Outil d'acheminement de l'évaluation numérique (DART) : étude pilote
Validation et mise en œuvre d'un outil d'acheminement de l'évaluation numérique (DART) comme alternative au triage à distance dirigé par la physiothérapie pour les troubles musculo-squelettiques : protocole pour un essai pilote randomisé croisé de non-infériorité
Dans l'étude pilote, nous visons à explorer la conception des essais, à évaluer les procédures et à collecter des données exploratoires pour éclairer la conception d'un futur essai contrôlé randomisé.
L'intervention implique un outil de routage d'évaluation numérique (DART) qui fournit des résultats de triage avec des voies de gestion recommandées pour les participants ayant des problèmes musculo-squelettiques. Les participants complètent le DART avant ou après leur consultation avec des cliniciens de soins habituels (triage à distance dirigé par la physiothérapie). Les dispositions des résultats du triage entre le DART et les cliniciens de soins habituels seront comparées.
Un panel sera formé pour parvenir à un consensus sur les désaccords pouvant entraîner des résultats de triage défavorables, ainsi que sur un échantillon d'accords entre le DART et les cliniciens de soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'outil d'acheminement de l'évaluation numérique (DART) est un système de santé mobile et Web de premier contact qui utilise des algorithmes cliniques pour trier les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques et recommander des voies de prise en charge. Ceci est réalisé en remplissant un questionnaire en ligne qui suit un processus de raisonnement clinique couramment observé lors des consultations de physiothérapie en face à face. Sur la base des réponses du participant, l'algorithme clinique générera des ensembles de questions, menant à une disposition finale de triage avec une voie de gestion recommandée. Les résultats du triage avec les voies de gestion recommandées sont classés comme suit ;
Soins médicaux
- Référence A&E
- Médecin urgentiste
- Médecin généraliste de routine
- Avis de consultant
Soins de physiothérapie
- Kinésithérapie post-fracture ou chirurgicale
- Référence en physiothérapie
- Orientation vers la physiothérapie et soutien psychosocial
Autogestion
- Autogestion avec SOS
- Continuer les conseils d'autogestion
Le clinicien de soins habituels, assurant le triage à distance dirigé par la physiothérapie, suivra leur raisonnement clinique et procédera à la consultation comme d'habitude. Les participants recevront à la fois l'évaluation DART et le triage à distance des soins habituels (conception croisée). Les soins aux patients ne changeront pas (à l'exception du temps nécessaire pour prendre une décision) car il s'agit d'une conception croisée et seule l'évaluation du clinicien comptera. Notez que les participants seront randomisés dans deux bras (DART, PT-triage à distance ou inversé) pour tenir compte des effets d'ordre.
Les résultats seront collectés à un moment unique (Visite 1).
Après la collecte de données, un panel composé de chercheurs, de physiothérapeutes et de responsables cliniques ayant au moins 5 ans d'expérience en santé musculo-squelettique fournira un consensus sur tous les désaccords entre le DART et le triage à distance dirigé par la physiothérapie qui peuvent entraîner des résultats de triage défavorables ;
- Soins de physiothérapie ou autogestion alors qu'il aurait dû s'agir de soins médicaux urgents (référence A&E ou médecin urgentiste).
- L'autogestion alors qu'il aurait dû s'agir de soins de physiothérapie ou de soins médicaux et des dommages pourraient en résulter.
- Des soins de routine alors qu'il aurait dû s'agir de soins urgents et des dommages pourraient en résulter.
De plus, des échantillons aléatoires de résultats de triage seront évalués pour décider s'ils étaient les résultats les plus appropriés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herts
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St Helens, Herts, Royaume-Uni, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une blessure musculo-squelettique actuelle pour laquelle ils demandent un traitement
- Plus de 18 ans
- Capable de lire et de parler anglais
- Vivre au Royaume-Uni
- Capable d'accéder à Internet
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou troubles d'apprentissage qui limitent les participants à suivre les procédures liées à l'étude
- Refus ou incapacité de suivre les procédures liées au protocole
- Employés d'Optima Santé
- A une évaluation d'un professionnel de la santé pour le même état au cours des 7 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. Outil d'acheminement de l'évaluation numérique (DART) 2. Triage à distance dirigé par la physiothérapie
Les participants remplissent l'outil d'acheminement de l'évaluation numérique (DART), qui est suivi d'un triage à distance dirigé par la physiothérapie avec le clinicien de soins habituel.
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DART est un système de santé mobile et Web de premier contact qui utilise des algorithmes cliniques pour trier les patients et recommander des voies de prise en charge. Les participants remplissent un questionnaire en ligne qui suit un processus de raisonnement clinique couramment observé lors des consultations de physiothérapie en face à face. Sur la base des réponses du participant, l'algorithme clinique génère des ensembles de questions, menant à une disposition de triage avec un cheminement de gestion recommandé. Les résultats du triage avec les voies de gestion sont classés ;
Les participants recevront les services habituels de triage à distance dirigés par la physiothérapie par un professionnel de la santé agréé.
Ce service est une consultation téléphonique ou vidéo et comprend toute procédure de diagnostic (par ex.
antécédents du patient, évaluations à distance) et le traitement, comme les conseils de gestion ou la thérapie par l'exercice à domicile.
Les participants peuvent chercher de l'aide ailleurs ou se retirer de l'étude à tout moment, ce qui n'affectera pas leurs soins à distance habituels dirigés par la physiothérapie
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Expérimental: 1. Triage à distance dirigé par la physiothérapie 2. Outil d'acheminement de l'évaluation numérique (DART)
Les participants effectuent leur triage à distance dirigé par la physiothérapie avec le clinicien de soins habituel, qui est suivi par l'outil d'acheminement de l'évaluation numérique.
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DART est un système de santé mobile et Web de premier contact qui utilise des algorithmes cliniques pour trier les patients et recommander des voies de prise en charge. Les participants remplissent un questionnaire en ligne qui suit un processus de raisonnement clinique couramment observé lors des consultations de physiothérapie en face à face. Sur la base des réponses du participant, l'algorithme clinique génère des ensembles de questions, menant à une disposition de triage avec un cheminement de gestion recommandé. Les résultats du triage avec les voies de gestion sont classés ;
Les participants recevront les services habituels de triage à distance dirigés par la physiothérapie par un professionnel de la santé agréé.
Ce service est une consultation téléphonique ou vidéo et comprend toute procédure de diagnostic (par ex.
antécédents du patient, évaluations à distance) et le traitement, comme les conseils de gestion ou la thérapie par l'exercice à domicile.
Les participants peuvent chercher de l'aide ailleurs ou se retirer de l'étude à tout moment, ce qui n'affectera pas leurs soins à distance habituels dirigés par la physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de concordance entre les résultats du triage et les voies de prise en charge des évaluations de triage dirigées par la physiothérapie et DART.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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La principale mesure de résultat sera le taux de concordance des décisions de triage prises à la fois par le clinicien et l'outil d'acheminement de l'évaluation numérique (DART). Les résultats possibles du triage avec les voies de prise en charge sont classés en trois catégories, à savoir 1) Soins médicaux, 2) Soins de physiothérapie et 3) Autogestion.
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Immédiatement après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants identifiés, intéressés à participer et recrutés pour l'étude.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Les taux d'abandon des participants à chaque étape de l'essai (et, si possible, les raisons de l'abandon) seront recueillis.
Un critère prédéfini de 50 % et 95 % sera considéré comme satisfaisant pour la proportion de participants identifiés recrutés et retenus, respectivement.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Le nombre d'erreurs signalées dans la randomisation, l'assignation secrète, la mise en aveugle ou la collecte de données.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Les résultats du processus du système comprennent les erreurs signalées dans la randomisation, la dissimulation de l'attribution, la mise en aveugle ou la collecte de données.
Toute preuve de biais de sélection ou d'autres sources de biais sera explorée.
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Immédiatement après l'intervention.
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Charge de temps (en minutes) des interventions.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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La charge de temps globale (en minutes) sera estimée entre le premier contact avec le participant et le premier traitement, ainsi que tout retard de traitement dû au temps supplémentaire requis pour effectuer les procédures de recherche.
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Immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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