Digital Assessment Routing Tool (DART): Pilotundersøgelse
Validering og implementering af et Digital Assessment Routing Tool (DART) som et alternativ til fysioterapi-ledet fjerntriage for muskuloskeletale lidelser: Protokol for et pilot randomiseret crossover non-inferiority trial
I pilotstudiet sigter vi mod at udforske forsøgsdesign, vurdere procedurer og indsamle eksplorative data for at informere designet af et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.
Interventionen involverer et Digital Assessment Routing Tool (DART), der giver triage-resultater med anbefalede ledelsesveje for deltagere med muskuloskeletale problemer. Deltagerne gennemfører DART enten før eller efter deres konsultation med sædvanlige klinikere (fysioterapi-ledet fjerntriage). Triage-udfaldsdispositionerne mellem DART og sædvanlige klinikere vil blive sammenlignet.
Et panel vil blive dannet for at give konsensus om uenigheder, der kan resultere i ugunstige triage-resultater, såvel som om en prøve af aftaler mellem DART og sædvanlige klinikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Digital Assessment Routing Tool (DART) er et første-kontakt webbaseret og mobilt sundhedssystem, der bruger kliniske algoritmer til at triage patienter med muskel- og skeletlidelser og anbefale behandlingsveje. Dette opnås ved at udfylde et online webbaseret spørgeskema, der følger en klinisk ræsonnement proces, der almindeligvis observeres i ansigt-til-ansigt fysioterapi konsultationer. Baseret på deltagerens svar vil den kliniske algoritme generere sæt af spørgsmål, der fører frem til en endelig triage-disposition med en anbefalet ledelsesvej. Triage-resultaterne med anbefalede ledelsesforløb er klassificeret som følger;
Lægebehandling
- A&E henvisning
- Akut praktiserende læge
- Rutinemæssig GP
- Konsulentgennemgang
Fysioterapi pleje
- Fysioterapi efter fraktur eller operation
- Fysioterapi henvisning
- Fysioterapihenvisning plus psykosocial støtte
Selvkontrol
- Selvledelse med SOS
- Fortsæt selvledelsesrådgivning
Den sædvanlige behandler, der leverer fysioterapi-ledet fjerntriage, vil følge deres kliniske ræsonnement og fortsætte med konsultationen som normalt. Deltagerne vil modtage både DART-vurderingen og normal pleje-fjerntriage (crossover-design). Patientbehandlingen ændres ikke (undtagen den tid, det tager at nå frem til en beslutning), da det er et crossover-design, og kun klinikerens vurdering tæller. Bemærk, deltagere vil blive randomiseret i to arme (DART, PT-fjerntriage eller omvendt) for at tage højde for rækkefølgeeffekter.
Resultaterne vil blive indsamlet på et enkelt tidspunkt (besøg 1).
Efter dataindsamling vil et panel bestående af forskere, fysioterapeuter og kliniske ledere med minimum 5 års erfaring i muskuloskeletal sundhed give konsensus om alle uenigheder mellem DART og fysioterapi-ledet fjerntriage, der kan resultere i ugunstige triage-resultater;
- Fysioterapi eller selvledelse, når det skulle have været akut lægehjælp (A&E-henvisning eller akut læge).
- Selvledelse, når det skulle have været enten fysioterapi eller lægebehandling, og der kunne medføre skade.
- Rutinemæssig pleje, når det skulle have været akut pleje, og der kan medføre skade.
Derudover vil tilfældige stikprøver af triage-resultater blive vurderet for at afgøre, om de var det mest passende resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Det Forenede Kongerige, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En aktuel muskel-skeletskade, som de søger behandling for
- Over 18 år gammel
- Kan læse og tale engelsk
- Bor i Storbritannien
- Kan få adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svækkelser eller indlæringsvanskeligheder, der begrænser deltagerne til at følge undersøgelsesrelaterede procedurer
- Uvilje eller manglende evne til at følge protokol-relaterede procedurer
- Optima Health medarbejdere
- Har en vurdering fra en sundhedsperson for samme tilstand inden for de sidste 7 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Fysioterapi-ledet fjerntriage
Deltagerne gennemfører Digital Assessment Routing Tool (DART), som efterfølges af fysioterapi-ledet fjerntriage med den sædvanlige plejeklinik.
|
DART er et førstekontakts webbaseret og mobilt sundhedssystem, der bruger kliniske algoritmer til at triage patienter og anbefale behandlingsveje. Deltagerne udfylder et online webbaseret spørgeskema, der følger en klinisk ræsonnement proces, der almindeligvis observeres i ansigt-til-ansigt fysioterapi konsultationer. Baseret på deltagerens svar genererer den kliniske algoritme sæt af spørgsmål, der fører op til en triage-disposition med anbefalet ledelsesforløb. Triage-resultaterne med ledelsesforløb er klassificeret;
Deltagerne vil modtage sædvanlige fysioterapi-ledede fjerntriagetjenester af en registreret sundhedspersonale.
Denne service er enten en telefon- eller videokonsultation og inkluderer enhver diagnostisk procedure (f.eks.
patienthistorie, fjernvurderinger) og behandling, såsom ledelsesrådgivning eller hjemmebaseret træningsterapi.
Deltagerne kan søge hjælp andre steder eller fravælge undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, hvilket ikke vil påvirke deres sædvanlige fysioterapi-ledede fjernpleje
|
|
Eksperimentel: 1. Fysioterapi-ledet fjerntriage 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
Deltagerne afslutter deres fysioterapi-ledede fjerntriage med den sædvanlige plejeklinik, som efterfølges af Digital Assessment Routing Tool.
|
DART er et førstekontakts webbaseret og mobilt sundhedssystem, der bruger kliniske algoritmer til at triage patienter og anbefale behandlingsveje. Deltagerne udfylder et online webbaseret spørgeskema, der følger en klinisk ræsonnement proces, der almindeligvis observeres i ansigt-til-ansigt fysioterapi konsultationer. Baseret på deltagerens svar genererer den kliniske algoritme sæt af spørgsmål, der fører op til en triage-disposition med anbefalet ledelsesforløb. Triage-resultaterne med ledelsesforløb er klassificeret;
Deltagerne vil modtage sædvanlige fysioterapi-ledede fjerntriagetjenester af en registreret sundhedspersonale.
Denne service er enten en telefon- eller videokonsultation og inkluderer enhver diagnostisk procedure (f.eks.
patienthistorie, fjernvurderinger) og behandling, såsom ledelsesrådgivning eller hjemmebaseret træningsterapi.
Deltagerne kan søge hjælp andre steder eller fravælge undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, hvilket ikke vil påvirke deres sædvanlige fysioterapi-ledede fjernpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelsesraten mellem triage-resultater med ledelsesforløb fra fysioterapi-ledede og DART-triage-vurderinger.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
|
Det primære resultatmål vil være overensstemmelsesfrekvensen for triage-beslutninger truffet af både klinikeren og Digital Assessment Routing Tool (DART). De mulige triage-resultater med ledelsesforløb er klassificeret i tre kategorier, nemlig 1) Medicinsk pleje, 2) Fysioterapipleje og 3) Selvledelse.
|
Umiddelbart efter indgrebet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere identificeret, vist interesse for at deltage og rekrutteret til undersøgelsen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
|
Deltageres frafaldsrater på hvert trin af forsøget (og hvor det er muligt årsager til frafald) vil blive indsamlet.
Et foruddefineret kriterium på 50 % og 95 % vil blive betragtet som tilfredsstillende for andelen af identificerede deltagere, der henholdsvis rekrutteres og fastholdes.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Antallet af fejl rapporteret i randomisering, allokeringsskjul, blinding eller dataindsamling.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
|
Systemprocesresultater omfatter fejl rapporteret i randomisering, tildelingsskjul, blinding eller dataindsamling.
Eventuelle beviser for selektionsbias eller andre kilder til bias vil blive undersøgt.
|
Umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Tidsbyrde (i minutter) af interventioner.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
|
Den samlede tidsbyrde (i minutter) vil blive estimeret fra den første deltagerkontakt til første behandling, sammen med eventuel behandlingsforsinkelse på grund af den ekstra tid, der kræves til at udføre forskningsprocedurer.
|
Umiddelbart efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital Assessment Routing Tool [DART]
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersRekrutteringÆldre voksne med komplekse plejebehovCanada
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiv, ikke rekrutterendeFamilie medlemmer | Hjemmepleje | Støtte, FamilieSverige
-
Coloplast A/SAfsluttetLivskvalitet | Sygeplejerskens rolle | Kolostomi Stomi | Stomi Ileostomi | Stomi Site LækageDanmark
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...AfsluttetDemensDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSynkelidelse | Sarkopanisk dysfagiFrankrig
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in the Municipality of Gladsaxe og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePalliativ plejeDanmark