Valutazione del test rapido dell'antigene COVID-19 INDICAID™

Descrizione del test rapido dell'antigene COVID-19 INDICAID™ Il test rapido INDICAID™ di PHASE Scientific è un LFA progettato per il rilevamento qualitativo della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 nei campioni di tampone nasale.

Raccolta e procedura del campione Per raccogliere un campione, un campione di tampone nasale viene raccolto inserendo il tampone fornito 1 pollice nella cavità nasale. Il tampone viene strofinato contro le pareti interne di entrambe le narici 5 volte in un ampio percorso circolare. Il tampone viene quindi immerso in una soluzione tampone per eluire il campione. Infine, tre gocce della soluzione tampone-campione vengono applicate al dispositivo del test LFA. Dopo 20 minuti, l'utente osserva il dispositivo di test per la presenza o l'assenza di una linea di test che indica il rilevamento dell'antigene SARS-CoV-2. È inclusa una linea di controllo di qualità interno per indicare se il test è stato eseguito correttamente.

Screening dell'epidemia di COVID-19 con LFA In questo approccio di test Dual-Track, l'LFA viene utilizzato per identificare i positivi preliminari per attivare l'assegnazione delle priorità all'elaborazione dei campioni per i successivi test di conferma RT-PCR.

Popolazione e sedi dei test sulle epidemie I centri di emergenza per i test sulle epidemie sono stati organizzati in località selezionate a Hong Kong. I siti sono stati messi a disposizione di individui asintomatici che percepivano di avere un rischio più elevato di esposizione a SARS-CoV-2 o che erano soggetti a requisiti di test obbligatori secondo le linee guida del Dipartimento della Salute del Governo della Regione dell'Amministrazione Speciale di Hong Kong .

Algoritmi di test Dual-Track Sono stati implementati due algoritmi di test Dual-Track. In entrambi gli approcci, le informazioni sul paziente vengono prima raccolte presso la stazione di registrazione. Due campioni di tampone nasale e un campione di tampone orofaringeo vengono quindi raccolti da un medico. Un campione di tampone nasale viene utilizzato per eseguire l'LFA immediatamente in loco. I campioni aggiuntivi di tampone nasale e tampone orofaringeo vengono combinati e conservati in un unico dispositivo di raccolta contenente terreno di trasporto virale (VTM) per il successivo test RT-PCR.

Nell'approccio A, un risultato positivo preliminare dall'LFA accelererebbe il corrispondente campione VTM del paziente per RT-PCR di laboratorio. I test accelerati otterrebbero risultati. Nell'approccio B, un risultato preliminare positivo del risultato LFA attiverebbe il test del campione VTM del paziente corrispondente con un test rapido di amplificazione degli acidi nucleici in loco (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic Acid test sul cobas® Liat, Roche Molecular Diagnostics). Oltre al test RT-PCR rapido in sede, il campione VTM del paziente corrispondente è stato inviato anche per il test RT-PCR accelerato in laboratorio. Tutti i campioni risultati negativi con LFA sono stati inviati per il test RT-PCR.