Utvärdering av INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test

Beskrivning av INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test INDICAID™ Rapid Test av PHASE Scientific är en LFA designad för kvalitativ detektering av SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein i näsprover.

Provtagning och procedur För att ta ett prov tas ett näsprov genom att föra in den medföljande pinnen 1 tum i näshålan. Pinnen gnuggas mot insidan av båda näsborrarna 5 gånger i en stor cirkulär bana. Pinnen doppas sedan i en buffertlösning för att eluera provet. Slutligen appliceras tre droppar av buffertlösning-provblandningen på LFA-testenheten. Efter 20 minuter observerar användaren testanordningen för närvaro eller frånvaro av en testlinje som indikerar detektering av SARS-CoV-2-antigenet. En intern kvalitetskontrolllinje ingår för att indikera om testet har utförts korrekt.

Covid-19-utbrottsscreening med LFA I denna Dual-Track-testmetod används LFA för att identifiera preliminära positiva resultat för att utlösa prioritering av provbearbetning för efterföljande RT-PCR bekräftande testning.

Utbrottstestande befolkning och platser. Utbrottstestcenter för nödsituationer organiserades på utvalda platser i Hong Kong. Webbplatserna gjordes tillgängliga för asymtomatiska individer som uppfattade sig ha en högre risk för exponering för SARS-CoV-2 eller som var under obligatoriska testkrav enligt riktlinjerna från Department of Health i regeringen i Hong Kong Special Administration Region. .

Dual-Track Testing Algoritms Två Dual-Track testalgoritmer implementerades. I båda tillvägagångssätten samlas patientinformation först in vid registreringsstationen. Två nasala pinnprover och ett orofaryngealt pinnprov tas sedan av en läkare. Ett näsprov används för att utföra LFA omedelbart på plats. De extra nasala pinnproverna och svalgproverna kombineras och förvaras i en enda uppsamlingsanordning som innehåller viralt transportmedium (VTM) för efterföljande RT-PCR-testning.

I metod A skulle ett preliminärt positivt resultat från LFA påskynda motsvarande patient VTM-prov för laboratoriebaserad RT-PCR. Snabba tester skulle ge resultat. I tillvägagångssätt B skulle ett preliminärt positivt resultat från LFA-resultatet utlösa testning av motsvarande patient VTM-prov med ett snabbt nukleinsyraamplifieringstest på plats (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B nukleinsyratest på cobas® Liat system, Roche Molecular Diagnostics). Utöver det snabba RT-PCR-testet på plats skickades motsvarande patient-VTM-prov även för snabb laboratoriebaserad RT-PCR-testning. Alla prover som testades negativt med LFA skickades för RT-PCR-testning.