Digital Assessment Routing Tool (DART): Pilotstudie
Validering og implementering av et digitalt vurderingsrutingsverktøy (DART) som et alternativ til fysioterapiledet fjerntriage for muskel- og skjelettlidelser: Protokoll for en pilot randomisert crossover non-inferiority trial
I pilotstudien tar vi sikte på å utforske prøvedesign, vurdere prosedyrer og samle inn utforskende data for å informere utformingen av et fremtidig randomisert kontrollert forsøk.
Intervensjonen involverer et Digital Assessment Routing Tool (DART) som gir triage-resultater med anbefalte ledelsesveier for deltakere med muskel- og skjelettproblemer. Deltakerne fullfører DART enten før eller etter deres konsultasjon med vanlige behandlere (fysioterapi-ledet fjerntriage). Triage-utfallsdisposisjonene mellom DART og vanlig behandling vil bli sammenlignet.
Et panel vil bli dannet for å gi konsensus om uenigheter som kan resultere i uønskede triage-utfall, samt om et utvalg av avtaler mellom DART og vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Digital Assessment Routing Tool (DART) er et første-kontakt nettbasert og mobilt helsesystem som bruker kliniske algoritmer for å triagere pasienter med muskel- og skjelettlidelser og anbefale behandlingsveier. Dette oppnås ved å fylle ut et nettbasert spørreskjema som følger en klinisk resonneringsprosess som ofte observeres i ansikt-til-ansikt fysioterapikonsultasjoner. Basert på deltakerens svar vil den kliniske algoritmen generere sett med spørsmål, som leder frem til en endelig triage-disposisjon med en anbefalt styringsvei. Triage-resultatene med anbefalte forvaltningsveier er klassifisert som følger;
Medisinsk behandling
- A&E henvisning
- Haster fastlege
- Vanlig fastlege
- Konsulentgjennomgang
Fysioterapi omsorg
- Fysioterapi etter brudd eller operasjon
- Fysioterapi henvisning
- Fysioterapihenvisning pluss psykososial støtte
Selvledelse
- Selvledelse med SOS
- Fortsett råd om selvledelse
Den vanlige pleieklinikeren, som gir fysioterapi-ledet fjerntriage, vil følge sine kliniske resonnementer og fortsette med konsultasjonen som vanlig. Deltakerne vil motta både DART-vurderingen og fjerntriage for vanlig omsorg (crossover-design). Pasientbehandling vil ikke endres (bortsett fra tiden det tar å ta en avgjørelse) da det er et crossover-design og kun klinikerens vurdering vil telle. Merk at deltakerne vil bli randomisert i to armer (DART, PT-fjerntriage eller reversert) for å ta hensyn til rekkefølgeeffekter.
Resultatene samles inn på et enkelt tidspunkt (besøk 1).
Etter datainnsamling vil et panel bestående av forskere, fysioterapeuter og kliniske ledere med minimum 5 års erfaring innen muskel- og skjeletthelse gi konsensus om alle uenighetene mellom DART og fysioterapiledet fjerntriage som kan resultere i ugunstige triage-utfall;
- Fysioterapi eller egenbehandling når det skulle ha vært akutt legehjelp (A&E henvisning eller hastefastlege).
- Selvledelse når det skulle ha vært enten fysioterapi eller medisinsk behandling og skade kan medføre.
- Rutinemessig omsorg når det skulle ha vært akutt omsorg og skade kan føre til.
I tillegg vil tilfeldige utvalg av triage-utfall bli vurdert for å avgjøre om de var det mest hensiktsmessige utfallet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Storbritannia, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pågående muskel- og skjelettskade som de søker behandling for
- Over 18 år gammel
- Kunne lese og snakke engelsk
- Bor i Storbritannia
- Kan få tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svekkelser eller lærevansker som begrenser deltakerne til å følge studierelaterte prosedyrer
- Uvilje eller manglende evne til å følge protokollrelaterte prosedyrer
- Optima Helse-ansatte
- Har vurdering fra helsepersonell for samme tilstand de siste 7 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Fysioterapi-ledet fjerntriage
Deltakerne fullfører Digital Assessment Routing Tool (DART), som etterfølges av fysioterapi-ledet fjerntriage med vanlig pleiekliniker.
|
DART er et første kontakt nettbasert og mobilt helsesystem som bruker kliniske algoritmer for å triagere pasienter og anbefale behandlingsveier. Deltakerne fyller ut et nettbasert spørreskjema som følger en klinisk resonneringsprosess som ofte observeres i ansikt-til-ansikt fysioterapikonsultasjoner. Basert på deltakerens svar, genererer den kliniske algoritmen sett med spørsmål, som leder frem til en triage-disposisjon med anbefalt styringsvei. Triage-utfallene med ledelsesveier er klassifisert;
Deltakerne vil motta vanlige fysioterapiledede fjerntriagetjenester av en registrert helsepersonell.
Denne tjenesten er enten en telefon- eller videokonsultasjon og inkluderer enhver diagnostisk prosedyre (f.eks.
pasienthistorie, fjernvurderinger) og behandling, for eksempel ledelsesråd eller hjemmebasert treningsterapi.
Deltakere kan søke hjelp andre steder eller velge bort studien når som helst, noe som ikke vil påvirke deres vanlige fysioterapiledede fjernpleie
|
|
Eksperimentell: 1. Fysioterapi-ledet fjerntriage 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
Deltakerne fullfører sin fysioterapi-ledede fjerntriage med den vanlige pleieklinikeren, som følges av Digital Assessment Routing Tool.
|
DART er et første kontakt nettbasert og mobilt helsesystem som bruker kliniske algoritmer for å triagere pasienter og anbefale behandlingsveier. Deltakerne fyller ut et nettbasert spørreskjema som følger en klinisk resonneringsprosess som ofte observeres i ansikt-til-ansikt fysioterapikonsultasjoner. Basert på deltakerens svar, genererer den kliniske algoritmen sett med spørsmål, som leder frem til en triage-disposisjon med anbefalt styringsvei. Triage-utfallene med ledelsesveier er klassifisert;
Deltakerne vil motta vanlige fysioterapiledede fjerntriagetjenester av en registrert helsepersonell.
Denne tjenesten er enten en telefon- eller videokonsultasjon og inkluderer enhver diagnostisk prosedyre (f.eks.
pasienthistorie, fjernvurderinger) og behandling, for eksempel ledelsesråd eller hjemmebasert treningsterapi.
Deltakere kan søke hjelp andre steder eller velge bort studien når som helst, noe som ikke vil påvirke deres vanlige fysioterapiledede fjernpleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelsesraten mellom triage-utfall med ledelsesveier fra fysioterapi-ledede og DART-triage-vurderinger.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Det primære utfallsmålet vil være enighetsfrekvensen for triagebeslutninger tatt av både klinikeren og Digital Assessment Routing Tool (DART). De mulige triage-utfallene med ledelsesveier er klassifisert i tre kategorier, nemlig 1) Medisinsk omsorg, 2) Fysioterapiomsorg og 3) Selvledelse.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere identifisert, vist interesse for å delta og rekruttert til studien.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
|
Frafallsrater for deltakere på hvert trinn av prøveperioden (og der mulige årsaker til frafall) vil bli samlet inn.
Et forhåndsdefinert kriterium på 50 % og 95 % vil anses som tilfredsstillende for andelen identifiserte deltakere som henholdsvis rekrutteres og beholdes.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
|
|
Antall feil rapportert i randomisering, allokeringsskjul, blinding eller datainnsamling.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Systemprosessresultater inkluderer feil rapportert i randomisering, tildelingsskjul, blinding eller datainnsamling.
Eventuelle bevis for seleksjonsskjevhet eller andre kilder til skjevhet vil bli undersøkt.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Tidsbelastning (i minutter) av intervensjoner.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Den totale tidsbelastningen (i minutter) vil bli estimert fra første deltakerkontakt til første behandling, sammen med eventuell behandlingsforsinkelse på grunn av den ekstra tiden som kreves for å utføre forskningsprosedyrer.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .