Avaliação do teste rápido de antígeno INDICAID™ COVID-19

Descrição do teste rápido de antígeno INDICAID™ COVID-19 O teste rápido INDICAID™ da PHASE Scientific é um LFA projetado para a detecção qualitativa da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em amostras de zaragatoa nasal.

Coleta de amostra e procedimento Para coletar uma amostra, uma amostra de swab nasal é coletada inserindo o swab fornecido 1 polegada na cavidade nasal. O cotonete é esfregado contra as paredes internas de ambas as narinas 5 vezes em um grande trajeto circular. O swab é então mergulhado em uma solução tampão para eluir a amostra. Finalmente, três gotas da mistura amostra-solução tampão são aplicadas ao dispositivo de teste LFA. Após 20 minutos, o usuário observa o dispositivo de teste quanto à presença ou ausência de uma linha de teste que indique a detecção do antígeno SARS-CoV-2. Uma linha de controle interno de qualidade é incluída para indicar se o teste foi realizado corretamente.

Triagem de surto de COVID-19 com o LFA Nesta abordagem de teste Dual-Track, o LFA é usado para identificar positivos preliminares para acionar a priorização do processamento de amostras para testes confirmatórios RT-PCR subsequentes.

População e locais de teste de surto Centros de teste de surto de emergência foram organizados em locais selecionados em Hong Kong. Os sites foram disponibilizados para indivíduos assintomáticos que se consideravam com maior risco de exposição ao SARS-CoV-2 ou que estavam sob requisitos de teste obrigatório de acordo com as diretrizes do Departamento de Saúde do Governo da Região de Administração Especial de Hong Kong .

Algoritmos de teste Dual-Track Dois algoritmos de teste Dual-Track foram implementados. Em ambas as abordagens, as informações do paciente são coletadas primeiro na estação de registro. Dois espécimes de swab nasal e um espécime de swab orofaríngeo são então coletados por um clínico. Uma amostra de zaragatoa nasal é utilizada para realizar o LFA imediatamente no local. As amostras adicionais de swab nasal e swab orofaríngeo são combinadas e armazenadas em um único dispositivo de coleta contendo meio de transporte viral (VTM) para testes subsequentes de RT-PCR.

Na Abordagem A, um resultado positivo preliminar do LFA aceleraria a amostra de VTM do paciente correspondente para RT-PCR baseado em laboratório. Testes acelerados obteriam resultados. Na Abordagem B, um resultado positivo preliminar do resultado de LFA desencadearia o teste da amostra de VTM do paciente correspondente com um teste rápido de amplificação de ácido nucleico no local (teste de ácido nucleico cobas® SARS-CoV-2 e Influenza A/B no cobas® sistema Liat, Roche Molecular Diagnostics). Além do teste rápido de RT-PCR no local, a amostra correspondente de VTM do paciente também foi enviada para testes de RT-PCR baseados em laboratório. Todas as amostras com resultado negativo com o LFA foram enviadas para teste de RT-PCR.