디지털 평가 라우팅 도구(DART): 파일럿 연구
근골격계 장애에 대한 물리 치료 주도 원격 분류의 대안으로서 디지털 평가 라우팅 도구(DART)의 검증 및 구현: 파일럿 무작위 교차 비열등성 시험 프로토콜
파일럿 연구에서 우리는 시험 설계를 탐색하고, 절차를 평가하고, 탐색 데이터를 수집하여 향후 무작위 통제 시험의 설계를 알리는 것을 목표로 합니다.
개입에는 근골격계 문제가 있는 참가자를 위한 권장 관리 경로와 함께 분류 결과를 제공하는 디지털 평가 라우팅 도구(DART)가 포함됩니다. 참가자는 일반 치료 임상의와의 상담 전이나 후에 DART를 완료합니다(물리 요법 주도 원격 분류). DART와 일반 진료 임상의 사이의 분류 결과 처분이 비교됩니다.
불리한 분류 결과를 초래할 수 있는 불일치에 대한 합의를 제공하고 DART와 일반 진료 임상의 사이의 합의 샘플에 대한 합의를 제공하기 위해 패널이 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
DART(Digital Assessment Routing Tool)는 임상 알고리즘을 사용하여 근골격계 질환이 있는 환자를 분류하고 관리 경로를 권장하는 최초 접촉 웹 기반 및 모바일 건강 시스템입니다. 이것은 대면 물리 치료 상담에서 일반적으로 관찰되는 임상 추론 과정을 따르는 온라인 웹 기반 설문지를 작성함으로써 달성됩니다. 참가자의 답변을 기반으로 임상 알고리즘은 일련의 질문을 생성하여 권장 관리 경로를 통해 최종 분류 처리로 이어집니다. 권장 관리 경로를 사용한 분류 결과는 다음과 같이 분류됩니다.
의료
- A&E 추천
- 긴급 GP
- 일상 GP
- 컨설턴트 검토
물리치료
- 골절 후 또는 수술 후 물리 치료
- 물리치료 의뢰
- 물리치료 의뢰 및 심리사회적 지원
자기 관리
- SOS로 자기 관리
- 자기 관리 조언 계속
물리치료 주도의 원격 분류를 제공하는 상시 진료 임상의는 그들의 임상적 추론에 따라 평소와 같이 상담을 진행합니다. 참가자는 DART 평가와 일반 진료 원격 분류(교차 설계)를 모두 받게 됩니다. 교차 설계이므로 환자 치료는 변경되지 않으며(결정에 도달하는 데 걸리는 시간 제외) 임상의 평가만 계산됩니다. 참가자는 순서 효과를 설명하기 위해 두 가지 부문(DART, PT-원격 분류 또는 역순)으로 무작위 배정됩니다.
결과는 단일 시점(방문 1)에서 수집됩니다.
데이터 수집 후, 근골격계 건강에 최소 5년의 경험이 있는 연구원, 물리치료사 및 임상 리더로 구성된 패널은 불리한 분류 결과를 초래할 수 있는 DART와 물리치료 주도 원격 분류 사이의 모든 불일치에 대한 합의를 제공할 것입니다.
- 긴급 의료 서비스였어야 하는 물리 치료 또는 자가 관리(A&E 의뢰 또는 긴급 GP).
- 물리 치료 또는 의료 서비스여야 할 때 자기 관리 및 피해가 발생할 수 있습니다.
- 긴급한 치료여야 할 일상적인 치료로 인해 피해가 발생할 수 있습니다.
또한 분류 결과의 무작위 샘플을 평가하여 가장 적절한 결과인지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herts
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St Helens, Herts, 영국, WA11 0NA
- Haydock Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 치료를 받고 있는 근골격계 부상
- 18세 이상
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 영국에 거주
- 인터넷 접속 가능
제외 기준:
- 참가자가 연구 관련 절차를 따르지 못하도록 제한하는 인지 장애 또는 학습 장애
- 프로토콜 관련 절차를 따르지 않거나 수행할 수 없음
- Optima Health 직원
- 지난 7일 이내에 동일한 상태에 대해 의료 전문가의 평가를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 디지털 평가 라우팅 도구(DART) 2. 물리 치료 주도 원격 분류
참가자는 DART(디지털 평가 라우팅 도구)를 완료한 다음 일반 치료 임상의와 함께 물리 치료 주도 원격 분류를 수행합니다.
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DART는 임상 알고리즘을 사용하여 환자를 분류하고 관리 경로를 추천하는 First Contact 웹 기반 및 모바일 건강 시스템입니다. 참가자는 대면 물리 치료 상담에서 일반적으로 관찰되는 임상 추론 과정을 따르는 온라인 웹 기반 설문지를 작성합니다. 참가자의 답변을 기반으로 임상 알고리즘은 일련의 질문을 생성하여 권장 관리 경로로 분류 처리로 이어집니다. 관리 경로가 있는 분류 결과는 분류됩니다.
참가자는 등록된 의료 전문가가 일반적인 물리 치료 주도 원격 분류 서비스를 받게 됩니다.
이 서비스는 전화 또는 화상 상담이며 모든 진단 절차(예:
환자 병력, 원격 평가) 및 관리 조언 또는 가정 기반 운동 요법과 같은 치료.
참가자는 다른 곳에서 도움을 구하거나 어느 시점에서든 연구를 거부할 수 있으며, 이는 일반적인 물리 치료 주도 원격 치료에 영향을 미치지 않습니다.
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실험적: 1. 물리 치료 주도 원격 분류 2. 디지털 평가 라우팅 도구(DART)
참가자는 일반 치료 임상의와 함께 물리 치료 주도 원격 분류를 완료한 다음 디지털 평가 라우팅 도구를 사용합니다.
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DART는 임상 알고리즘을 사용하여 환자를 분류하고 관리 경로를 추천하는 First Contact 웹 기반 및 모바일 건강 시스템입니다. 참가자는 대면 물리 치료 상담에서 일반적으로 관찰되는 임상 추론 과정을 따르는 온라인 웹 기반 설문지를 작성합니다. 참가자의 답변을 기반으로 임상 알고리즘은 일련의 질문을 생성하여 권장 관리 경로로 분류 처리로 이어집니다. 관리 경로가 있는 분류 결과는 분류됩니다.
참가자는 등록된 의료 전문가가 일반적인 물리 치료 주도 원격 분류 서비스를 받게 됩니다.
이 서비스는 전화 또는 화상 상담이며 모든 진단 절차(예:
환자 병력, 원격 평가) 및 관리 조언 또는 가정 기반 운동 요법과 같은 치료.
참가자는 다른 곳에서 도움을 구하거나 어느 시점에서든 연구를 거부할 수 있으며, 이는 일반적인 물리 치료 주도 원격 치료에 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리 치료 주도 및 DART 분류 평가의 관리 경로와 분류 결과 간의 일치율.
기간: 개입 직후.
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주요 결과 측정은 임상의와 디지털 평가 라우팅 도구(DART)가 내린 분류 결정의 동의율입니다. 관리 경로로 가능한 분류 결과는 세 가지 범주, 즉 1) 의료, 2) 물리 치료 및 3) 자기 관리로 분류됩니다.
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개입 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 식별, 참여에 대한 관심 표시 및 연구에 모집된 비율.
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
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시험의 각 단계(및 가능한 경우 탈락 이유)에서 참가자 탈락률이 수집됩니다.
50% 및 95%의 미리 정의된 기준은 각각 모집 및 유지된 확인된 참가자의 비율에 대해 만족스러운 것으로 간주됩니다.
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학습 완료까지 평균 3개월.
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무작위화, 할당 은폐, 눈가림 또는 데이터 수집에서 보고된 오류 수입니다.
기간: 개입 직후.
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시스템 프로세스 결과에는 무작위화, 할당 은폐, 눈가림 또는 데이터 수집에서 보고된 오류가 포함됩니다.
선택 편향 또는 기타 편향의 원인에 대한 모든 증거를 조사합니다.
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개입 직후.
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개입의 시간 부담(분).
기간: 개입 직후.
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전체 시간 부담(분)은 연구 절차를 수행하는 데 필요한 추가 시간으로 인한 치료 지연과 함께 초기 참가자 접촉에서 첫 번째 치료까지 추정됩니다.
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개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dylan Morissey, PhD, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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디지털 평가 라우팅 도구[DART]에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음