Evaluering av INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test

Beskrivelse av INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test INDICAID™ Rapid Test av PHASE Scientific er en LFA designet for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein i neseprøver.

Prøvetaking og prosedyre For å ta en prøve tas en neseprøve ved å sette den medfølgende vattpinne 1 tomme inn i nesehulen. Pinnen gnis mot innsiden av begge neseborene 5 ganger i en stor sirkulær bane. Pinnen dyppes deretter i en bufferløsning for å eluere prøven. Til slutt påføres tre dråper av bufferløsning-prøveblandingen på LFA-testenheten. Etter 20 minutter observerer brukeren testenheten for tilstedeværelse eller fravær av en testlinje som indikerer påvisning av SARS-CoV-2-antigenet. En intern kvalitetskontrolllinje er inkludert for å indikere om testen er utført riktig.

COVID-19-utbruddsscreening med LFA I denne Dual-Track-testmetoden brukes LFA til å identifisere foreløpige positive for å utløse prioritering av prøvebehandling for påfølgende RT-PCR bekreftende testing.

Utbruddstesting av populasjon og steder Det ble organisert nødutbruddstestsentre på utvalgte steder i Hong Kong. Nettstedene ble gjort tilgjengelige for asymptomatiske individer som oppfattet seg selv som å ha en høyere risiko for eksponering for SARS-CoV-2 eller som var under obligatoriske testkrav i henhold til retningslinjene fra Department of Health i regjeringen i Hong Kong Special Administration Region .

Dual-Track testing Algoritmer To Dual-Track testing algoritmer ble implementert. Ved begge tilnærminger samles pasientinformasjon først inn på registreringsstasjonen. To nesepinneprøver og en orofaryngeal vattpinneprøve tas deretter av en kliniker. Én nesepinneprøve brukes til å utføre LFA umiddelbart på stedet. De ekstra nese- og orofaryngeale vattpinneprøvene kombineres og lagres i en enkelt oppsamlingsenhet som inneholder viralt transportmedium (VTM) for påfølgende RT-PCR-testing.

I tilnærming A vil et foreløpig positivt resultat fra LFA fremskynde den tilsvarende pasient VTM-prøven for laboratoriebasert RT-PCR. Fremskyndet testing vil gi resultater. I tilnærming B vil et foreløpig positivt resultat fra LFA-resultatet utløse testing av den tilsvarende pasientens VTM-prøve med en rask nukleinsyreamplifikasjonstest på stedet (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B nukleinsyretest på cobas® Liat system, Roche Molecular Diagnostics). I tillegg til den raske RT-PCR-testen på stedet, ble den tilsvarende pasient-VTM-prøven også sendt til fremskyndet laboratoriebasert RT-PCR-testing. Alle prøver som testet negative med LFA ble sendt til RT-PCR-testing.