Инструмент маршрутизации цифровой оценки (DART): пилотное исследование
Валидация и внедрение инструмента маршрутизации цифровой оценки (DART) в качестве альтернативы дистанционной сортировке пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата на основе физиотерапии: протокол пилотного рандомизированного перекрестного исследования не меньшей эффективности
В пилотном исследовании мы стремимся изучить дизайн исследования, оценить процедуры и собрать исследовательские данные для информирования о дизайне будущего рандомизированного контролируемого исследования.
Вмешательство включает инструмент маршрутизации цифровой оценки (DART), который предоставляет результаты сортировки с рекомендуемыми путями лечения для участников с проблемами опорно-двигательного аппарата. Участники проходят DART либо до, либо после консультации с лечащими врачами (дистанционная сортировка под руководством физиотерапевта). Будут сравнены исходы сортировки между DART и обычными клиницистами.
Будет сформирована комиссия для достижения консенсуса по разногласиям, которые могут привести к неблагоприятным результатам сортировки, а также по выборке соглашений между DART и обычными врачами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инструмент маршрутизации цифровой оценки (DART) — это онлайновая и мобильная система здравоохранения для первого контакта, которая использует клинические алгоритмы для сортировки пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата и рекомендаций по лечению. Это достигается путем заполнения онлайн-анкеты в Интернете, которая следует процессу клинического рассуждения, обычно наблюдаемому на очных консультациях по физиотерапии. На основе ответов участников клинический алгоритм сгенерирует наборы вопросов, что приведет к окончательному решению о сортировке с рекомендуемым путем ведения. Результаты сортировки с рекомендуемыми путями ведения классифицируются следующим образом;
Медицинская помощь
- Направление неотложной помощи
- Срочный врач общей практики
- Плановый врач общей практики
- Обзор консультанта
Физиотерапевтическая помощь
- Физиотерапия после переломов или операций
- Направление к физиотерапевту
- Направление к физиотерапевту плюс психологическая поддержка
Самоуправление
- Самоуправление с SOS
- Продолжайте давать советы по самоконтролю
Обычный лечащий врач, проводящий дистанционную сортировку под руководством физиотерапевта, будет следовать их клиническим рассуждениям и продолжит консультацию, как обычно. Участники получат как оценку DART, так и обычную дистанционную сортировку (перекрестный дизайн). Уход за пациентом не изменится (за исключением времени, необходимого для принятия решения), поскольку это перекрестный дизайн, и будет учитываться только оценка врача. Обратите внимание, что участники будут рандомизированы в две группы (DART, PT-дистанционная сортировка или обратная) для учета эффектов порядка.
Результаты будут собираться в один момент времени (посещение 1).
После сбора данных группа, состоящая из исследователей, физиотерапевтов и клинических руководителей с не менее чем 5-летним опытом работы в области здоровья опорно-двигательного аппарата, обеспечит консенсус по всем разногласиям между DART и удаленной сортировкой под руководством физиотерапии, которые могут привести к неблагоприятным результатам сортировки;
- Физиотерапевтическая помощь или самопомощь, когда это должна была быть неотложная медицинская помощь (направление неотложной помощи или неотложная терапевтическая помощь).
- Самопомощь, когда это должно было быть либо физиотерапевтическим лечением, либо медицинской помощью, может привести к причинению вреда.
- Обычная помощь, когда это должно было быть неотложной помощью, и это могло привести к вреду.
Кроме того, будут оцениваться случайные выборки результатов сортировки, чтобы решить, были ли они наиболее подходящим результатом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Соединенное Королевство, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущая скелетно-мышечная травма, по поводу которой они обращаются за лечением.
- старше 18 лет
- Умение читать и говорить по-английски
- Жить в Великобритании
- Возможность доступа в Интернет
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или неспособность к обучению, которые ограничивают участников в выполнении процедур, связанных с исследованием
- Нежелание или неспособность следовать процедурам, связанным с протоколом
- Сотрудники Оптима Хелс
- Имеет оценку от медицинского работника по поводу того же состояния в течение последних 7 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Инструмент маршрутизации цифровой оценки (DART) 2. Дистанционная сортировка под руководством физиотерапевта
Участники заполняют Инструмент маршрутизации цифровой оценки (DART), за которым следует дистанционная сортировка под руководством физиотерапевта с обычным лечащим врачом.
|
DART — это мобильная система здравоохранения для первого контакта, которая использует клинические алгоритмы для сортировки пациентов и рекомендаций по лечению. Участники заполняют онлайн-анкету в Интернете, которая следует процессу клинического рассуждения, обычно наблюдаемому на очных консультациях по физиотерапии. Основываясь на ответах участников, клинический алгоритм генерирует наборы вопросов, что приводит к сортировке с рекомендуемым путем ведения. Результаты сортировки с путями управления классифицируются;
Участники получат обычные услуги удаленной сортировки под руководством зарегистрированного медицинского работника под руководством физиотерапевта.
Эта услуга представляет собой телефонную или видеоконсультацию и включает в себя любую диагностическую процедуру (например,
истории болезни, удаленные оценки) и лечение, такое как рекомендации по управлению или домашняя лечебная физкультура.
Участники могут обратиться за помощью в другое место или отказаться от участия в исследовании в любой момент, что не повлияет на их обычное дистанционное лечение под руководством физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: 1. Дистанционная сортировка под руководством физиотерапевта 2. Инструмент маршрутизации цифровой оценки (DART)
Участники завершают свою дистанционную сортировку под руководством физиотерапевта с обычным лечащим врачом, после чего следует инструмент маршрутизации цифровой оценки.
|
DART — это мобильная система здравоохранения для первого контакта, которая использует клинические алгоритмы для сортировки пациентов и рекомендаций по лечению. Участники заполняют онлайн-анкету в Интернете, которая следует процессу клинического рассуждения, обычно наблюдаемому на очных консультациях по физиотерапии. Основываясь на ответах участников, клинический алгоритм генерирует наборы вопросов, что приводит к сортировке с рекомендуемым путем ведения. Результаты сортировки с путями управления классифицируются;
Участники получат обычные услуги удаленной сортировки под руководством зарегистрированного медицинского работника под руководством физиотерапевта.
Эта услуга представляет собой телефонную или видеоконсультацию и включает в себя любую диагностическую процедуру (например,
истории болезни, удаленные оценки) и лечение, такое как рекомендации по управлению или домашняя лечебная физкультура.
Участники могут обратиться за помощью в другое место или отказаться от участия в исследовании в любой момент, что не повлияет на их обычное дистанционное лечение под руководством физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень совпадения результатов сортировки с путями ведения из оценок сортировки под руководством физиотерапии и DART.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Первичным показателем результата будет степень согласия решений о сортировке, принятых как врачом, так и Инструментом маршрутизации цифровых оценок (DART). Возможные результаты сортировки с путями управления классифицируются по трем категориям, а именно: 1) медицинская помощь, 2) физиотерапевтическая помощь и 3) самопомощь.
|
Сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, выявленных, проявивших интерес к участию и привлеченных к участию в исследовании.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
|
Показатели выбывания участников на каждом этапе испытания (и, где это возможно, причины выбывания) будут собираться.
Заранее определенный критерий 50% и 95% будет считаться удовлетворительным для доли идентифицированных участников, набранных и удержанных, соответственно.
|
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
|
|
Количество ошибок, зарегистрированных при рандомизации, сокрытии распределения, ослеплении или сборе данных.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Результаты системного процесса включают ошибки, о которых сообщается при рандомизации, сокрытии распределения, ослеплении или сборе данных.
Будут изучены любые доказательства систематической ошибки отбора или других источников систематической ошибки.
|
Сразу после вмешательства.
|
|
Временная нагрузка (в минутах) вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Общая временная нагрузка (в минутах) будет оцениваться с момента первоначального контакта с участником до первого лечения, а также с любой задержкой лечения из-за дополнительного времени, необходимого для выполнения исследовательских процедур.
|
Сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Телемедицина
- Физиотерапия
- Сортировка
- Опорно-двигательный аппарат
- Скелетно-мышечные нарушения
- МСК
- Клинический алгоритм
- Веб-инструмент
- ДАРТ
- Цифровой инструмент
- Удаленная сортировка
- Опорно-двигательный аппарат
- Скелетно-мышечная сортировка
- Инструмент маршрутизации цифровой оценки
- МСД
- Телефонная сортировка
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .