INDICAID™ COVID-19 快速抗原检测的评估

INDICAID™ COVID-19快速抗原检测的描述 PHASE Scientific 的 INDICAID™ 快速检测是一种 LFA，旨在定性检测鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白。

样本采集和程序 要采集样本，可通过将提供的拭子插入鼻腔 1 英寸来采集鼻拭子样本。 拭子在两个鼻孔的内壁上以大的圆形路径摩擦 5 次。 然后将拭子浸入缓冲溶液中以洗脱样品。 最后，将三滴缓冲溶液-样本混合物应用于 LFA 测试设备。 20 分钟后，用户观察测试设备是否存在指示检测到 SARS-CoV-2 抗原的测试线。 包括内部质量控制线以指示测试是否已正确执行。

使用 LFA 进行 COVID-19 爆发筛查 在这种双轨测试方法中，LFA 用于识别初步阳性，以触发样品处理的优先级，以进行后续 RT-PCR 确认测试。

暴发检测人群和地点 在香港的选定地点组织了紧急暴发检测中心。 根据香港特别行政区政府卫生署的指引，这些网站可供认为自己接触 SARS-CoV-2 的风险较高或接受强制检测要求的无症状个人使用.

双轨测试算法 实现了两种双轨测试算法。 在这两种方法中，患者信息首先在登记站收集。 然后由临床医生收集两份鼻拭子样本和一份口咽拭子样本。 一个鼻拭子标本用于立即在现场执行 LFA。 额外的鼻拭子和口咽拭子标本被合并并存储在一个包含病毒传输介质 (VTM) 的单一收集设备中，用于后续的 RT-PCR 测试。

在方法 A 中，LFA 的初步阳性结果将加快相应的患者 VTM 样本用于基于实验室的 RT-PCR。 加速测试将获得结果。 在方法 B 中，LFA 结果的初步阳性结果将触发通过现场快速核酸扩增测试（cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic acid test on the cobas®）对相应患者 VTM 样本进行测试Liat 系统，罗氏分子诊断）。 除了现场快速 RT-PCR 检测外，相应的患者 VTM 样本也被送去进行基于实验室的快速 RT-PCR 检测。 所有 LFA 检测呈阴性的样品都被送去进行 RT-PCR 检测。