Оценка экспресс-теста на антигены INDICAID™ COVID-19

Описание экспресс-теста на антигены INDICAID™ COVID-19 Экспресс-тест INDICAID™ от PHASE Scientific представляет собой LFA, разработанный для качественного обнаружения нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа.

Сбор проб и процедура Для сбора пробы берут мазок из носа, вставляя предоставленный тампон на 1 дюйм в носовую полость. Тампон протирают внутренние стенки обеих ноздрей 5 раз по большой круговой траектории. Затем тампон погружают в буферный раствор для элюирования образца. Наконец, три капли смеси буферного раствора и образца наносят на тестовое устройство LFA. Через 20 минут пользователь наблюдает за тестовым устройством на наличие или отсутствие тестовой линии, указывающей на обнаружение антигена SARS-CoV-2. Строка внутреннего контроля качества включена, чтобы указать, правильно ли был выполнен тест.

Скрининг вспышек COVID-19 с помощью LFA В этом подходе к тестированию Dual Track LFA используется для выявления предварительных положительных результатов, чтобы инициировать определение приоритета обработки образцов для последующего подтверждающего тестирования ОТ-ПЦР.

Население и места тестирования на вспышку В отдельных местах в Гонконге были организованы центры тестирования на вспышку. Сайты были доступны для бессимптомных лиц, которые считали себя подверженными повышенному риску заражения SARS-CoV-2 или находились под обязательным тестированием в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения правительства Специального административного района Гонконг. .

Алгоритмы двухканального тестирования Были реализованы два алгоритма двухканального тестирования. При обоих подходах информация о пациенте сначала собирается на станции регистрации. Затем клиницист берет два образца мазка из носа и один образец мазка из ротоглотки. Один образец мазка из носа используется для немедленного проведения LFA на месте. Дополнительные образцы мазков из носа и ротоглотки объединяют и хранят в одном устройстве для сбора, содержащем вирусную транспортную среду (VTM) для последующего тестирования ОТ-ПЦР.

В подходе А предварительный положительный результат МАФ ускорит получение соответствующего образца VTM пациента для лабораторной ОТ-ПЦР. Ускоренное тестирование даст результаты. В подходе B предварительный положительный результат LFA инициирует тестирование соответствующего образца VTM пациента с помощью экспресс-теста амплификации нуклеиновой кислоты на месте (тест cobas® SARS-CoV-2 и Influenza A/B Nucleic acid на тесте cobas®). Liat, Roche Molecular Diagnostics). В дополнение к экспресс-тесту RT-PCR на месте, соответствующий образец VTM пациента также был отправлен для ускоренного лабораторного тестирования RT-PCR. Все образцы, давшие отрицательный результат на LFA, были отправлены на тестирование ОТ-ПЦР.