数字评估路由工具 (DART)：试点研究
数字评估路由工具 (DART) 的验证和实施作为物理治疗主导的肌肉骨骼疾病远程分诊的替代方案：试点随机交叉非劣效性试验方案
在试点研究中，我们的目标是探索试验设计、评估程序和收集探索性数据，为未来随机对照试验的设计提供信息。
该干预涉及数字评估路由工具 (DART)，该工具为患有肌肉骨骼问题的参与者提供分类结果和推荐的管理途径。 参与者在咨询常规护理临床医生（物理治疗主导的远程分类）之前或之后完成 DART。 将比较 DART 和常规护理临床医生之间的分类结果处置。
将成立一个小组，就可能导致不良分类结果的分歧以及 DART 和常规护理临床医生之间的协议样本达成共识。
研究概览
详细说明
Digital Assessment Routing Tool (DART) 是一个首次接触的基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对患有肌肉骨骼疾病的患者进行分类并推荐管理途径。 这是通过完成基于网络的在线问卷调查来实现的，该问卷调查遵循在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程。 根据参与者的回答，临床算法将生成问题集，最终得出具有推荐管理路径的最终分流处置。 推荐管理路径的分诊结果分类如下；
医疗
- 急症转诊
- 紧急全科医生
- 常规全科医生
- 顾问审核
理疗护理
- 骨折后或手术后物理治疗
- 物理治疗转诊
- 物理治疗转诊加社会心理支持
自我管理
- 通过 SOS 进行自我管理
- 继续自我管理建议
提供物理治疗主导的远程分诊的常规护理临床医生将遵循他们的临床推理并照常进行会诊。 参与者将接受 DART 评估和常规护理远程分类（交叉设计）。 患者护理不会改变（做出决定所需的时间除外），因为它是一种交叉设计，只有临床医生的评估才算数。 请注意，参与者将被随机分为两组（DART、PT-远程分类或反向）以考虑顺序效应。
将在单个时间点（访问 1）收集结果。
数据收集后，一个由研究人员、物理治疗师和临床领导组成的小组在肌肉骨骼健康方面至少有 5 年的经验，将就 DART 和物理治疗主导的远程分类之间可能导致不良分类结果的所有分歧达成共识；
- 本应是紧急医疗护理（A&E 转诊或紧急 GP）的物理治疗护理或自我管理。
- 自我管理本应是理疗护理或医疗护理，但可能会造成伤害。
- 常规护理本应是紧急护理，但可能会造成伤害。
此外，将评估分流结果的随机样本，以确定它们是否是最合适的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Herts
-
St Helens、Herts、英国、WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 他们正在寻求治疗的当前肌肉骨骼损伤
- 18岁以上
- 能够阅读和说英语
- 住在英国
- 可以上网
排除标准：
- 限制参与者遵循研究相关程序的认知障碍或学习障碍
- 不愿意或不能遵循协议相关程序
- 健体员工
- 在过去 7 天内接受过医疗保健专业人员对相同病症的评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1. 数字评估路由工具 (DART) 2. 物理治疗主导的远程分类
参与者完成数字评估路由工具 (DART)，然后由常规护理临床医生进行物理治疗主导的远程分类。
|
DART 是一个首次接触的基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对患者进行分类并推荐管理途径。 参与者完成一份基于网络的在线问卷，该问卷遵循面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程。 根据参与者的回答，临床算法会生成问题集，从而根据推荐的管理路径进行分类处理。 具有管理路径的分流结果被分类；
参与者将接受由注册医疗保健专业人员提供的常规物理治疗主导的远程分诊服务。
该服务是电话或视频咨询，包括任何诊断程序（例如
病史、远程评估）和治疗，例如管理建议或家庭运动疗法。
参与者可以在其他地方寻求帮助或随时选择退出研究，这不会影响他们通常的物理治疗主导的远程护理
|
|
实验性的：1. 物理治疗主导的远程分诊 2. 数字评估路由工具 (DART)
参与者与常规护理临床医生一起完成以物理治疗为主导的远程分诊，然后是数字评估路由工具。
|
DART 是一个首次接触的基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对患者进行分类并推荐管理途径。 参与者完成一份基于网络的在线问卷，该问卷遵循面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程。 根据参与者的回答，临床算法会生成问题集，从而根据推荐的管理路径进行分类处理。 具有管理路径的分流结果被分类；
参与者将接受由注册医疗保健专业人员提供的常规物理治疗主导的远程分诊服务。
该服务是电话或视频咨询，包括任何诊断程序（例如
病史、远程评估）和治疗，例如管理建议或家庭运动疗法。
参与者可以在其他地方寻求帮助或随时选择退出研究，这不会影响他们通常的物理治疗主导的远程护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分类结果与物理治疗主导和 DART 分类评估的管理途径之间的一致性率。
大体时间：干预后立即。
|
主要结果指标将是临床医生和数字评估路由工具 (DART) 做出的分诊决定的同意率。 管理途径的可能分类结果分为三类，即 1) 医疗护理，2) 物理治疗护理，以及 3) 自我管理。
|
干预后立即。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定参与者的比例，表现出参与的兴趣，并招募到研究中。
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
|
将收集试验每个阶段的参与者退出率（以及退出的可能原因）。
50% 和 95% 的预定义标准将分别被视为令人满意的已确定参与者招募和保留比例。
|
通过学习完成，平均3个月。
|
|
在随机化、分配隐藏、盲法或数据收集中报告的错误数量。
大体时间：干预后立即。
|
系统过程结果包括随机化、分配隐藏、盲法或数据收集中报告的错误。
将探索选择偏倚或其他偏倚来源的任何证据。
|
干预后立即。
|
|
干预的时间负担（分钟）。
大体时间：干预后立即。
|
总体时间负担（以分钟为单位）将从最初的参与者接触到第一次治疗，以及由于执行研究程序所需的额外时间而导致的任何治疗延迟进行估计。
|
干预后立即。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dylan Morissey, PhD、Queen Mary University of London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.