Vyhodnocení rychlého antigenního testu INDICAID™ COVID-19

Popis rychlého antigenního testu INDICAID™ COVID-19 Rychlý test INDICAID™ od PHASE Scientific je LFA navržený pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 ve vzorcích nosních výtěrů.

Odběr vzorku a postup Pro odběr vzorku se odebere vzorek nosního výtěru vložením dodaného tamponu 1 palec do nosní dutiny. Tampon se 5krát otírá o vnitřní stěny obou nosních dírek velkou kruhovou dráhou. Tampón se poté ponoří do roztoku pufru, aby se vzorek eluoval. Nakonec se na testovací zařízení LFA aplikují tři kapky směsi pufru a vzorku. Po 20 minutách uživatel na testovacím zařízení pozoruje přítomnost nebo nepřítomnost testovacího proužku, který indikuje detekci antigenu SARS-CoV-2. Součástí je linka pro interní kontrolu kvality, která indikuje, zda byl test proveden správně.

Screening propuknutí COVID-19 pomocí LFA V tomto dvoustopém testovacím přístupu se LFA používá k identifikaci předběžných pozitiv, aby se spustilo stanovení priority zpracování vzorků pro následné potvrzující testování RT-PCR.

Populace a místa testování ohniska Na vybraných místech v Hongkongu byla zorganizována centra pro testování mimořádných epidemií. Tyto stránky byly zpřístupněny asymptomatickým jedincům, kteří se vnímali jako osoby s vyšším rizikem expozice SARS-CoV-2 nebo kteří podléhali povinným požadavkům na testování podle pokynů ministerstva zdravotnictví vlády oblasti zvláštní správy Hong Kong. .

Dvoustopé testovací algoritmy Byly implementovány dva dvoustopé testovací algoritmy. V obou přístupech se informace o pacientovi nejprve shromažďují na registrační stanici. Lékař poté odebere dva vzorky výtěru z nosu a jeden vzorek výtěru z orofaryngu. Jeden vzorek nosního výtěru se použije k provedení LFA okamžitě na místě. Další vzorky výtěru z nosu a orofaryngeálního výtěru jsou spojeny a uloženy v jediném odběrovém zařízení obsahujícím virové transportní médium (VTM) pro následné testování RT-PCR.

V přístupu A by předběžný pozitivní výsledek z LFA urychlil odpovídající vzorek VTM pacienta pro laboratorní RT-PCR. Urychlené testování by přineslo výsledky. V přístupu B by předběžný pozitivní výsledek z výsledku LFA spustil testování odpovídajícího vzorku VTM pacienta rychlým amplifikačním testem nukleové kyseliny na místě (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic acid test na cobas® Liat systém, Roche Molecular Diagnostics). Kromě rychlého testu RT-PCR na místě byl odpovídající vzorek VTM pacienta odeslán také k urychlenému laboratornímu testování RT-PCR. Všechny vzorky s negativním testem LFA byly odeslány k testování RT-PCR.