Digital Assessment Routing Tool (DART): Pilotstudie
Validierung und Implementierung eines digitalen Bewertungs-Routing-Tools (DART) als Alternative zur physiotherapiegeführten Ferntriage für Muskel-Skelett-Erkrankungen: Protokoll für eine randomisierte Crossover-Nichtunterlegenheits-Pilotstudie
In der Pilotstudie wollen wir das Studiendesign untersuchen, Verfahren bewerten und explorative Daten sammeln, um das Design einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie zu informieren.
Die Intervention umfasst ein Digital Assessment Routing Tool (DART), das Triage-Ergebnisse mit empfohlenen Behandlungspfaden für Teilnehmer mit muskuloskelettalen Problemen liefert. Die Teilnehmer absolvieren DART entweder vor oder nach ihrer Konsultation mit üblichen Pflegeärzten (Physiotherapie-geführte Ferntriage). Die Dispositionen der Triage-Ergebnisse zwischen DART und Klinikern der üblichen Versorgung werden verglichen.
Es wird ein Gremium gebildet, um einen Konsens über Meinungsverschiedenheiten zu erzielen, die zu nachteiligen Triage-Ergebnissen führen können, sowie über eine Stichprobe von Vereinbarungen zwischen DART und Ärzten der üblichen Versorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Digital Assessment Routing Tool (DART) ist ein webbasiertes und mobiles Erstkontakt-Gesundheitssystem, das klinische Algorithmen verwendet, um Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zu triagieren und Behandlungspfade zu empfehlen. Dies wird durch das Ausfüllen eines webbasierten Online-Fragebogens erreicht, der einem klinischen Argumentationsprozess folgt, der üblicherweise bei persönlichen Physiotherapie-Konsultationen beobachtet wird. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer generiert der klinische Algorithmus eine Reihe von Fragen, die zu einer endgültigen Triage-Disposition mit einem empfohlenen Behandlungspfad führen. Die Triage-Ergebnisse mit empfohlenen Behandlungspfaden werden wie folgt klassifiziert;
Medizinische Versorgung
- A&E-Überweisung
- Dringender Hausarzt
- Routine-Hausarzt
- Beraterbewertung
Physiotherapeutische Betreuung
- Physiotherapie nach Frakturen oder Operationen
- Überweisung zur Physiotherapie
- Überweisung zur Physiotherapie plus psychosoziale Unterstützung
Selbstverwaltung
- Selbstmanagement mit SOS
- Fahren Sie mit der Beratung zum Selbstmanagement fort
Der Arzt für die übliche Versorgung, der eine physiotherapeutisch geleitete Ferntriage durchführt, folgt seiner klinischen Argumentation und fährt mit der Konsultation wie gewohnt fort. Die Teilnehmer erhalten sowohl die DART-Beurteilung als auch die übliche Ferntriage (Crossover-Design). Die Patientenversorgung wird sich nicht ändern (außer der Zeit, die benötigt wird, um eine Entscheidung zu treffen), da es sich um ein Crossover-Design handelt und nur die klinische Beurteilung zählt. Beachten Sie, dass die Teilnehmer in zwei Arme randomisiert werden (DART, PT-Remote-Triage oder umgekehrt), um Reihenfolgeeffekte zu berücksichtigen.
Die Ergebnisse werden zu einem einzigen Zeitpunkt (Besuch 1) erfasst.
Nach der Datenerhebung wird ein Gremium aus Forschern, Physiotherapeuten und klinischen Führungskräften mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der muskuloskelettalen Gesundheit einen Konsens über alle Meinungsverschiedenheiten zwischen DART und physiotherapiegeführter Ferntriage erzielen, die zu nachteiligen Triage-Ergebnissen führen können;
- Physiotherapie oder Selbstmanagement, wenn es sich um eine dringende medizinische Versorgung handeln sollte (Überweisung in die Notaufnahme oder dringender Hausarzt).
- Selbstmanagement, wenn es entweder Physiotherapie oder medizinische Versorgung hätte sein sollen und Schaden entstehen könnte.
- Routinepflege, wenn es sich um eine dringende Pflege handeln sollte und Schäden die Folge sein könnten.
Darüber hinaus werden Zufallsstichproben von Triage-Ergebnissen bewertet, um zu entscheiden, ob sie das geeignetste Ergebnis waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Vereinigtes Königreich, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung, für die sie eine Behandlung suchen
- Über 18 Jahre alt
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Lebe in Großbritannien
- Kann auf das Internet zugreifen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigungen oder Lernbehinderungen, die die Teilnehmer daran hindern, studienbezogenen Verfahren zu folgen
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, protokollbezogene Verfahren zu befolgen
- Optima Health-Mitarbeiter
- Hat innerhalb der letzten 7 Tage eine Beurteilung durch eine medizinische Fachkraft für denselben Zustand erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Physiotherapie-geführte Ferntriage
Die Teilnehmer absolvieren das Digital Assessment Routing Tool (DART), gefolgt von einer physiotherapiegeführten Ferntriage mit dem üblichen Pflegearzt.
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DART ist ein webbasiertes und mobiles Erstkontakt-Gesundheitssystem, das klinische Algorithmen verwendet, um Patienten zu triagieren und Behandlungspfade zu empfehlen. Die Teilnehmer füllen einen webbasierten Online-Fragebogen aus, der einem klinischen Argumentationsprozess folgt, der üblicherweise bei persönlichen Physiotherapie-Konsultationen beobachtet wird. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer generiert der klinische Algorithmus eine Reihe von Fragen, die zu einer Triage-Disposition mit empfohlenem Behandlungspfad führen. Die Triage-Ergebnisse mit Behandlungspfaden werden klassifiziert;
Die Teilnehmer erhalten die üblichen physiotherapeutischen Fern-Triage-Dienste durch einen registrierten Arzt.
Dieser Service ist entweder eine Telefon- oder Videoberatung und umfasst alle Diagnoseverfahren (z.
Anamnese, Fernbeurteilung) und Behandlung, wie z. B. Managementberatung oder Bewegungstherapie zu Hause.
Die Teilnehmer können sich an anderer Stelle Hilfe suchen oder die Studie jederzeit abbrechen, was ihre übliche physiotherapiegeführte Fernbetreuung nicht beeinträchtigt
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Experimental: 1. Physiotherapie-geführte Ferntriage 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
Die Teilnehmer schließen ihre physiotherapiegeführte Ferntriage mit dem üblichen Pflegearzt ab, gefolgt vom Digital Assessment Routing Tool.
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DART ist ein webbasiertes und mobiles Erstkontakt-Gesundheitssystem, das klinische Algorithmen verwendet, um Patienten zu triagieren und Behandlungspfade zu empfehlen. Die Teilnehmer füllen einen webbasierten Online-Fragebogen aus, der einem klinischen Argumentationsprozess folgt, der üblicherweise bei persönlichen Physiotherapie-Konsultationen beobachtet wird. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer generiert der klinische Algorithmus eine Reihe von Fragen, die zu einer Triage-Disposition mit empfohlenem Behandlungspfad führen. Die Triage-Ergebnisse mit Behandlungspfaden werden klassifiziert;
Die Teilnehmer erhalten die üblichen physiotherapeutischen Fern-Triage-Dienste durch einen registrierten Arzt.
Dieser Service ist entweder eine Telefon- oder Videoberatung und umfasst alle Diagnoseverfahren (z.
Anamnese, Fernbeurteilung) und Behandlung, wie z. B. Managementberatung oder Bewegungstherapie zu Hause.
Die Teilnehmer können sich an anderer Stelle Hilfe suchen oder die Studie jederzeit abbrechen, was ihre übliche physiotherapiegeführte Fernbetreuung nicht beeinträchtigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Übereinstimmungsrate zwischen Triage-Ergebnissen mit Behandlungspfaden aus physiotherapiegeleiteten und DART-Triage-Assessments.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Das primäre Ergebnismaß ist die Übereinstimmungsrate der Triage-Entscheidungen, die sowohl vom Kliniker als auch vom Digital Assessment Routing Tool (DART) getroffen werden. Die möglichen Triage-Ergebnisse mit Managementpfaden werden in drei Kategorien eingeteilt, nämlich 1) Medizinische Versorgung, 2) Physiotherapeutische Versorgung und 3) Selbstmanagement.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der identifizierten Teilnehmer, die Interesse an einer Teilnahme gezeigt und für die Studie rekrutiert wurden.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.
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Die Abbrecherquoten der Teilnehmer in jeder Phase der Studie (und, falls möglich, die Gründe für den Abbruch) werden erfasst.
Ein vordefiniertes Kriterium von 50 % bzw. 95 % gilt als zufriedenstellend für den Anteil der identifizierten Teilnehmer, die rekrutiert bzw. gehalten werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.
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Die Anzahl der Fehler, die bei der Randomisierung, Verschleierung der Zuordnung, Verblindung oder Datenerhebung gemeldet wurden.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Zu den Ergebnissen des Systemprozesses gehören Fehler, die bei der Randomisierung, Verschleierung der Zuordnung, Verblindung oder Datenerfassung gemeldet wurden.
Jegliche Beweise für Selektionsverzerrungen oder andere Verzerrungsquellen werden untersucht.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Zeitaufwand (in Minuten) von Interventionen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die Gesamtzeitbelastung (in Minuten) wird vom ersten Kontakt mit den Teilnehmern bis zur ersten Behandlung geschätzt, zusammen mit etwaigen Behandlungsverzögerungen aufgrund der zusätzlichen Zeit, die für die Durchführung von Forschungsverfahren erforderlich ist.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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