Digital Assessment Routing Tool (DART): pilotstudie
Validatie en implementatie van een Digital Assessment Routing Tool (DART) als alternatief voor door fysiotherapie geleide triage op afstand voor musculoskeletale aandoeningen: protocol voor een pilot-randomized crossover non-inferiority trial
In de pilootstudie streven we ernaar het ontwerp van de proef te onderzoeken, procedures te beoordelen en verkennende gegevens te verzamelen om het ontwerp van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren.
De interventie omvat een Digital Assessment Routing Tool (DART) die triage-uitkomsten biedt met aanbevolen behandeltrajecten voor deelnemers met musculoskeletale problemen. Deelnemers voltooien DART voor of na hun consultatie met de gebruikelijke zorg clinici (door fysiotherapie geleide triage op afstand). De disposities van triage-uitkomsten tussen DART- en gebruikelijke zorg-clinici zullen worden vergeleken.
Er zal een panel worden gevormd om consensus te bereiken over meningsverschillen die kunnen leiden tot ongunstige triage-uitkomsten, evenals over een voorbeeld van overeenkomsten tussen DART en gebruikelijke zorg clinici.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Digital Assessment Routing Tool (DART) is een webgebaseerd en mobiel zorgsysteem dat gebruikmaakt van klinische algoritmen om patiënten met musculoskeletale aandoeningen te triage en behandeltrajecten aan te bevelen. Dit wordt bereikt door het invullen van een online webgebaseerde vragenlijst die een klinisch redeneerproces volgt dat vaak wordt waargenomen in face-to-face fysiotherapeutische consulten. Op basis van de antwoorden van de deelnemer zal het klinische algoritme reeksen vragen genereren, die leiden tot een definitieve triagebepaling met een aanbevolen beheertraject. De triage-uitkomsten met aanbevolen behandeltrajecten zijn als volgt geclassificeerd;
Medische zorg
- A & E verwijzing
- Dringende huisarts
- Routine huisarts
- Adviseur beoordeling
Fysiotherapeutische zorg
- Fysiotherapie na een breuk of operatie
- Verwijzing fysiotherapie
- Verwijzing fysiotherapie plus psychosociale ondersteuning
Zelfmanagement
- Zelfbeheer met SOS
- Zelfmanagementadvies voortzetten
De gebruikelijke zorgbehandelaar, die door fysiotherapie geleide triage op afstand levert, zal hun klinische redenering volgen en doorgaan met het consult zoals gewoonlijk. De deelnemers krijgen zowel het DART-assessment als de gebruikelijke zorg op afstand triage (crossover design). De patiëntenzorg zal niet veranderen (behalve de tijd die nodig is om tot een beslissing te komen), aangezien het een crossover-ontwerp is en alleen de beoordeling door de arts telt. Let op, deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen (DART, PT-triage op afstand of omgekeerd) om rekening te houden met volgorde-effecten.
Uitkomsten worden verzameld op een enkel tijdstip (Bezoek 1).
Na het verzamelen van de gegevens zal een panel bestaande uit onderzoekers, fysiotherapeuten en klinische leiders met minimaal 5 jaar ervaring in musculoskeletale gezondheid zorgen voor consensus over alle meningsverschillen tussen DART en door fysiotherapie geleide triage op afstand die kunnen leiden tot ongunstige triage-uitkomsten;
- Fysiotherapiezorg of zelfmanagement wanneer het spoedeisende medische zorg had moeten zijn (doorverwijzing SEH of spoedeisende huisarts).
- Zelfmanagement terwijl het fysiotherapeutische zorg of medische zorg had moeten zijn en er schade zou kunnen ontstaan.
- Routinematige zorg terwijl het spoedeisende zorg had moeten zijn en er schade zou kunnen ontstaan.
Daarnaast zullen willekeurige steekproeven van triage-uitkomsten worden beoordeeld om te beslissen of ze de meest geschikte uitkomst waren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Verenigd Koninkrijk, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een huidige musculoskeletale blessure waarvoor ze behandeling zoeken
- Meer dan 18 jaar oud
- Engels kunnen lezen en spreken
- Woon in het VK
- In staat om toegang te krijgen tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of leerstoornissen die de deelnemers beperken om studiegerelateerde procedures te volgen
- Onwil of onvermogen om protocolgerelateerde procedures te volgen
- Medewerkers van Optima Health
- Heeft een beoordeling van een zorgverlener voor dezelfde aandoening in de afgelopen 7 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Fysiotherapie-geleide triage op afstand
Deelnemers vullen de Digital Assessment Routing Tool (DART) in, gevolgd door fysiotherapie-geleide triage op afstand met de gebruikelijke zorgarts.
|
DART is een webgebaseerd en mobiel gezondheidssysteem met het eerste contact dat klinische algoritmen gebruikt om patiënten te triage en managementtrajecten aan te bevelen. Deelnemers vullen een online webgebaseerde vragenlijst in die een klinisch redeneerproces volgt dat vaak wordt waargenomen in face-to-face fysiotherapie-consulten. Op basis van de antwoorden van de deelnemer genereert het klinische algoritme een reeks vragen, die leiden tot een triage-dispositie met aanbevolen beheertraject. De triage-uitkomsten met managementpaden zijn geclassificeerd;
Deelnemers krijgen de gebruikelijke door fysiotherapie geleide triagediensten op afstand door een geregistreerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Deze service is een telefonisch of videoconsult en omvat alle diagnostische procedures (bijv.
anamnese, beoordelingen op afstand) en behandeling, zoals managementadvies of oefentherapie aan huis.
Deelnemers kunnen op elk moment elders hulp zoeken of zich afmelden voor het onderzoek, wat geen invloed heeft op hun gebruikelijke door fysiotherapie geleide zorg op afstand
|
|
Experimenteel: 1. Fysiotherapie-geleide triage op afstand 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
Deelnemers voltooien hun door fysiotherapie geleide triage op afstand met de gebruikelijke zorgbehandelaar, gevolgd door de Digital Assessment Routing Tool.
|
DART is een webgebaseerd en mobiel gezondheidssysteem met het eerste contact dat klinische algoritmen gebruikt om patiënten te triage en managementtrajecten aan te bevelen. Deelnemers vullen een online webgebaseerde vragenlijst in die een klinisch redeneerproces volgt dat vaak wordt waargenomen in face-to-face fysiotherapie-consulten. Op basis van de antwoorden van de deelnemer genereert het klinische algoritme een reeks vragen, die leiden tot een triage-dispositie met aanbevolen beheertraject. De triage-uitkomsten met managementpaden zijn geclassificeerd;
Deelnemers krijgen de gebruikelijke door fysiotherapie geleide triagediensten op afstand door een geregistreerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Deze service is een telefonisch of videoconsult en omvat alle diagnostische procedures (bijv.
anamnese, beoordelingen op afstand) en behandeling, zoals managementadvies of oefentherapie aan huis.
Deelnemers kunnen op elk moment elders hulp zoeken of zich afmelden voor het onderzoek, wat geen invloed heeft op hun gebruikelijke door fysiotherapie geleide zorg op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het overeenstemmingspercentage tussen triage-uitkomsten met managementtrajecten van door fysiotherapie geleide en DART-triagebeoordelingen.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
|
De primaire uitkomstmaat is het overeenstemmingspercentage van triagebeslissingen die zijn genomen door zowel de clinicus als de Digital Assessment Routing Tool (DART). De mogelijke triage-uitkomsten met behandeltrajecten zijn ingedeeld in drie categorieën, te weten 1) Medische zorg, 2) Fysiotherapeutische zorg en 3) Zelfmanagement.
|
Meteen na de ingreep.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers geïdentificeerd, interesse getoond om deel te nemen en aangeworven voor het onderzoek.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
|
De uitvalpercentages van deelnemers in elke fase van het onderzoek (en waar mogelijke redenen voor uitval) worden verzameld.
Een vooraf bepaald criterium van 50% en 95% zal als bevredigend worden beschouwd voor het aantal geïdentificeerde deelnemers dat respectievelijk is geworven en behouden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
|
|
Het aantal gerapporteerde fouten bij randomisatie, verborgen toewijzing, blindering of gegevensverzameling.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
|
Uitkomsten van systeemprocessen zijn onder meer gerapporteerde fouten bij randomisatie, verzwijging van toewijzingen, verblinding of gegevensverzameling.
Elk bewijs voor selectiebias of andere bronnen van bias zal worden onderzocht.
|
Meteen na de ingreep.
|
|
Tijdsbelasting (in minuten) van interventies.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
|
De totale tijdslast (in minuten) wordt geschat vanaf het eerste contact met de deelnemer tot de eerste behandeling, samen met eventuele vertraging in de behandeling als gevolg van de extra tijd die nodig is om onderzoeksprocedures uit te voeren.
|
Meteen na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .