Herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART): estudio piloto
Validación e implementación de una herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART) como alternativa al triaje remoto dirigido por fisioterapia para trastornos musculoesqueléticos: protocolo para un ensayo piloto cruzado aleatorizado de no inferioridad
En el estudio piloto, nuestro objetivo es explorar el diseño del ensayo, evaluar los procedimientos y recopilar datos exploratorios para informar el diseño de un futuro ensayo controlado aleatorio.
La intervención incluye una herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART) que proporciona resultados de clasificación con vías de manejo recomendadas para participantes con problemas musculoesqueléticos. Los participantes completan DART antes o después de su consulta con los médicos de atención habitual (triaje remoto dirigido por fisioterapia). Se compararán las disposiciones de los resultados del triage entre DART y los médicos de atención habitual.
Se formará un panel para brindar consenso sobre los desacuerdos que pueden dar lugar a resultados adversos en la clasificación, así como sobre una muestra de acuerdos entre DART y los médicos de atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART) es un sistema de salud móvil y basado en la web de primer contacto que utiliza algoritmos clínicos para clasificar a los pacientes con trastornos musculoesqueléticos y recomendar vías de manejo. Esto se logra completando un cuestionario en línea basado en la web que sigue un proceso de razonamiento clínico comúnmente observado en las consultas de fisioterapia presenciales. En función de las respuestas de los participantes, el algoritmo clínico generará conjuntos de preguntas, lo que conducirá a una disposición de clasificación final con una vía de manejo recomendada. Los resultados del triaje con las vías de manejo recomendadas se clasifican de la siguiente manera;
Atención médica
- remisión a urgencias
- médico de cabecera urgente
- médico de cabecera de rutina
- Revisión del consultor
atención de fisioterapia
- Fisioterapia post-fractura o cirugía
- Referencia de fisioterapia
- Derivación a fisioterapia más apoyo psicosocial
Autogestión
- Autogestión con SOS
- Continuar con los consejos de autogestión
El médico de atención habitual, que proporciona triaje remoto dirigido por fisioterapia, seguirá su razonamiento clínico y procederá con la consulta como de costumbre. Los participantes recibirán tanto la evaluación DART como el triaje remoto de atención habitual (diseño cruzado). La atención al paciente no cambiará (excepto el tiempo necesario para tomar una decisión) ya que es un diseño cruzado y solo contará la evaluación del médico. Tenga en cuenta que los participantes se asignarán al azar en dos brazos (DART, PT-triaje remoto o inverso) para tener en cuenta los efectos del orden.
Los resultados se recopilarán en un único punto de tiempo (Visita 1).
Después de la recopilación de datos, un panel compuesto por investigadores, fisioterapeutas y líderes clínicos con un mínimo de 5 años de experiencia en salud musculoesquelética brindará consenso sobre todos los desacuerdos entre DART y el triage remoto dirigido por fisioterapia que pueden tener resultados adversos en el triage;
- Atención de fisioterapia o autocuidado cuando debió ser atención médica urgente (derivación de Urgencias o médico de cabecera urgente).
- Autogestión cuando debería haber sido atención de fisioterapia o atención médica y podría resultar en daño.
- Atención de rutina cuando debería haber sido atención de urgencia y podría resultar en daño.
Además, se evaluarán muestras aleatorias de resultados de triaje para decidir si fueron los resultados más apropiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herts
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St Helens, Herts, Reino Unido, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una lesión musculoesquelética actual para la cual están buscando tratamiento
- Mayores de 18 años
- Capaz de leer y hablar inglés.
- vivir en el Reino Unido
- Capaz de acceder a internet
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas o problemas de aprendizaje que limitan a los participantes a seguir los procedimientos relacionados con el estudio
- Falta de voluntad o incapacidad para seguir los procedimientos relacionados con el protocolo
- Empleados de Optima Health
- Tiene una evaluación de un profesional de la salud por la misma condición en los últimos 7 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. Herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART) 2. Triaje remoto dirigido por fisioterapia
Los participantes completan la Herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART), que es seguida por una clasificación remota dirigida por fisioterapia con el médico de atención habitual.
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DART es un sistema de salud móvil y basado en la web de primer contacto que utiliza algoritmos clínicos para clasificar a los pacientes y recomendar vías de manejo. Los participantes completan un cuestionario en línea basado en la web que sigue un proceso de razonamiento clínico comúnmente observado en las consultas de fisioterapia cara a cara. Con base en las respuestas del participante, el algoritmo clínico genera conjuntos de preguntas, lo que conduce a una disposición de triaje con la vía de manejo recomendada. Los resultados del triaje con vías de manejo se clasifican;
Los participantes recibirán los servicios habituales de triaje remoto dirigidos por fisioterapia por un profesional de la salud registrado.
Este servicio es una consulta telefónica o por video e incluye cualquier procedimiento de diagnóstico (p.
historial del paciente, evaluaciones remotas) y tratamiento, como asesoramiento de gestión o terapia de ejercicios en el hogar.
Los participantes pueden buscar ayuda en otro lugar o optar por no participar en el estudio en cualquier momento, lo que no afectará su atención remota habitual dirigida por fisioterapia.
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Experimental: 1. Triage remoto dirigido por fisioterapia 2. Herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART)
Los participantes completan su triaje remoto dirigido por fisioterapia con el médico de atención habitual, que es seguido por la Herramienta de enrutamiento de evaluación digital.
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DART es un sistema de salud móvil y basado en la web de primer contacto que utiliza algoritmos clínicos para clasificar a los pacientes y recomendar vías de manejo. Los participantes completan un cuestionario en línea basado en la web que sigue un proceso de razonamiento clínico comúnmente observado en las consultas de fisioterapia cara a cara. Con base en las respuestas del participante, el algoritmo clínico genera conjuntos de preguntas, lo que conduce a una disposición de triaje con la vía de manejo recomendada. Los resultados del triaje con vías de manejo se clasifican;
Los participantes recibirán los servicios habituales de triaje remoto dirigidos por fisioterapia por un profesional de la salud registrado.
Este servicio es una consulta telefónica o por video e incluye cualquier procedimiento de diagnóstico (p.
historial del paciente, evaluaciones remotas) y tratamiento, como asesoramiento de gestión o terapia de ejercicios en el hogar.
Los participantes pueden buscar ayuda en otro lugar o optar por no participar en el estudio en cualquier momento, lo que no afectará su atención remota habitual dirigida por fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de concordancia entre los resultados del triaje con las vías de manejo de las evaluaciones de triaje dirigidas por fisioterapia y DART.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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La medida de resultado primaria será la tasa de acuerdo de las decisiones de clasificación tomadas tanto por el médico como por la Herramienta de enrutamiento de evaluación digital (DART). Los posibles resultados del triaje con vías de gestión se clasifican en tres categorías, a saber, 1) Atención médica, 2) Atención de fisioterapia y 3) Autogestión.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes identificados, que mostraron interés en participar y reclutados para el estudio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Se recopilarán las tasas de abandono de los participantes en cada etapa del ensayo (y, cuando sea posible, las razones del abandono).
Un criterio predefinido del 50 % y el 95 % se considerará satisfactorio para la proporción de participantes identificados reclutados y retenidos, respectivamente.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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El número de errores informados en la asignación al azar, la ocultación de la asignación, el cegamiento o la recopilación de datos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Los resultados del proceso del sistema incluyen errores informados en la asignación al azar, la ocultación de la asignación, el cegamiento o la recopilación de datos.
Se explorará cualquier evidencia de sesgo de selección u otras fuentes de sesgo.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Tiempo de carga (en minutos) de las intervenciones.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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La carga de tiempo general (en minutos) se estimará desde el contacto inicial con el participante hasta el primer tratamiento, junto con cualquier retraso en el tratamiento debido al tiempo adicional requerido para realizar los procedimientos de investigación.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OH_QMUL_DART-Pilotstudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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