假肢的使用、活动能力和日常功能 (ProMob)
研究概览
详细说明
新手和有经验的单侧下肢截肢者 (LLA) 都描述了使用假肢有意且独立地从一个地方走动到另一个地方时遇到的困难。 在 LLA 中，这种动员能力下降会影响日常功能，并可能导致活动水平低下、社会参与受阻和健康相关生活质量下降。
LLA 的初级和二级康复都对功能活动有影响。 卫生专业人员的共识是 LLA 应该训练以提高他们的走动能力。 然而，关于构成有效训练的要素以及系统锻炼如何影响下肢截肢者的身体结构、功能、活动和参与的研究知识有限。
对于假肢使用者如何忍受和处理行动方面的挑战、他们如何适应假肢的使用、他们使用假肢行走的安全性以及疼痛和社会心理问题如何影响他们感知的健康和行动能力，也缺乏知识.
这个博士项目的目的是探索一段基于证据的方法的半标准化个性化康复如何影响新的和有经验的 LLA 的功能活动，以及 LLA 如何处理失去肢体和行走过程中的挑战。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oslo、挪威、0130
- OsloMet
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Viken
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Halden、Viken、挪威、1765
- Unicare Bakke
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
有经验的假肢使用者的纳入标准 - 干预组：
- 单侧截肢（踝关节以上/髋关节以下）
- 截肢后至少 12 个月
- 在基线测量之前有一个适应性良好的假体
- 在过去 6 个月内没有参加过有组织的定期培训计划
- 每天使用假肢
- 经医师批准参加
有经验的假肢使用者的纳入标准 - 对照组：
- 单侧截肢（踝关节以上/髋关节以下）
- 截肢后至少 12 个月
- 在基线测量之前有一个适应性良好的假体
- 假肢的日常使用
- 在过去 6 个月内没有参加过有组织的定期培训计划
- 测试前和测试后之间不参加定期和系统的培训
新假肢使用者的纳入标准：
- 单侧截肢（踝关节以上/髋关节以下）
- 没有使用假体的先前记录
- 经医师批准参加
排除标准：
- 双侧踝关节截肢
- 对挪威语（口头、书面）缺乏理解
- 影响步态功能的神经系统疾病
- 残肢或残肢的皮肤损伤或擦伤影响活动能力和功能
- 使参与康复干预复杂化的其他问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经验丰富的 LLA - 干预
经验丰富的下肢截肢者完成了为期 4 周的半结构化个性化康复方案，并在干预前后进行了广泛的测试。
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力量，柔韧性，耐力，平衡，机动性，（自我效能）
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实验性的：经验丰富的 LLA - 控制
有经验的下肢截肢者将每隔 4 周接受一次测试。
没有干预。
该组将与经验丰富的下肢截肢者组相匹配。
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力量，柔韧性，耐力，平衡，机动性，（自我效能）
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实验性的：新 LLA 学习使用假肢
新的下肢截肢者完成了 8-11 周的半结构化个性化康复方案，并在干预前后进行了广泛的测试。
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力量，柔韧性，耐力，平衡，机动性，（自我效能）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假肢用户移动性调查 (Plus-M) 简表 - 12 项
大体时间：4-8周
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一份问卷，用于测量使用假肢的下肢截肢者 (LLA) 活动能力的不同方面。
PLUS-M 提供从 17.5 到 76.6 的分数范围。
高分表示更好的结果。
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4-8周
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截肢者活动预测器 (AMP)。
大体时间：4-8周
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该测试旨在测量使用假肢 (AMPPro) 和不使用假肢 (AMPNoPro) 的移动性和移动能力。
AMPPro 提供 0-47 的评分范围。
AMPNoPro 提供 0-43 的分数范围。
高分表示更好的结果。
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4-8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三位一体截肢和假肢体验量表修订版 (TAPES-R) - 社会心理调整
大体时间：4-8周
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调查问卷检查了适应假肢所涉及的社会心理过程以及使用假肢时的具体需求。 社会心理调整 - 一般子量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。 高分表示积极调整。 社会心理调整——社会分量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。 高分表示积极调整。 社会心理调整 - 对限制子量表的调整，提供 1.0-4.0 的分数范围。 高分表示积极调整。 |
4-8周
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Trinity 截肢和假肢体验量表修订版 (TAPES-R) - 活动限制量表
大体时间：4-8周
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调查问卷检查了适应假肢所涉及的社会心理过程以及使用假肢时的具体需求。 活动限制量表，提供 0.0-2.0 的分数范围。 高分表示活动受限。 |
4-8周
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Trinity 截肢和假肢体验量表修订版 (TAPES-R) - 对假肢的满意度
大体时间：4-8周
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调查问卷检查了适应假肢所涉及的社会心理过程以及使用假肢时的具体需求。 对假体的满意度 - 审美满意度子量表，提供 3-9 的分数范围。 高分表示对假肢的满意度。 对假肢的满意度 - 功能满意度子量表，提供 5-15 的分数范围。 高分表示对假肢的满意度。 |
4-8周
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特定活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间：4-8周
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该问卷衡量 LLA 在不失去平衡或变得不稳的情况下执行 ADL 的信心。
ABC 提供从 0-64 的分数范围。
高分表示更好的结果。
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4-8周
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EuroQoL 5L - 与健康相关的生活质量 (EQ-5D-5L)
大体时间：4-8周
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用于衡量健康结果和健康相关生活质量的标准化通用工具。
每个问题都提供 1-5 分的分数范围。
高分表示较差的结果。
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4-8周
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两分钟步行测试 (2WT)
大体时间：4-8周
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该测试测量功能灵活性和两分钟内完成的距离。
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4-8周
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功能流动性的 L 检验（L 检验）
大体时间：4-8周
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该测试测量功能移动性，专为 LLA 设计。
LLA 在需要双向改变方向的 3 x 7 米 L 形人行道中尽可能快地行走。
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4-8周
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一般自我效能感量表 (GSE)
大体时间：4-8周
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评估应对生活中具有挑战性的要求时的自我效能。
GSE 提供 10-40 分的分数范围。
高分表示更好的结果。
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4-8周
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握力
大体时间：4-8周
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用手测力计测量的握力
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4-8周
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平衡
大体时间：4-8周
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通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫测量作为压力偏移中心的姿势平衡。
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4-8周
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活动水平
大体时间：4-8周
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加速度计测量的步数
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4-8周
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步态特征-时间参数
大体时间：4-8周
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通过带压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫以秒为单位测量步态特征
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4-8周
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步态特征-空间参数
大体时间：4-8周
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通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫测量以米为单位的步态特征
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4-8周
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步态特征-地面反作用力 步态特征-地面反作用力
大体时间：4-8周
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通过带压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫测量以牛顿为单位的步态特征
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4-8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Terje Gjøvaag, PhD.、Associate professor and Head of research group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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