INDICAID™ COVID-19 迅速抗原検査の評価

INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test の説明 PHASE Scientific による INDICAID™ Rapid Test は、鼻スワブ サンプル中の SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド タンパク質の定性的検出用に設計された LFA です。

サンプルの採取と手順 サンプルを採取するには、付属のスワブを鼻腔に 1 インチ挿入して、鼻スワブのサンプルを採取します。 スワブを両方の鼻孔の内壁に大きな円を描くように 5 回こすりつけます。 次に、スワブを緩衝液に浸してサンプルを溶出します。 最後に、緩衝液と検体の混合液を 3 滴、LFA 試験装置に滴下します。 20分後、ユーザーはSARS-CoV-2抗原の検出を示すテストラインの有無についてテストデバイスを観察します。 テストが正しく実行されたかどうかを示すために、内部品質管理行が含まれています。

LFA を使用した COVID-19 アウトブレイク スクリーニング このデュアルトラック テスト アプローチでは、LFA を使用して予備的な陽性を特定し、後続の RT-PCR 確認テスト用のサンプル処理の優先順位付けをトリガーします。

アウトブレイク検査の人口と場所 香港の選択された場所に緊急アウトブレイク検査センターが組織されました。 これらのサイトは、SARS-CoV-2 にさらされるリスクが高いと認識している無症状の個人、または香港特別行政区政府の衛生局のガイドラインに従って強制検査の要件を受けている無症状の個人が利用できるようにされました。 .

デュアルトラック テスト アルゴリズム 2 つのデュアルトラック テスト アルゴリズムが実装されました。 どちらのアプローチでも、患者情報は最初に登録ステーションで収集されます。 次に、鼻スワブ標本 2 つと口腔咽頭スワブ標本 1 つが臨床医によって採取されます。 1 つの鼻スワブ検体を使用して、現場ですぐに LFA を実行します。 追加の鼻スワブと口腔咽頭スワブの標本を組み合わせて、ウイルス輸送培地 (VTM) を含む単一の収集デバイスに保存し、その後の RT-PCR テストを行います。

アプローチ A では、LFA からの暫定的な肯定的な結果は、実験室ベースの RT-PCR のための対応する患者 VTM サンプルを促進します。 迅速なテストで結果が得られます。 アプローチ B では、LFA の結果から予備的な陽性結果が得られた場合、対応する患者 VTM サンプルのオンサイト迅速核酸増幅検査 (cobas® SARS-CoV-2 & インフルエンザ A/B 核酸検査) の検査がトリガーされます。 Liat システム、Roche Molecular Diagnostics）。 現場での迅速な RT-PCR 検査に加えて、対応する患者の VTM サンプルも迅速な検査室ベースの RT-PCR 検査に送られました。 LFA で陰性と判定されたすべてのサンプルは、RT-PCR 試験に送られました。