Digital Assessment Routing Tool (DART): Pilotstudie
Validering och implementering av ett Digital Assessment Routing Tool (DART) som ett alternativ till sjukgymnastikledd fjärrtriage för muskel- och skelettbesvär: Protokoll för en pilot- randomiserad crossover-försök med icke-inferioritet
I pilotstudien syftar vi till att utforska studiedesign, utvärdera procedurer och samla in utforskande data för att informera om utformningen av en framtida randomiserad kontrollerad studie.
Interventionen involverar ett Digital Assessment Routing Tool (DART) som ger triageresultat med rekommenderade hanteringsvägar för deltagare med muskuloskeletala problem. Deltagarna genomför DART antingen före eller efter deras konsultation med vanliga läkare (fysioterapiledd fjärrtriage). Triage-utfallsdispositionerna mellan DART och vanliga läkare kommer att jämföras.
En panel kommer att bildas för att ge konsensus om meningsskiljaktigheter som kan resultera i ogynnsamma triageresultat, samt om ett urval av överenskommelser mellan DART och vanliga läkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digital Assessment Routing Tool (DART) är ett webbaserat och mobilt hälsosystem för första kontakt som använder kliniska algoritmer för att triage patienter med muskel- och skelettbesvär och rekommendera behandlingsvägar. Detta uppnås genom att fylla i ett webbaserat frågeformulär som följer en klinisk resonemangsprocess som vanligtvis observeras vid fysiska fysioterapikonsultationer. Baserat på deltagarens svar kommer den kliniska algoritmen att generera uppsättningar av frågor som leder fram till en slutlig triagedisposition med en rekommenderad hanteringsväg. Triageresultaten med rekommenderade förvaltningsvägar klassificeras enligt följande;
Sjukvård
- A&E remiss
- Brådskande husläkare
- Rutinmässig GP
- Konsultgranskning
Sjukgymnastikvård
- Fysioterapi efter fraktur eller operation
- Sjukgymnastik remiss
- Sjukgymnastikremiss plus psykosocialt stöd
Självhantering
- Självförvaltning med SOS
- Fortsätt råd om självförvaltning
Den vanliga vårdläkaren, som tillhandahåller fysioterapiledd distanstriage, kommer att följa sina kliniska resonemang och fortsätta med konsultationen som vanligt. Deltagarna kommer att få både DART-bedömningen och vanlig vård på distans (crossover-design). Patientvården kommer inte att förändras (förutom tiden det tar att fatta ett beslut) eftersom det är en crossover-design och endast läkarens bedömning kommer att räknas. Observera att deltagarna kommer att randomiseras i två armar (DART, PT-fjärrtriage eller omvänd) för att ta hänsyn till ordningseffekter.
Resultaten kommer att samlas in vid en enda tidpunkt (besök 1).
Efter datainsamling kommer en panel bestående av forskare, sjukgymnaster och kliniska ledare med minst 5 års erfarenhet av muskuloskeletal hälsa att ge konsensus om alla meningsskiljaktigheter mellan DART och sjukgymnastikledd fjärrtriage som kan resultera i ogynnsamma triageresultat;
- Sjukgymnastik eller egenvård när det borde ha varit akut sjukvård (A&E remiss eller akut husläkare).
- Självförvaltning när det skulle ha varit antingen sjukgymnastik eller sjukvård och skada skulle kunna bli följden.
- Rutinvård när det borde ha varit akut vård och skada kan bli följden.
Dessutom kommer slumpmässiga urval av triageresultat att bedömas för att avgöra om de var det mest lämpliga resultatet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Storbritannien, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En aktuell muskel- och skelettskada som de söker vård för
- Över 18 år gammal
- Kunna läsa och tala engelska
- Bor i Storbritannien
- Kan komma åt internet
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar eller inlärningssvårigheter som begränsar deltagarna att följa studierelaterade procedurer
- Ovilja eller oförmåga att följa protokollrelaterade procedurer
- Optima Health anställda
- Har en bedömning från sjukvårdspersonal för samma tillstånd inom de senaste 7 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Fysioterapiledd fjärrtriage
Deltagarna genomför Digital Assessment Routing Tool (DART), som följs av sjukgymnastikledd fjärrtriage med den vanliga vårdläkaren.
|
DART är ett webbaserat och mobilt hälsosystem för första kontakt som använder kliniska algoritmer för att triage patienter och rekommendera hanteringsvägar. Deltagarna fyller i ett webbaserat frågeformulär som följer en klinisk resonemangsprocess som vanligtvis observeras vid fysiska fysioterapikonsultationer ansikte mot ansikte. Baserat på deltagarnas svar genererar den kliniska algoritmen uppsättningar av frågor som leder fram till en triagedisposition med rekommenderad hanteringsväg. Triageresultaten med förvaltningsvägar är klassificerade;
Deltagarna kommer att få sedvanliga fysioterapiledda distanstriagetjänster av en registrerad vårdpersonal.
Denna tjänst är antingen en telefon- eller videokonsultation och inkluderar alla diagnostiska procedurer (t.ex.
patienthistoria, distansbedömningar) och behandling, såsom ledningsrådgivning eller hembaserad träningsterapi.
Deltagare kan söka hjälp någon annanstans eller välja bort studien när som helst, vilket inte kommer att påverka deras vanliga sjukgymnastikledda distansvård
|
|
Experimentell: 1. Fysioterapiledd fjärrtriage 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
Deltagarna slutför sin sjukgymnastikledda distanstriage med den vanliga vårdläkaren, som följs av Digital Assessment Routing Tool.
|
DART är ett webbaserat och mobilt hälsosystem för första kontakt som använder kliniska algoritmer för att triage patienter och rekommendera hanteringsvägar. Deltagarna fyller i ett webbaserat frågeformulär som följer en klinisk resonemangsprocess som vanligtvis observeras vid fysiska fysioterapikonsultationer ansikte mot ansikte. Baserat på deltagarnas svar genererar den kliniska algoritmen uppsättningar av frågor som leder fram till en triagedisposition med rekommenderad hanteringsväg. Triageresultaten med förvaltningsvägar är klassificerade;
Deltagarna kommer att få sedvanliga fysioterapiledda distanstriagetjänster av en registrerad vårdpersonal.
Denna tjänst är antingen en telefon- eller videokonsultation och inkluderar alla diagnostiska procedurer (t.ex.
patienthistoria, distansbedömningar) och behandling, såsom ledningsrådgivning eller hembaserad träningsterapi.
Deltagare kan söka hjälp någon annanstans eller välja bort studien när som helst, vilket inte kommer att påverka deras vanliga sjukgymnastikledda distansvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsegraden mellan triageresultat med hanteringsvägar från fysioterapiledda och DART-triagebedömningar.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
|
Det primära resultatmåttet kommer att vara överensstämmelsefrekvensen för triagebeslut som tas av både läkaren och Digital Assessment Routing Tool (DART). De möjliga triageresultaten med ledningsvägar klassificeras i tre kategorier, nämligen 1) Sjukvård, 2) Sjukgymnastik och 3) Självförvaltning.
|
Omedelbart efter ingripandet.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare identifierade, visade intresse för att delta och rekryterades till studien.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
|
Deltagarnas avhoppsfrekvens i varje steg av prövningen (och där det är möjligt skäl för att hoppa av) kommer att samlas in.
Ett fördefinierat kriterium på 50 % och 95 % kommer att anses vara tillfredsställande för andelen identifierade deltagare som rekryteras respektive bibehålls.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
|
|
Antalet fel som rapporterats vid randomisering, allokeringsdöljande, blindning eller datainsamling.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
|
Systemprocessens resultat inkluderar fel som rapporterats i randomisering, allokeringsdöljande, blindning eller datainsamling.
Eventuella bevis för urvalsbias eller andra källor till bias kommer att undersökas.
|
Omedelbart efter ingripandet.
|
|
Tidsbörda (i minuter) för insatser.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
|
Den totala tidsbördan (i minuter) kommer att uppskattas från deltagarens första kontakt till första behandlingen, tillsammans med eventuell behandlingsförsening på grund av den extra tid som krävs för att utföra forskningsprocedurer.
|
Omedelbart efter ingripandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .