Ferramenta de roteamento de avaliação digital (DART): estudo piloto
Validação e implementação de uma ferramenta de roteamento de avaliação digital (DART) como uma alternativa à triagem remota conduzida por fisioterapia para distúrbios musculoesqueléticos: protocolo para um estudo piloto randomizado cruzado de não inferioridade
No estudo piloto, pretendemos explorar o desenho do estudo, avaliar os procedimentos e coletar dados exploratórios para informar o desenho de um futuro ensaio randomizado controlado.
A intervenção envolve uma ferramenta de roteamento de avaliação digital (DART) que fornece resultados de triagem com caminhos de gerenciamento recomendados para participantes com problemas musculoesqueléticos. Os participantes concluem o DART antes ou depois da consulta com os médicos de cuidados habituais (triagem remota conduzida por fisioterapia). As disposições do resultado da triagem entre o DART e os médicos de cuidados habituais serão comparadas.
Um painel será formado para fornecer consenso sobre as divergências que podem resultar em resultados adversos da triagem, bem como sobre uma amostra de acordos entre o DART e os médicos de cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ferramenta de roteamento de avaliação digital (DART) é um sistema de saúde móvel e baseado na web de primeiro contato que usa algoritmos clínicos para triar pacientes com distúrbios músculo-esqueléticos e recomendar caminhos de gerenciamento. Isso é obtido por meio do preenchimento de um questionário on-line baseado na Web que segue um processo de raciocínio clínico comumente observado em consultas de fisioterapia presenciais. Com base nas respostas do participante, o algoritmo clínico gerará conjuntos de perguntas, levando a uma triagem final com um caminho de gerenciamento recomendado. Os resultados da triagem com vias de tratamento recomendadas são classificados da seguinte forma;
Cuidados médicos
- Referência de A&E
- GP urgente
- GP de rotina
- Avaliação do consultor
Cuidados de fisioterapia
- Fisioterapia pós-fratura ou cirurgia
- Referência de fisioterapia
- Encaminhamento de fisioterapia mais apoio psicossocial
Auto Gerenciamento
- Autogestão com SOS
- Continuar o conselho de autogestão
O clínico de atendimento habitual, realizando a triagem remota guiada por fisioterapia, seguirá seu raciocínio clínico e prosseguirá com a consulta como de costume. Os participantes receberão a avaliação DART e a triagem remota de cuidados habituais (design cruzado). O atendimento ao paciente não mudará (exceto o tempo necessário para chegar a uma decisão), pois é um projeto cruzado e apenas a avaliação do médico contará. Observe que os participantes serão randomizados em dois braços (DART, PT-triagem remota ou reverso) para contabilizar os efeitos de ordem.
Os resultados serão coletados em um único ponto de tempo (Visita 1).
Após a coleta de dados, um painel composto por pesquisadores, fisioterapeutas e líderes clínicos com um mínimo de 5 anos de experiência em saúde musculoesquelética fornecerá consenso sobre todas as divergências entre o DART e a triagem remota conduzida por fisioterapia que podem resultar em resultados adversos da triagem;
- Cuidados de fisioterapia ou autogerenciamento quando deveriam ser cuidados médicos urgentes (encaminhamento para A&E ou clínico geral urgente).
- A autogestão quando deveria ter sido cuidados de fisioterapia ou cuidados médicos pode resultar em danos.
- Cuidados rotineiros quando deveriam ser cuidados urgentes e danos poderiam resultar.
Além disso, amostras aleatórias de resultados de triagem serão avaliadas para decidir se foram os resultados mais apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herts
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St Helens, Herts, Reino Unido, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma lesão musculoesquelética atual para a qual eles estão procurando tratamento
- Mais de 18 anos
- Capaz de ler e falar inglês
- Morar no Reino Unido
- Capaz de acessar a internet
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas ou dificuldades de aprendizagem que limitam os participantes a seguir os procedimentos relacionados ao estudo
- Falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos relacionados ao protocolo
- Funcionários da Optima Saúde
- Tem uma avaliação de um profissional de saúde para a mesma condição nos últimos 7 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1. Ferramenta de roteamento de avaliação digital (DART) 2. Triagem remota conduzida por fisioterapia
Os participantes completam a Ferramenta de Roteamento de Avaliação Digital (DART), que é seguida por triagem remota conduzida por fisioterapia com o clínico de atendimento habitual.
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O DART é um sistema de saúde móvel e baseado na web de primeiro contato que usa algoritmos clínicos para triar pacientes e recomendar caminhos de tratamento. Os participantes preenchem um questionário online baseado na web que segue um processo de raciocínio clínico comumente observado em consultas de fisioterapia face a face. Com base nas respostas do participante, o algoritmo clínico gera conjuntos de perguntas, levando a uma disposição de triagem com o caminho de gerenciamento recomendado. Os resultados da triagem com vias de gestão são classificados;
Os participantes receberão serviços de triagem remota conduzidos por fisioterapia por um profissional de saúde registrado.
Este serviço é uma consulta por telefone ou vídeo e inclui qualquer procedimento de diagnóstico (ex.
histórico do paciente, avaliações remotas) e tratamento, como aconselhamento de gerenciamento ou terapia de exercícios em casa.
Os participantes podem procurar ajuda em outro lugar ou optar por não participar do estudo a qualquer momento, o que não afetará seu atendimento remoto habitual conduzido por fisioterapia
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Experimental: 1. Triagem remota conduzida por fisioterapia 2. Ferramenta de roteamento de avaliação digital (DART)
Os participantes completam sua triagem remota conduzida por fisioterapia com o clínico de atendimento habitual, que é seguido pela Ferramenta de Roteamento de Avaliação Digital.
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O DART é um sistema de saúde móvel e baseado na web de primeiro contato que usa algoritmos clínicos para triar pacientes e recomendar caminhos de tratamento. Os participantes preenchem um questionário online baseado na web que segue um processo de raciocínio clínico comumente observado em consultas de fisioterapia face a face. Com base nas respostas do participante, o algoritmo clínico gera conjuntos de perguntas, levando a uma disposição de triagem com o caminho de gerenciamento recomendado. Os resultados da triagem com vias de gestão são classificados;
Os participantes receberão serviços de triagem remota conduzidos por fisioterapia por um profissional de saúde registrado.
Este serviço é uma consulta por telefone ou vídeo e inclui qualquer procedimento de diagnóstico (ex.
histórico do paciente, avaliações remotas) e tratamento, como aconselhamento de gerenciamento ou terapia de exercícios em casa.
Os participantes podem procurar ajuda em outro lugar ou optar por não participar do estudo a qualquer momento, o que não afetará seu atendimento remoto habitual conduzido por fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de concordância entre os resultados da triagem com os caminhos de gerenciamento das avaliações de triagem conduzidas por fisioterapia e DART.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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A medida de resultado primário será a taxa de concordância das decisões de triagem feitas pelo clínico e pela Ferramenta de Roteamento de Avaliação Digital (DART). Os possíveis resultados da triagem com vias de gestão são classificados em três categorias, nomeadamente 1) Cuidados médicos, 2) Cuidados de fisioterapia e 3) Autogestão.
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Imediatamente após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes identificados, demonstraram interesse em participar e foram recrutados para o estudo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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As taxas de desistência dos participantes em cada estágio do estudo (e onde possíveis razões para a desistência) serão coletadas.
Um critério pré-definido de 50% e 95% será considerado satisfatório para a proporção de participantes identificados recrutados e retidos, respectivamente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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O número de erros relatados na randomização, ocultação de alocação, ocultação ou coleta de dados.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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Os resultados do processo do sistema incluem erros relatados na randomização, ocultação de alocação, ocultação ou coleta de dados.
Qualquer evidência de viés de seleção ou outras fontes de viés será explorada.
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Imediatamente após a intervenção.
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Carga horária (em minutos) das intervenções.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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A carga de tempo total (em minutos) será estimada desde o contato inicial do participante até o primeiro tratamento, juntamente com qualquer atraso no tratamento devido ao tempo adicional necessário para realizar os procedimentos de pesquisa.
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Imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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