デジタル アセスメント ルーティング ツール (DART): パイロット スタディ
筋骨格障害に対する理学療法主導のリモートトリアージの代替としてのデジタル評価ルーティングツール (DART) の検証と実装: パイロット無作為化クロスオーバー非劣性試験のプロトコル
パイロット研究では、試験デザインを調査し、手順を評価し、探索的データを収集して、将来のランダム化比較試験のデザインを知らせることを目指しています。
介入には、トリアージの結果と、筋骨格系の問題を持つ参加者に推奨される管理経路を提供するデジタル評価ルーティング ツール (DART) が含まれます。 参加者は、通常のケア臨床医とのコンサルテーションの前後に DART を完了します (理学療法主導のリモート トリアージ)。 DART と通常のケア臨床医との間のトリアージ結果の傾向が比較されます。
パネルは、トリアージの結果に悪影響を与える可能性のある意見の不一致、および DART と通常のケアの臨床医との間の合意のサンプルについてコンセンサスを提供するために形成されます。
調査の概要
詳細な説明
デジタル アセスメント ルーティング ツール (DART) は、臨床アルゴリズムを使用して筋骨格障害のある患者をトリアージし、管理経路を推奨する、ファースト コンタクトの Web ベースのモバイル ヘルス システムです。 これは、対面式の理学療法相談で一般的に観察される臨床的推論プロセスに従う、オンラインの Web ベースのアンケートに記入することによって達成されます。 参加者の回答に基づいて、臨床アルゴリズムが一連の質問を生成し、推奨される管理経路による最終的なトリアージ処理に至ります。 推奨される管理経路によるトリアージの結果は、次のように分類されます。
医療
- A&E紹介
- 緊急GP
- ルーチンGP
- コンサルタントのレビュー
理学療法ケア
- 骨折後または手術後の理学療法
- 理学療法の紹介
- 理学療法の紹介と心理社会的サポート
自己管理
- SOSによる自己管理
- 継続的な自己管理アドバイス
理学療法主導の遠隔トリアージを提供する通常のケア臨床医は、彼らの臨床的推論に従い、通常どおりコンサルテーションを進めます。 参加者は、DART アセスメントと通常のケアのリモート トリアージ (クロスオーバー デザイン) の両方を受け取ります。 クロスオーバーデザインであり、臨床医の評価のみがカウントされるため、患者のケアは変更されません (決定に至るまでの時間を除く)。 順序の影響を考慮して、参加者は 2 つのアーム (DART、PT リモート トリアージ、またはリバース) で無作為化されることに注意してください。
結果は、単一の時点で収集されます (訪問 1)。
データ収集後、研究者、理学療法士、および筋骨格系の健康に関する 5 年以上の経験を持つ臨床指導者で構成されるパネルが、DART と理学療法主導のリモート トリアージとの間の不一致のすべてについてコンセンサスを提供します。
- 理学療法のケアまたは自己管理が緊急の医療ケア (A&E 紹介または緊急 GP) である必要がある場合。
- 理学療法ケアまたは医療ケアのいずれかである必要がある場合の自己管理と、害が生じる可能性があります。
- 日常的なケアが緊急のケアである必要があり、結果として害が生じる可能性がある場合。
さらに、トリアージの結果のランダムなサンプルを評価して、それらが最も適切な結果であったかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Herts
-
St Helens、Herts、イギリス、WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らが治療を求めている現在の筋骨格損傷
- 18歳以上
- 英語を読み、話すことができる
- 英国に住む
- インターネットにアクセスできる
除外基準:
- -参加者が研究関連の手順に従うことを制限する認知障害または学習障害
- -プロトコル関連の手順に従うことを望まない、またはできない
- オプティマ・ヘルスの従業員
- 過去7日以内に同じ状態について医療専門家から評価を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. 理学療法主導の遠隔トリアージ
参加者はデジタル アセスメント ルーティング ツール (DART) を完了し、その後、通常のケア臨床医による理学療法主導のリモート トリアージが続きます。
|
DART は、臨床アルゴリズムを使用して患者のトリアージを行い、管理経路を推奨するファースト コンタクト Web ベースのモバイル ヘルス システムです。 参加者は、対面式の理学療法の相談で一般的に観察される臨床的推論プロセスに従う、オンラインの Web ベースのアンケートに記入します。 参加者の回答に基づいて、臨床アルゴリズムが一連の質問を生成し、推奨される管理経路によるトリアージ処分に至ります。 管理経路によるトリアージの結果は分類されます。
参加者は、登録された医療専門家による通常の理学療法主導の遠隔トリアージ サービスを受けます。
このサービスは、電話またはビデオによるコンサルトであり、診断手順 (例:
患者の病歴、遠隔評価）および管理アドバイスや在宅運動療法などの治療。
参加者は、他の場所で助けを求めたり、いつでも研究をオプトアウトしたりすることができます。これは、通常の理学療法主導の遠隔ケアには影響しません。
|
|
実験的：1. 理学療法主導の遠隔トリアージ 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
参加者は、理学療法主導の遠隔トリアージを通常のケア臨床医で完了し、その後にデジタル評価ルーティング ツールが続きます。
|
DART は、臨床アルゴリズムを使用して患者のトリアージを行い、管理経路を推奨するファースト コンタクト Web ベースのモバイル ヘルス システムです。 参加者は、対面式の理学療法の相談で一般的に観察される臨床的推論プロセスに従う、オンラインの Web ベースのアンケートに記入します。 参加者の回答に基づいて、臨床アルゴリズムが一連の質問を生成し、推奨される管理経路によるトリアージ処分に至ります。 管理経路によるトリアージの結果は分類されます。
参加者は、登録された医療専門家による通常の理学療法主導の遠隔トリアージ サービスを受けます。
このサービスは、電話またはビデオによるコンサルトであり、診断手順 (例:
患者の病歴、遠隔評価）および管理アドバイスや在宅運動療法などの治療。
参加者は、他の場所で助けを求めたり、いつでも研究をオプトアウトしたりすることができます。これは、通常の理学療法主導の遠隔ケアには影響しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トリアージの結果と、理学療法主導のトリアージ評価および DART トリアージ評価からの管理経路との間の一致率。
時間枠：介入直後。
|
主な結果の尺度は、臨床医とデジタル アセスメント ルーティング ツール (DART) の両方によって行われたトリアージ決定の一致率になります。 管理経路によるトリアージの結果は、1) 医療、2) 理学療法、3) 自己管理の 3 つのカテゴリに分類されます。
|
介入直後。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特定され、参加への関心を示し、研究に採用された参加者の割合。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
|
試験の各段階での参加者のドロップアウト率 (およびドロップアウトの理由が考えられる場合) が収集されます。
50% と 95% の事前定義された基準は、それぞれ採用および保持された特定された参加者の割合に満足できると見なされます。
|
研究の完了まで、平均3か月。
|
|
無作為化、割り当ての隠蔽、ブラインド化、またはデータ収集で報告されたエラーの数。
時間枠：介入直後。
|
システム プロセスの結果には、無作為化、割り当ての隠蔽、盲検化、またはデータ収集で報告されたエラーが含まれます。
選択バイアスまたはその他のバイアス源の証拠が調査されます。
|
介入直後。
|
|
介入の時間的負担 (分単位)。
時間枠：介入直後。
|
全体的な時間負担 (分単位) は、最初の参加者との接触から最初の治療まで、および研究手順を実行するために必要な追加の時間による治療の遅延とともに推定されます。
|
介入直後。
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dylan Morissey, PhD、Queen Mary University of London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。