보철 사용, 이동성 및 일상 기능 (ProMob)
연구 개요
상세 설명
신규 및 숙련된 편측 하지 절단 환자(LLA) 모두 보철물을 사용하여 한 위치에서 다른 위치로 의도적으로 그리고 독립적으로 보행할 때 어려움을 설명합니다. LLA에서 이러한 동원 능력 감소는 일상 기능에 영향을 미치며 낮은 활동 수준, 사회적 참여 방해 및 건강 관련 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다.
LLA의 1차 및 2차 재활 모두 기능적 이동성에 영향을 미칩니다. 건강 전문가들 사이의 합의는 LLA가 보행 능력을 향상시키기 위해 훈련해야 한다는 것입니다. 그러나 효과적인 훈련을 구성하는 요소와 하지 절단 환자의 신체 구조, 기능, 활동 및 참여에 어떻게 체계적인 운동이 영향을 미치는지에 대한 연구에서 얻은 지식은 제한적입니다.
또한 보철 사용자가 이동성과 관련된 문제를 어떻게 견디고 처리하는지, 보철 사용에 어떻게 적응하는지, 보철을 사용하여 얼마나 안전하게 걸을 수 있는지, 통증 및 심리사회적 문제가 인지된 건강과 이동성에 어떤 영향을 미치는지에 대한 지식이 부족합니다. .
이 박사 프로젝트의 목표는 증거 기반 접근 방식에서 비롯된 준표준화된 개별 재활 기간이 신규 및 숙련된 LLA의 기능적 이동성에 어떻게 영향을 미치는지, LLA가 사지 손실을 처리하는 방법을 탐구하는 것입니다. 보행 중 도전.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0130
- OsloMet
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Viken
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Halden, Viken, 노르웨이, 1765
- Unicare Bakke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
숙련된 보철 사용자를 위한 포함 기준 - 개입 그룹:
- 편측 절단(발목관절 위 / 고관절 아래)
- 절단 후 최소 12개월
- 베이스라인 측정 전에 잘 적응된 보철물을 착용하십시오.
- 지난 6개월 동안 조직적이고 정기적인 교육 프로그램에 참석하지 않았습니다.
- 보철물을 매일 사용합니다.
- 의사가 승인한 참여
보철물의 숙련된 사용자를 위한 포함 기준 - 대조군:
- 편측 절단(발목관절 위 / 고관절 아래)
- 절단 후 최소 12개월
- 베이스라인 측정 전에 잘 적응된 보철물을 착용하십시오.
- 의지의 매일 사용
- 지난 6개월 동안 체계적이고 정기적인 교육 프로그램에 참석하지 않았습니다.
- 사전 및 사후 테스트 사이의 정기적이고 체계적인 교육에 참여하지 않음
새로운 의지 사용자를 위한 포함 기준:
- 편측 절단(발목관절 위 / 고관절 아래)
- 보철물 사용 이력 없음
- 의사가 승인한 참여
제외 기준:
- 발목 관절을 통해 양측 절단
- 노르웨이어(구두, 서면)에 대한 이해 부족
- 보행 기능에 영향을 미치는 신경 장애
- 가동성 및 기능에 영향을 미치는 그루터기 또는 나머지 사지의 피부 병변 또는 찰과상
- 재활 개입 참여를 복잡하게 만드는 기타 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숙련된 LLA - 개입
중재 전후에 광범위한 테스트를 통해 4주간의 반구조화된 개별 재활 체제를 완료한 숙련된 하지 절단 환자.
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근력, 유연성, 지구력, 균형, 가동성, (자기효능감)
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실험적: 숙련된 LLA - 컨트롤
4주 간격으로 검사를 받을 숙련된 하지 절단 환자.
개입하지 않습니다.
이 그룹은 숙련된 하지 절단 환자 그룹과 연결됩니다.
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근력, 유연성, 지구력, 균형, 가동성, (자기효능감)
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실험적: 의지 사용 방법을 배우는 새로운 LLA
개입 전후에 광범위한 테스트를 통해 8~11주의 반구조화된 개별 재활 체제를 완료한 새로운 하지 절단 환자.
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근력, 유연성, 지구력, 균형, 가동성, (자기효능감)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의족 사용자 이동성 설문조사(Plus-M) 약식 - 12개 항목
기간: 4-8주
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보철물을 사용하여 하지 절단 환자(LLA)의 이동성의 다양한 측면을 측정하는 설문지입니다.
PLUS-M은 17.5에서 76.6까지의 점수 범위를 제공합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4-8주
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수족 이동 예측기(AMP).
기간: 4-8주
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이 테스트는 의지(AMPPro)와 의지 없이(AMPNoPro) 움직일 수 있는 이동성과 능력을 측정하도록 설계되었습니다.
AMPPro는 0-47의 점수 범위를 제공합니다.
AMPNoPro는 0-43점 범위의 점수를 제공합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4-8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale-Revised (TAPES-R) - 심리사회적 조정
기간: 4-8주
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설문지는 보철물을 사용할 때 특정 필요뿐만 아니라 보철물에 적응하는 것과 관련된 심리사회적 과정을 조사합니다. 심리사회적 적응 - 일반 하위 척도, 1.0-4.0 범위의 점수를 제공합니다. 긍정적인 조정을 나타내는 높은 점수. 심리 사회적 적응 - 사회적 하위 척도, 1.0-4.0 범위의 점수 제공. 긍정적인 조정을 나타내는 높은 점수. 심리사회적 조정 - 제한 하위 척도에 대한 조정, 1.0-4.0 범위의 점수 제공. 긍정적인 조정을 나타내는 높은 점수. |
4-8주
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale-Revised (TAPES-R) - 활동 제한 척도
기간: 4-8주
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설문지는 보철물을 사용할 때 특정 필요뿐만 아니라 보철물에 적응하는 것과 관련된 심리사회적 과정을 조사합니다. 활동 제한 척도는 0.0-2.0의 점수 범위를 제공합니다. 높은 점수는 활동 제한을 나타냅니다. |
4-8주
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale-Revised (TAPES-R) - 의지에 대한 만족도
기간: 4-8주
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설문지는 보철물을 사용할 때 특정 필요뿐만 아니라 보철물에 적응하는 것과 관련된 심리사회적 과정을 조사합니다. 보철물에 대한 만족도 - 심미적 만족도 하위 척도, 점수 범위는 3-9입니다. 높은 점수는 보철물에 대한 만족도를 나타냅니다. 보철물에 대한 만족도 - 기능적 만족도 하위 척도, 점수 범위는 5-15점입니다. 높은 점수는 보철물에 대한 만족도를 나타냅니다. |
4-8주
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 4-8주
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설문지는 LLA가 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 ADL을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지 측정합니다.
ABC는 0-64의 점수 범위를 제공합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4-8주
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EuroQoL 5L - 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 4-8주
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건강 결과 및 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화된 일반 도구입니다.
각 질문은 1-5점 범위의 점수를 제공합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4-8주
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2분 걷기 테스트(2WT)
기간: 4-8주
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이 테스트는 기능적 이동성과 2분 동안 이동한 거리를 측정합니다.
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4-8주
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기능적 이동성의 L-테스트(L-테스트)
기간: 4-8주
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이 테스트는 기능적 이동성을 측정하며 LLA를 위해 특별히 설계되었습니다.
LLA는 양방향 방향 전환이 필요한 3 x 7미터 L자형 보도에서 가능한 한 빨리 걷습니다.
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4-8주
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일반적으로 인지된 자기효능감 척도(GSE)
기간: 4-8주
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삶의 도전적인 요구에 대처할 때 자기 효능감을 평가합니다.
GSE는 10-40점 범위의 점수를 제공합니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4-8주
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그립 강도
기간: 4-8주
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손 동력계로 측정한 악력
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4-8주
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균형
기간: 4-8주
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압력 센서와 자이로스코프 센서가 있는 깔창에 의해 압력 변동의 중심으로 측정된 자세 균형.
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4-8주
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활동 수준
기간: 4-8주
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가속도계로 측정한 걸음 수
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4-8주
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보행 특성 - 시간적 매개변수
기간: 4-8주
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압력 센서와 자이로스코프 센서가 있는 깔창으로 초 단위로 측정되는 보행 특성
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4-8주
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보행 특성 - 공간 매개변수
기간: 4-8주
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압력 센서와 자이로스코프 센서가 있는 깔창으로 미터 단위로 측정한 보행 특성
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4-8주
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보행특성 - 지면반력 보행특성 - 지면반력
기간: 4-8주
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압력 센서와 자이로스코프 센서가 있는 깔창으로 뉴턴 단위로 측정한 보행 특성
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4-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Terje Gjøvaag, PhD., Associate professor and Head of research group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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