Digital Assessment Routing Tool (DART): Pilot Study
Digitaalisen arvioinnin reititystyökalun (DART) validointi ja käyttöönotto vaihtoehtona fysioterapiavetoiselle tuki- ja liikuntaelinten sairauksien etäkäsittelylle: Protokolla pilotti-satunnaistettuun ristikkäiseen non-inferiority-tutkimukseen
Pilottitutkimuksessa pyrimme tutkimaan koesuunnittelua, arvioimaan menetelmiä ja keräämään tutkivaa tietoa tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelua varten.
Interventio sisältää digitaalisen arvioinnin reititystyökalun (DART), joka tarjoaa triagetuloksia ja suositeltuja hoitopolkuja osallistujille, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia. Osallistujat suorittavat DARTin joko ennen tai jälkeen tavanomaisten hoitohenkilöiden kuulemisen (fysioterapian ohjaama etätutkimus). DART- ja tavanomaisten hoitohenkilöiden välisiä triage-tulosten jakautumia verrataan.
Paneeli muodostetaan yhteisymmärryksen saamiseksi erimielisyyksistä, jotka voivat johtaa haitallisiin triagetuloksiin, sekä otoksesta DART:n ja tavanomaisten hoitohenkilöiden välisistä sopimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Digital Assessment Routing Tool (DART) on ensimmäisen kontaktin verkkopohjainen ja mobiili terveydenhuoltojärjestelmä, joka käyttää kliinisiä algoritmeja tutkiakseen tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsiviä potilaita ja suositella hoitoreittejä. Tämä saavutetaan täyttämällä online-verkkopohjainen kyselylomake, joka noudattaa kliinistä päättelyprosessia, jota yleisesti havaitaan kasvokkain käytävissä fysioterapiakonsultaatioissa. Osallistujan vastausten perusteella kliininen algoritmi luo kysymyssarjoja, jotka johtavat lopulliseen lajitteluun, jossa on suositeltu hoitoreitti. Triage-tulokset suositelluilla hoitoreiteillä luokitellaan seuraavasti;
Sairaanhoito
- A&E-viittaus
- Kiireellinen yleislääkäri
- Rutiini GP
- Konsultin arvostelu
Fysioterapiahoito
- Murtuman tai leikkauksen jälkeinen fysioterapia
- Fysioterapian lähete
- Fysioterapialähete sekä psykososiaalinen tuki
Itsensä johtaminen
- Itsehallinta SOS:n avulla
- Jatka itsehallinnon neuvoja
Fysioterapiajohtoista etätutkimusta suorittava tavallinen hoitokliinikko seuraa kliinistä päättelyään ja jatkaa konsultaatiota normaalisti. Osallistujat saavat sekä DART-arvioinnin että tavanomaisen etähoidon (crossover design). Potilaan hoito ei muutu (lukuun ottamatta päätöksen tekemiseen kuluvaa aikaa), koska se on risteävä suunnittelu ja vain kliikon arvio lasketaan. Huomaa, että osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan (DART, PT-remote triage tai käänteinen) järjestysvaikutusten huomioon ottamiseksi.
Tulokset kerätään yhdessä ajankohtana (käynti 1).
Tiedonkeruun jälkeinen paneeli, joka koostuu tutkijoista, fysioterapeuteista ja kliinisistä johtajista, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelimistön terveydestä, tarjoaa yhteisymmärryksen kaikista DART- ja fysioterapiavetoisen etätutkimuksen välisistä erimielisyyksistä, jotka voivat johtaa haitallisiin triagetuloksiin.
- Fysioterapiahoitoa tai itsehoitoa, kun sen olisi pitänyt olla kiireellistä sairaanhoitoa (A&E lähete tai kiireellinen yleislääkäri).
- Itsehoito, kun sen olisi pitänyt olla joko fysioterapiaa tai sairaanhoitoa, ja seurauksena voi olla haittaa.
- Rutiinihoito, kun sen olisi pitänyt olla kiireellistä, ja seurauksena voi olla vahinkoa.
Lisäksi arvioidaan satunnaisotoksia triage-tuloksista sen päättämiseksi, olivatko ne sopivimmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Yhdistynyt kuningaskunta, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinvamma, johon he hakevat hoitoa
- Yli 18 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Asuu Isossa-Britanniassa
- Pystyy käyttämään Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt tai oppimisvaikeudet, jotka rajoittavat osallistujia noudattamaan tutkimukseen liittyviä menettelytapoja
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollaan liittyviä menettelyjä
- Optima Healthin työntekijät
- Hänellä on terveydenhuollon ammattilaisen arvio samasta tilasta viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Fysioterapiajohtoinen etäkäsittely
Osallistujat suorittavat Digital Assessment Routing Tool (DART) -työkalun, jota seuraa fysioterapiajohtoinen etäkäsittely tavallisen hoitohenkilökunnan kanssa.
|
DART on ensimmäisen kontaktin verkkopohjainen ja mobiili terveydenhuoltojärjestelmä, joka käyttää kliinisiä algoritmeja potilaiden tutkimiseen ja hoitoreittien suosittelemiseen. Osallistujat täyttävät online-verkkopohjaisen kyselylomakkeen, joka noudattaa kasvokkain käytävissä fysioterapiakonsultaatioissa yleisesti havaittua kliinistä päättelyprosessia. Osallistujan vastausten perusteella kliininen algoritmi luo kysymyssarjoja, jotka johtavat triage-jakaumaan suositellulla hallintapolulla. Triage-tulokset hallintapoluilla luokitellaan;
Osallistujat saavat tavanomaisia fysioterapiajohtoisia etäluokittelupalveluita rekisteröidyn terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
Tämä palvelu on joko puhelin- tai videokonsultointi ja sisältää kaikki diagnostiikkatoimenpiteet (esim.
potilashistoria, etäarvioinnit) ja hoitoa, kuten johdon neuvoja tai kotihoitoa.
Osallistujat voivat hakea apua muualta tai kieltäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, mikä ei vaikuta heidän tavanomaiseen fysioterapiavetoiseen etähoitoon
|
|
Kokeellinen: 1. Fysioterapiajohtoinen etäkäsittely 2. Digital Assessment Routing Tool (DART)
Osallistujat suorittavat fysioterapiavetoisen etätutkimuksensa tavanomaisen hoitohenkilökunnan kanssa, jota seuraa Digital Assessment Routing Tool.
|
DART on ensimmäisen kontaktin verkkopohjainen ja mobiili terveydenhuoltojärjestelmä, joka käyttää kliinisiä algoritmeja potilaiden tutkimiseen ja hoitoreittien suosittelemiseen. Osallistujat täyttävät online-verkkopohjaisen kyselylomakkeen, joka noudattaa kasvokkain käytävissä fysioterapiakonsultaatioissa yleisesti havaittua kliinistä päättelyprosessia. Osallistujan vastausten perusteella kliininen algoritmi luo kysymyssarjoja, jotka johtavat triage-jakaumaan suositellulla hallintapolulla. Triage-tulokset hallintapoluilla luokitellaan;
Osallistujat saavat tavanomaisia fysioterapiajohtoisia etäluokittelupalveluita rekisteröidyn terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
Tämä palvelu on joko puhelin- tai videokonsultointi ja sisältää kaikki diagnostiikkatoimenpiteet (esim.
potilashistoria, etäarvioinnit) ja hoitoa, kuten johdon neuvoja tai kotihoitoa.
Osallistujat voivat hakea apua muualta tai kieltäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, mikä ei vaikuta heidän tavanomaiseen fysioterapiavetoiseen etähoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiavetoisten ja DART-triagearviointien tulosten ja hoitoreittien välinen sopimussuhde.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Ensisijainen tulosmitta on sekä lääkärin että DART-työkalun (Digital Assessment Routing Tool) tekemien triagepäätösten hyväksymisaste. Mahdolliset triage-tulokset hoitopoluilla luokitellaan kolmeen luokkaan: 1) Lääkärihoito, 2) Fysioterapiahoito ja 3) Itsehoito.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitettyjen, kiinnostuneiden osallistujien ja tutkimukseen värvättyjen osallistujien osuus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Osallistujien keskeyttämisprosentit kokeen jokaisessa vaiheessa (ja mahdollisuuksien mukaan keskeyttämisen syyt) kerätään.
Ennalta määriteltyä 50 %:n ja 95 %:n kriteeriä pidetään tyydyttävänä tunnistettujen osallistujien osuuden osalta, joka otetaan palvelukseen ja vastaavasti 95 %.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Satunnaistuksessa, allokoinnin salaamisessa, sokeuttamisessa tai tiedonkeruussa raportoitujen virheiden määrä.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Järjestelmäprosessien tulokset sisältävät satunnaistuksessa, allokoinnin salaamisessa, sokaisussa tai tiedonkeruussa raportoidut virheet.
Kaikki todisteet valintaharhasta tai muista harhan lähteistä tutkitaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Interventioiden aikataakka (minuutteina).
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kokonaisaikakuormitus (minuutteina) arvioidaan osallistujan ensimmäisestä kosketuksesta ensimmäiseen hoitoon sekä mahdollinen hoitoviive, joka johtuu tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen tarvittavasta lisäajasta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Teleterveys
- Fysioterapia
- Triage
- Tuki- ja liikuntaelimistön
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- MSK
- Kliininen algoritmi
- Web-pohjainen työkalu
- TIKKA
- Digitaalinen työkalu
- Etä triage
- Tuki- ja liikuntaelinten hallinta
- Tuki- ja liikuntaelimistön triage
- Digitaalinen arvioinnin reititystyökalu
- MSD
- Puhelintriage
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .