Az INDICAID™ COVID-19 gyors antigénteszt értékelése

Az INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test leírása A PHASE Scientific által készített INDICAID™ Rapid Test egy LFA, amelyet a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje minőségi kimutatására terveztek orrtampon mintákban.

Mintavétel és eljárás A mintagyűjtéshez az orrüregből vett tampont úgy kell gyűjteni, hogy a mellékelt tampont 1 hüvelyknyire az orrüregbe helyezik. A tampont mindkét orrlyuk belső falához dörzsöljük 5-ször egy nagy körkörös pályán. Ezután a tampont pufferoldatba mártjuk a minta eluálására. Végül három csepp pufferoldat-minta keveréket csepegtetünk az LFA tesztkészülékre. 20 perc elteltével a felhasználó megfigyeli a teszteszközt a SARS-CoV-2 antigén kimutatását jelző tesztvonal jelenlétére vagy hiányára. Egy belső minőségellenőrzési sor jelzi, hogy a tesztet megfelelően végezték-e el.

COVID-19 járványszűrés az LFA-val Ebben a kettős nyomvonalú tesztelési megközelítésben az LFA-t az előzetes pozitívumok azonosítására használják, hogy kiváltsák a mintafeldolgozás fontossági sorrendjét a későbbi RT-PCR megerősítő teszteléshez.

Járványtesztelő populáció és helyszínek A járványkitöréseket vizsgáló sürgősségi központokat Hongkong kiválasztott helyszínein szervezték. Az oldalakat olyan tünetmentes egyének számára tették elérhetővé, akik úgy vélték, hogy nagyobb a SARS-CoV-2-vel való kitettség kockázata, vagy akikre a Hongkong Különleges Közigazgatási Régió Kormánya Egészségügyi Minisztériumának iránymutatásai szerint kötelező vizsgálati követelmények vonatkoznak. .

Dual-Track tesztelési algoritmusok Két kétsávos tesztelési algoritmust valósítottak meg. Mindkét megközelítésben a betegek adatait először a regisztrációs állomáson gyűjtik össze. Ezután a klinikus két orr- és egy oropharyngeális tampon mintát vesz. Egy orrtamponmintát használnak fel az LFA azonnali helyszíni elvégzésére. A további orr- és oropharyngeális tamponmintákat egyesítik, és egyetlen gyűjtőeszközben tárolják, amely vírusszállító tápközeget (VTM) tartalmaz a későbbi RT-PCR vizsgálathoz.

Az A megközelítésben az LFA előzetes pozitív eredménye felgyorsítaná a megfelelő páciens VTM-mintáját a laboratóriumi RT-PCR-hez. A gyorsított tesztelés eredményt hozna. A B megközelítésben az LFA eredmény előzetes pozitív eredménye kiváltja a megfelelő páciens VTM-mintájának tesztelését egy helyszíni gyors nukleinsavamplifikációs teszttel (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nukleinsav teszt a cobas®-on Liat rendszer, Roche Molecular Diagnostics). A helyszíni gyors RT-PCR teszt mellett a megfelelő páciens VTM mintáját is elküldték gyorsított laboratóriumi RT-PCR vizsgálatra. Az összes LFA-val negatív tesztet mutató mintát RT-PCR vizsgálatra küldtünk.