0.0 ～ 2.0 のスコア範囲を提供します。 高得点は活動制限を示します。 |
4～8週間
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale-Revised (TAPES-R) - 義足に対する満足度
時間枠：4～8週間
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アンケートでは、プロテーゼへの適応に関わる心理社会的プロセスと、プロテーゼを使用する際の特定のニーズを調べます。 プロテーゼの満足度 - 審美的満足度のサブスケールで、3 ～ 9 のスコア範囲を提供します。 スコアが高いほど、補綴物に対する満足度が高いことを示します。 プロテーゼの満足度 - 機能的満足度サブスケール、5 ～ 15 のスコア範囲を提供します。 スコアが高いほど、補綴物に対する満足度が高いことを示します。 |
4～8週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度 (ABC)
時間枠：4～8週間
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このアンケートは、バランスを崩したり不安定になったりすることなく ADL を実行することに LLA がどの程度自信を持っているかを測定します。
ABC は 0 ～ 64 のスコア範囲を提供します。
高いスコアはより良い結果を示します。
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4～8週間
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EuroQoL 5L - 健康関連の生活の質 (EQ-5D-5L)
時間枠：4～8週間
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健康転帰および健康関連の生活の質を測定するために使用される標準化された一般的な手段。
各質問は、1 ～ 5 のスコア範囲を提供します。
スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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4～8週間
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2分間歩行試験（2WT）
時間枠：4～8週間
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このテストでは、機能的な可動性と 2 分間で移動した距離を測定します。
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4～8週間
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機能的移動性の L 検定 (L 検定)
時間枠：4～8週間
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このテストは、機能的可動性を測定し、LLA のために特別に設計されています。
LLA は、3 x 7 メートルの L 字型の歩道をできるだけ速く歩きます。
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4～8週間
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一般的な知覚自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：4～8週間
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人生における困難な要求に対処する際の自己効力感を評価します。
GSE は 10 ～ 40 のスコア範囲を提供します。
高いスコアはより良い結果を示します。
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4～8週間
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握力
時間枠：4～8週間
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ハンドダイナモメーターで測定した握力
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4～8週間
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バランス
時間枠：4～8週間
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圧力センサーとジャイロセンサーを備えたインソールによって、圧力偏位の中心として測定された姿勢バランス。
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4～8週間
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活動レベル
時間枠：4～8週間
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加速度計で計測された歩数
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4～8週間
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歩行特性 - 時間パラメータ
時間枠：4～8週間
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圧力センサーとジャイロセンサーを備えたインソールによって数秒で測定される歩行特性
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4～8週間
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歩行特性 - 空間パラメータ
時間枠：4～8週間
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圧力センサーとジャイロセンサーを備えたインソールでメートル単位で測定された歩行特性
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4～8週間
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歩行特性 - 床反力 歩行特性 - 床反力
時間枠：4～8週間
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圧力センサーとジャイロセンサーを備えたインソールによってニュートンで測定された歩行特性
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4～8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Terje Gjøvaag, PhD.、Associate professor and Head of research group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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