Digital Assessment Routing Tool (DART): Pilotní studie
Validace a implementace nástroje DART (Digital Assessment Routing Tool) jako alternativa k fyzioterapii vedenému dálkovému třídění muskuloskeletálních poruch: Protokol pro pilotní randomizovanou křížovou zkoušku non-inferiority
V pilotní studii si klademe za cíl prozkoumat návrh studie, posoudit postupy a shromáždit průzkumná data, která budou sloužit jako podklad pro návrh budoucí randomizované kontrolované studie.
Intervence zahrnuje nástroj Digital Assessment Routing Tool (DART), který poskytuje výsledky třídění s doporučenými způsoby řízení pro účastníky s muskuloskeletálními problémy. Účastníci absolvují DART buď před nebo po konzultaci s běžnými klinickými lékaři (vzdálené třídění vedené fyzioterapií). Budou porovnány dispozice výsledků třídění mezi DART a lékaři obvyklé péče.
Bude vytvořen panel, který poskytne konsensus ohledně neshod, které mohou vést k nepříznivým výsledkům třídění, a také na vzorku dohod mezi DART a lékaři obvyklé péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Digital Assessment Routing Tool (DART) je webový a mobilní zdravotnický systém prvního kontaktu, který využívá klinické algoritmy k třídění pacientů s muskuloskeletálními poruchami a doporučuje způsoby řízení. Toho je dosaženo vyplněním online webového dotazníku, který sleduje proces klinického uvažování běžně pozorovaný při fyzioterapeutických konzultacích tváří v tvář. Na základě odpovědí účastníka vygeneruje klinický algoritmus sady otázek, které povedou ke konečnému třídění s doporučeným způsobem řízení. Výsledky třídění s doporučenými cestami řízení jsou klasifikovány následovně;
Zdravotní péče
- Doporučení A&E
- Naléhavý praktický lékař
- Rutinní GP
- Recenze konzultanta
Fyzioterapeutická péče
- Fyzioterapie po zlomenině nebo operaci
- Fyzioterapeutické doporučení
- Doporučení fyzioterapie plus psychosociální podpora
Samospráva
- Samospráva pomocí SOS
- Pokračujte v radách pro sebeřízení
Obvyklý lékař poskytující fyzioterapii vedené dálkové třídění se bude řídit jejich klinickým zdůvodněním a bude pokračovat v konzultaci jako obvykle. Účastníci obdrží jak hodnocení DART, tak obvyklou péči na dálku (crossover design). Péče o pacienty se nezmění (kromě času potřebného k dosažení rozhodnutí), protože jde o crossover design a bude se počítat pouze s hodnocením lékařem. Všimněte si, že účastníci budou náhodně rozděleni do dvou ramen (DART, PT-vzdálené třídění nebo obrácené), aby se zohlednily účinky pořadí.
Výsledky budou shromažďovány v jednom časovém bodě (návštěva 1).
Po sběru dat poskytne panel složený z výzkumných pracovníků, fyzioterapeutů a klinických vedoucích s minimálně 5letou zkušeností v oblasti muskuloskeletálního zdraví konsensus ohledně všech neshod mezi DART a fyzioterapií vedeným vzdáleným tříděním, které může vést k nepříznivým výsledkům třídění;
- Fyzioterapeutická péče nebo sebeřízení, pokud by to měla být neodkladná lékařská péče (doporučení A&E nebo urgentní praktický lékař).
- Self-management, když by to měla být buď fyzioterapeutická péče, nebo lékařská péče a mohlo by dojít k poškození.
- Rutinní péče, když by to měla být neodkladná péče, a mohlo by dojít k poškození.
Kromě toho budou vyhodnoceny náhodné vzorky výsledků třídění, aby se rozhodlo, zda byly nejvhodnějším výsledkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Herts
-
St Helens, Herts, Spojené království, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné poranění pohybového aparátu, kvůli kterému hledají léčbu
- Starší 18 let
- Umět číst a mluvit anglicky
- Žijte ve Spojeném království
- Možnost přístupu k internetu
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy nebo poruchy učení, které omezují účastníky v dodržování postupů souvisejících se studiem
- Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy související s protokolem
- Zaměstnanci společnosti Optima Health
- Má posudek od zdravotnického pracovníka na stejný stav za posledních 7 dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Nástroj Digital Assessment Routing Tool (DART) 2. Vzdálené třídění vedené fyzioterapií
Účastníci absolvují nástroj Digital Assessment Routing Tool (DART), po kterém následuje vzdálené třídění vedené fyzioterapií s běžným lékařem.
|
DART je webový a mobilní zdravotnický systém prvního kontaktu, který využívá klinické algoritmy k třídění pacientů a doporučování způsobů řízení. Účastníci vyplní online webový dotazník, který sleduje proces klinického uvažování běžně pozorovaný při fyzioterapeutických konzultacích tváří v tvář. Na základě odpovědí účastníka generuje klinický algoritmus sady otázek, které vedou k třídění s doporučeným způsobem řízení. Výsledky třídění s cestami řízení jsou klasifikovány;
Účastníci obdrží obvyklé služby dálkového třídění vedené fyzioterapií registrovaným zdravotnickým pracovníkem.
Tato služba je buď telefonická nebo video konzultace a zahrnuje jakýkoli diagnostický postup (např.
anamnéza pacienta, hodnocení na dálku) a léčba, jako je poradenství vedení nebo domácí cvičební terapie.
Účastníci mohou vyhledat pomoc jinde nebo se ze studie kdykoli odhlásit, což neovlivní jejich obvyklou vzdálenou péči vedenou fyzioterapií
|
|
Experimentální: 1. Dálkové třídění vedené fyzioterapií 2. Nástroj Digital Assessment Routing Tool (DART)
Účastníci absolvují svou fyzioterapii vedené dálkové třídění u běžného lékaře, po kterém následuje nástroj Digital Assessment Routing Tool.
|
DART je webový a mobilní zdravotnický systém prvního kontaktu, který využívá klinické algoritmy k třídění pacientů a doporučování způsobů řízení. Účastníci vyplní online webový dotazník, který sleduje proces klinického uvažování běžně pozorovaný při fyzioterapeutických konzultacích tváří v tvář. Na základě odpovědí účastníka generuje klinický algoritmus sady otázek, které vedou k třídění s doporučeným způsobem řízení. Výsledky třídění s cestami řízení jsou klasifikovány;
Účastníci obdrží obvyklé služby dálkového třídění vedené fyzioterapií registrovaným zdravotnickým pracovníkem.
Tato služba je buď telefonická nebo video konzultace a zahrnuje jakýkoli diagnostický postup (např.
anamnéza pacienta, hodnocení na dálku) a léčba, jako je poradenství vedení nebo domácí cvičební terapie.
Účastníci mohou vyhledat pomoc jinde nebo se ze studie kdykoli odhlásit, což neovlivní jejich obvyklou vzdálenou péči vedenou fyzioterapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody mezi výsledky třídění s cestami řízení z hodnocení vedené fyzioterapií a hodnocení DART.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Primárním výstupním měřítkem bude míra shody rozhodnutí o třídění učiněná jak lékařem, tak nástrojem Digital Assessment Routing Tool (DART). Možné výsledky třídění s cestami řízení jsou klasifikovány do tří kategorií, a to 1) lékařská péče, 2) fyzioterapeutická péče a 3) sebeřízení.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků identifikovaných, kteří projevili zájem o účast a kteří byli přijati do studie.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Bude shromažďována míra opuštění účastníků v každé fázi studie (a tam, kde je to možné, důvody pro opuštění studie).
Předem definované kritérium 50 % a 95 % bude považováno za uspokojivé pro podíl identifikovaných účastníků přijatých a udržených.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
|
Počet chyb hlášených při randomizaci, zatajování přidělení, zaslepení nebo sběru dat.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Výsledky systémových procesů zahrnují chyby hlášené při randomizaci, zatajování alokace, zaslepení nebo sběru dat.
Budou prozkoumány veškeré důkazy pro výběrové zkreslení nebo jiné zdroje zkreslení.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Časová zátěž (v minutách) zásahů.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Celková časová zátěž (v minutách) bude odhadnuta od počátečního kontaktu s účastníkem po první ošetření, spolu s případným zpožděním ošetření kvůli dodatečnému času potřebnému k provedení výzkumných postupů.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj pro směrování digitálního hodnocení [DART]
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Coloplast A/SDokončenoKvalita života | Role sestry | Kolostomická stomie | Stoma Ileostomie | Únik místa stomieDánsko
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuKalifornská síť spolupráce na podporu péče řízené daty a zlepšení výsledků u rané psychózy (EPI-CAL)První epizoda psychózy (FEP)Spojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborPorucha polykání | Sarkopanická dysfagieFrancie
-
Oxford Health NHS Foundation TrustNáborZdravý | Poruchou autistického spektra | NeurotypickéSpojené království
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rebiscan, Inc.University of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Rebiscan, Inc.Carilion ClinicAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamZápis na pozvánkuTBI (traumatické poranění mozku) | Otřes mozku | Otřes mozku | Příznaky po otřesu mozkuSpojené království