Digital Assessment Routing Tool (DART): badanie pilotażowe
Walidacja i wdrożenie narzędzia Digital Assessment Routing Tool (DART) jako alternatywy dla zdalnej segregacji zaburzeń mięśniowo-szkieletowych prowadzonej przez fizjoterapię: protokół pilotażowego, randomizowanego, krzyżowego badania non-inferiority
W badaniu pilotażowym naszym celem jest zbadanie projektu badania, ocena procedur i zebranie danych eksploracyjnych w celu opracowania projektu przyszłego badania z randomizacją i grupą kontrolną.
Interwencja obejmuje narzędzie Digital Assessment Routing Tool (DART), które zapewnia wyniki segregacji wraz z zalecanymi ścieżkami postępowania dla uczestników z problemami układu mięśniowo-szkieletowego. Uczestnicy wypełniają DART przed lub po konsultacji ze zwykłymi lekarzami (zdalna segregacja prowadzona przez fizjoterapię). Porównane zostaną dyspozycje dotyczące wyników segregacji między DART i klinicystami zajmującymi się zwykłą opieką.
Zostanie utworzony panel w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie nieporozumień, które mogą skutkować niekorzystnymi wynikami segregacji, a także w sprawie próbki porozumień między DART a lekarzami prowadzącymi zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Digital Assessment Routing Tool (DART) to internetowy i mobilny system opieki zdrowotnej pierwszego kontaktu, który wykorzystuje algorytmy kliniczne do segregacji pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i zalecania ścieżek leczenia. Osiąga się to poprzez wypełnienie internetowego kwestionariusza, który jest zgodny z klinicznym procesem rozumowania powszechnie obserwowanym podczas osobistych konsultacji fizjoterapeutycznych. Na podstawie odpowiedzi uczestnika algorytm kliniczny wygeneruje zestawy pytań, prowadzące do ostatecznej dyspozycji segregacji z zalecaną ścieżką postępowania. Wyniki segregacji wraz z zalecanymi ścieżkami postępowania zostały sklasyfikowane w następujący sposób;
Opieka medyczna
- Skierowanie na A&E
- Pilny lekarz rodzinny
- Rutynowy lekarz ogólny
- Recenzja konsultanta
Opieka fizjoterapeutyczna
- Fizjoterapia po złamaniach lub operacjach
- Skierowanie fizjoterapeutyczne
- Skierowanie na fizjoterapię plus wsparcie psychospołeczne
Samozarządzanie
- Samozarządzanie z SOS
- Kontynuuj porady dotyczące samodzielnego zarządzania
Zwykły klinicysta, zapewniający zdalną segregację opartą na fizjoterapii, zastosuje się do ich uzasadnienia klinicznego i przeprowadzi konsultację w zwykły sposób. Uczestnicy otrzymają zarówno ocenę DART, jak i zdalną segregację ze zwykłą opieką (projekt crossover). Opieka nad pacjentem nie ulegnie zmianie (z wyjątkiem czasu potrzebnego na podjęcie decyzji), ponieważ jest to projekt krzyżowy i liczy się tylko ocena klinicysty. Uwaga: uczestnicy zostaną przydzieleni losowo do dwóch ramion (DART, PT-zdalna segregacja lub odwrócona), aby uwzględnić efekty kolejności.
Wyniki zostaną zebrane w jednym punkcie czasowym (Wizyta 1).
Po zebraniu danych panel składający się z badaczy, fizjoterapeutów i liderów klinicznych z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w zakresie zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego zapewni konsensus we wszystkich nieporozumieniach między DART a zdalną segregacją prowadzoną przez fizjoterapię, które mogą prowadzić do niekorzystnych wyników segregacji;
- Opieka fizjoterapeutyczna lub samodzielne leczenie, gdy powinna to być pilna opieka medyczna (skierowanie na pogotowie ratunkowe lub pilny lekarz rodzinny).
- Samoopieka, podczas gdy powinna to być opieka fizjoterapeutyczna lub medyczna, może spowodować szkody.
- Rutynowa opieka, kiedy powinna być pilna, może spowodować szkody.
Ponadto losowe próbki wyników segregacji zostaną ocenione, aby zdecydować, czy były one najbardziej odpowiednim wynikiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Zjednoczone Królestwo, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny uraz mięśniowo-szkieletowy, z powodu którego szukają leczenia
- powyżej 18 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Mieszkaj w Wielkiej Brytanii
- Możliwość dostępu do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub trudności w uczeniu się, które ograniczają uczestników w przestrzeganiu procedur związanych z badaniem
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur związanych z protokołem
- Pracownicy Optimy Health
- Ma ocenę od pracownika służby zdrowia pod kątem tego samego stanu w ciągu ostatnich 7 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Zdalna segregacja prowadzona przez fizjoterapię
Uczestnicy wypełniają narzędzie Digital Assessment Routing Tool (DART), po którym następuje zdalna segregacja prowadzona przez fizjoterapeutę z lekarzem prowadzącym zwykłą opiekę.
|
DART to internetowy i mobilny system opieki zdrowotnej pierwszego kontaktu, który wykorzystuje algorytmy kliniczne do segregacji pacjentów i zalecania ścieżek postępowania. Uczestnicy wypełniają internetowy kwestionariusz, który jest zgodny z klinicznym procesem rozumowania, powszechnie obserwowanym podczas bezpośrednich konsultacji fizjoterapeutycznych. Na podstawie odpowiedzi uczestnika algorytm kliniczny generuje zestawy pytań, prowadzące do dyspozycji segregacyjnej z zalecaną ścieżką postępowania. Wyniki segregacji ze ścieżkami zarządzania są klasyfikowane;
Uczestnicy otrzymają zwykłe usługi zdalnej segregacji prowadzone przez fizjoterapię przez zarejestrowanego pracownika służby zdrowia.
Usługa ta ma charakter konsultacji telefonicznej lub wideokonsultacji i obejmuje dowolną procedurę diagnostyczną (np.
historia pacjenta, zdalne oceny) i leczenie, takie jak doradztwo w zakresie zarządzania lub domowa terapia ruchowa.
Uczestnicy mogą szukać pomocy gdzie indziej lub zrezygnować z badania w dowolnym momencie, co nie wpłynie na ich zwykłą zdalną opiekę prowadzoną przez fizjoterapię
|
|
Eksperymentalny: 1. Zdalna segregacja prowadzona przez fizjoterapię 2. Cyfrowe narzędzie do wyznaczania tras (DART)
Uczestnicy przeprowadzają zdalną segregację prowadzoną przez fizjoterapeutę z lekarzem prowadzącym zwykłą opiekę, po czym następuje narzędzie Digital Assessment Routing Tool.
|
DART to internetowy i mobilny system opieki zdrowotnej pierwszego kontaktu, który wykorzystuje algorytmy kliniczne do segregacji pacjentów i zalecania ścieżek postępowania. Uczestnicy wypełniają internetowy kwestionariusz, który jest zgodny z klinicznym procesem rozumowania, powszechnie obserwowanym podczas bezpośrednich konsultacji fizjoterapeutycznych. Na podstawie odpowiedzi uczestnika algorytm kliniczny generuje zestawy pytań, prowadzące do dyspozycji segregacyjnej z zalecaną ścieżką postępowania. Wyniki segregacji ze ścieżkami zarządzania są klasyfikowane;
Uczestnicy otrzymają zwykłe usługi zdalnej segregacji prowadzone przez fizjoterapię przez zarejestrowanego pracownika służby zdrowia.
Usługa ta ma charakter konsultacji telefonicznej lub wideokonsultacji i obejmuje dowolną procedurę diagnostyczną (np.
historia pacjenta, zdalne oceny) i leczenie, takie jak doradztwo w zakresie zarządzania lub domowa terapia ruchowa.
Uczestnicy mogą szukać pomocy gdzie indziej lub zrezygnować z badania w dowolnym momencie, co nie wpłynie na ich zwykłą zdalną opiekę prowadzoną przez fizjoterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zgodności między wynikami segregacji ze ścieżkami postępowania z oceny segregacji prowadzonej przez fizjoterapię i DART.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Podstawową miarą wyniku będzie stopień zgodności decyzji segregacyjnych podejmowanych zarówno przez lekarza, jak i narzędzie Digital Assessment Routing Tool (DART). Możliwe wyniki segregacji ze ścieżkami zarządzania są podzielone na trzy kategorie, a mianowicie 1) opieka medyczna, 2) opieka fizjoterapeutyczna i 3) samodzielne zarządzanie.
|
Zaraz po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zidentyfikowanych uczestników, którzy wykazali zainteresowanie udziałem i zostali zrekrutowani do badania.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
|
Zostaną zebrane wskaźniki rezygnacji uczestników na każdym etapie badania (oraz, jeśli to możliwe, przyczyny rezygnacji).
Z góry określone kryterium 50% i 95% zostanie uznane za zadowalające dla odsetka zidentyfikowanych uczestników, odpowiednio zrekrutowanych i zatrzymanych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Liczba błędów zgłoszonych podczas randomizacji, ukrywania alokacji, zaślepiania lub gromadzenia danych.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Wyniki procesów systemowych obejmują błędy zgłaszane podczas randomizacji, ukrywania alokacji, zaślepienia czy zbierania danych.
Zbadane zostaną wszelkie dowody na stronniczość selekcji lub inne źródła stronniczości.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Obciążenie czasowe (w minutach) interwencji.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Całkowite obciążenie czasowe (w minutach) zostanie oszacowane od pierwszego kontaktu z uczestnikiem do pierwszego leczenia, wraz z wszelkimi opóźnieniami w leczeniu wynikającymi z dodatkowego czasu wymaganego do przeprowadzenia procedur badawczych.
|
Zaraz po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Telezdrowie
- Fizjoterapia
- Ocena stanu zdrowia rannych
- Układ mięśniowo-szkieletowy
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- MSK
- Algorytm kliniczny
- Narzędzie internetowe
- STRZAŁKA
- Narzędzie cyfrowe
- Selekcja zdalna
- Zarządzanie mięśniowo-szkieletowe
- Segregacja mięśniowo-szkieletowa
- Cyfrowe narzędzie do kierowania ocen
- MSD
- Selekcja telefoniczna
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .