Digital Assessment Routing Tool (DART): Pilot Study
A digitális értékelési útválasztó eszköz (DART) validálása és megvalósítása a fizioterápia által vezetett távoli osztályozás alternatívájaként izom-csontrendszeri betegségek esetén: Protokoll kísérleti véletlenszerű keresztezett, nem alsóbbrendűségi vizsgálathoz
A kísérleti tanulmányban arra törekszünk, hogy feltárjuk a kísérlettervezést, értékeljük az eljárásokat, és feltáró adatokat gyűjtsünk egy jövőbeli randomizált, ellenőrzött kísérlet kialakításához.
A beavatkozás magában foglalja a Digital Assessment Routing Tool (DART) eszközt, amely osztályozási eredményeket és javasolt kezelési útvonalakat biztosít a mozgásszervi problémákkal küzdő résztvevők számára. A résztvevők elvégzik a DART-ot a szokásos egészségügyi klinikusokkal folytatott konzultáció előtt vagy után (fizioterápia által vezetett távoli osztályozás). Összehasonlítják a DART és a szokásos ellátást végző klinikusok közötti triage kimeneteleket.
Egy testületet hoznak létre, hogy konszenzust alakítsanak ki azokról a nézeteltérésekről, amelyek kedvezőtlen osztályozási kimenetelhez vezethetnek, valamint a DART és a szokásos egészségügyi klinikusok közötti megállapodások mintájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Digital Assessment Routing Tool (DART) egy első kapcsolatfelvételre szolgáló webalapú és mobil egészségügyi rendszer, amely klinikai algoritmusokat használ a mozgásszervi betegségekben szenvedő betegek osztályozására és kezelési módok ajánlására. Ezt egy online webalapú kérdőív kitöltésével érik el, amely a személyes fizioterápiás konzultációkon gyakran megfigyelhető klinikai érvelési folyamatot követi. A résztvevő válaszai alapján a klinikai algoritmus kérdéssorokat generál, amelyek a végső osztályozási elrendezéshez vezetnek az ajánlott kezelési útvonallal. Az ajánlott kezelési módokkal rendelkező osztályozási eredmények a következők szerint vannak besorolva;
Egészségügyi ellátás
- A&E ajánlás
- Sürgős háziorvos
- Rutin háziorvos
- Tanácsadói áttekintés
Fizioterápiás ellátás
- Törés vagy műtét utáni fizioterápia
- Fizioterápiás beutaló
- Fizioterápiás beutaló plusz pszichoszociális támogatás
Önálló gazdálkodás
- Önigazgatás SOS-sel
- Folytassa az önkezelési tanácsokat
A szokásos, fizioterápiás távkezelést biztosító klinikus az ő klinikai érvelését követi, és a szokásos módon folytatja a konzultációt. A résztvevők megkapják a DART értékelést és a szokásos távoli ellátási osztályozást (crossover design). A betegellátás nem fog változni (kivéve a döntés meghozatalához szükséges időt), mivel ez egy crossover tervezés, és csak a klinikus értékelése számít. Megjegyzés: a résztvevőket véletlenszerűen két karba osztják (DART, PT-remote triage vagy fordított), hogy figyelembe vegyék a sorrendi hatásokat.
Az eredményeket egyetlen időpontban gyűjtik össze (1. látogatás).
Az adatgyűjtést követően egy kutatókból, gyógytornászokból és klinikai vezetőkből álló, legalább 5 éves mozgásszervi egészségügyi tapasztalattal rendelkező panel konszenzust fog adni a DART és a fizioterápia által vezetett távoli osztályozás között fennálló minden nézeteltérésről, amely kedvezőtlen kimenetelhez vezethet;
- Fizioterápiás ellátás vagy önkezelés, amikor sürgős orvosi ellátásnak kellett volna lennie (A&E beutaló vagy sürgős háziorvos).
- Önmenedzselés, amikor fizioterápiás kezelésnek vagy orvosi ellátásnak kellett volna lennie, és kárt okozhat.
- Rutinszerű ellátás, amikor annak sürgősnek kellett volna lennie, és kárt okozhat.
Ezen túlmenően az osztályozási eredmények véletlenszerű mintáit is értékelik annak eldöntésére, hogy ezek voltak-e a legmegfelelőbbek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Egyesült Királyság, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi mozgásszervi sérülés, amely miatt kezelést kérnek
- 18 év felett
- Tud olvasni és beszél angolul
- Élj az Egyesült Királyságban
- Képes hozzáférni az internethez
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy tanulási zavarok, amelyek korlátozzák a résztvevőket a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások követésében
- Nem hajlandó vagy nem képes követni a protokollal kapcsolatos eljárásokat
- Optima Health alkalmazottai
- Az elmúlt 7 napon belül ugyanarra az állapotra vonatkozóan egészségügyi szakember értékelte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Fizioterápia által vezetett távoli osztályozás
A résztvevők kitöltik a Digital Assessment Routing Tool-t (DART), amelyet fizioterápia által vezetett távoli osztályozás követ a szokásos kezelőorvossal.
|
A DART egy első kapcsolatfelvételi web-alapú és mobil egészségügyi rendszer, amely klinikai algoritmusokat használ a betegek osztályozására és kezelési módok ajánlására. A résztvevők online internetes kérdőívet töltenek ki, amely a személyes fizioterápiás konzultációkon gyakran megfigyelhető klinikai érvelési folyamatot követi. A résztvevő válaszai alapján a klinikai algoritmus kérdéssorokat generál, amelyek az ajánlott kezelési útvonalat tartalmazó osztályozási diszpozícióhoz vezetnek. Az osztályozási eredményeket a kezelési útvonalakkal osztályozzák;
A résztvevők a szokásos fizioterápia által vezetett távoli osztályozási szolgáltatásokat kapják egy regisztrált egészségügyi szakembertől.
Ez a szolgáltatás telefonos vagy videós konzultáció, és minden diagnosztikai eljárást (pl.
betegelőzmény, távoli felmérések) és kezelések, például vezetői tanácsok vagy otthoni edzésterápia.
A résztvevők máshol kérhetnek segítséget, vagy bármikor lemondhatnak a vizsgálatról, ami nem befolyásolja a szokásos fizioterápiás távkezelésüket.
|
|
Kísérleti: 1. Fizioterápia által vezetett távoli osztályozás 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
A résztvevők a fizioterápia által vezetett távoli osztályozást a szokásos ellátási klinikussal fejezik be, amelyet a Digital Assessment Routing Tool követ.
|
A DART egy első kapcsolatfelvételi web-alapú és mobil egészségügyi rendszer, amely klinikai algoritmusokat használ a betegek osztályozására és kezelési módok ajánlására. A résztvevők online internetes kérdőívet töltenek ki, amely a személyes fizioterápiás konzultációkon gyakran megfigyelhető klinikai érvelési folyamatot követi. A résztvevő válaszai alapján a klinikai algoritmus kérdéssorokat generál, amelyek az ajánlott kezelési útvonalat tartalmazó osztályozási diszpozícióhoz vezetnek. Az osztályozási eredményeket a kezelési útvonalakkal osztályozzák;
A résztvevők a szokásos fizioterápia által vezetett távoli osztályozási szolgáltatásokat kapják egy regisztrált egészségügyi szakembertől.
Ez a szolgáltatás telefonos vagy videós konzultáció, és minden diagnosztikai eljárást (pl.
betegelőzmény, távoli felmérések) és kezelések, például vezetői tanácsok vagy otthoni edzésterápia.
A résztvevők máshol kérhetnek segítséget, vagy bármikor lemondhatnak a vizsgálatról, ami nem befolyásolja a szokásos fizioterápiás távkezelésüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizioterápia által vezetett és a DART osztályozási értékelésekből származó triage kimenetelek és a kezelési módok közötti megegyezési arány.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Az elsődleges eredménymérő a klinikus és a Digital Assessment Routing Tool (DART) által hozott osztályozási döntések egyetértési aránya lesz. A lehetséges osztályozási eredmények a kezelési módokkal három kategóriába sorolhatók: 1) Orvosi ellátás, 2) Fizioterápiás ellátás és 3) Önmenedzselés.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az azonosított, a részvétel iránti érdeklődést tanúsító és a vizsgálatba toborzott résztvevők aránya.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.
|
A résztvevők lemorzsolódási arányát a próba minden szakaszában (és ahol lehetséges a lemorzsolódás okait) összegyűjtjük.
Az előre meghatározott 50%-os, illetve 95%-os kritérium megfelelőnek tekinthető az azonosított résztvevők toborzása és megtartása tekintetében.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.
|
|
A véletlenszerű besorolás, az allokáció elrejtése, a vakítás vagy az adatgyűjtés során jelentett hibák száma.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A rendszerfolyamatok eredményei közé tartoznak a véletlenszerű besorolás, az allokáció elrejtése, a vakítás vagy az adatgyűjtés során jelentett hibák.
A szelekciós torzításra vagy az elfogultság egyéb forrásaira utaló minden bizonyítékot megvizsgálunk.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
A beavatkozások időterhelése (percben).
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A teljes időterhelést (percekben) a kezdeti résztvevővel való érintkezéstől az első kezelésig becsülik, a kutatási eljárások elvégzéséhez szükséges további idő miatti esetleges kezelési késéssel együtt.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .