Évaluation du test rapide d'antigène INDICAID™ COVID-19

Description du test rapide d'antigène INDICAID™ COVID-19 Le test rapide INDICAID™ de PHASE Scientific est un LFA conçu pour la détection qualitative de la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillons nasaux.

Prélèvement d'échantillon et procédure Pour prélever un échantillon, un échantillon d'écouvillon nasal est prélevé en insérant l'écouvillon fourni à 1 pouce dans la cavité nasale. L'écouvillon est frotté contre les parois internes des deux narines 5 fois dans un large chemin circulaire. L'écouvillon est ensuite plongé dans une solution tampon pour éluer l'échantillon. Enfin, trois gouttes du mélange solution tampon-échantillon sont appliquées sur le dispositif de test LFA. Après 20 minutes, l'utilisateur observe le dispositif de test pour la présence ou l'absence d'une ligne de test qui indique la détection de l'antigène SARS-CoV-2. Une ligne de contrôle de qualité interne est incluse pour indiquer si le test a été effectué correctement.

Dépistage des épidémies de COVID-19 avec le LFA Dans cette approche de test à double piste, le LFA est utilisé pour identifier les positifs préliminaires afin de déclencher la priorisation du traitement des échantillons pour les tests de confirmation RT-PCR ultérieurs.

Population et lieux de dépistage des épidémies Des centres de dépistage d'urgence des épidémies ont été organisés dans certains endroits de Hong Kong. Les sites ont été mis à la disposition des personnes asymptomatiques qui se percevaient comme présentant un risque plus élevé d'exposition au SRAS-CoV-2 ou qui étaient soumises à des tests obligatoires conformément aux directives du ministère de la Santé du gouvernement de la région d'administration spéciale de Hong Kong. .

Algorithmes de test à double piste Deux algorithmes de test à double piste ont été mis en œuvre. Dans les deux approches, les informations sur les patients sont d'abord recueillies au poste d'enregistrement. Deux échantillons d'écouvillon nasal et un échantillon d'écouvillon oropharyngé sont ensuite prélevés par un clinicien. Un échantillon d'écouvillonnage nasal est utilisé pour effectuer le LFA immédiatement sur place. Les échantillons supplémentaires d'écouvillon nasal et d'écouvillon oropharyngé sont combinés et stockés dans un seul dispositif de collecte contenant un milieu de transport viral (VTM) pour les tests RT-PCR ultérieurs.

Dans l'approche A, un résultat positif préliminaire du LFA accélérerait l'échantillon VTM du patient correspondant pour la RT-PCR en laboratoire. Des tests accélérés permettraient d'obtenir des résultats. Dans l'approche B, un résultat positif préliminaire du résultat LFA déclencherait le test de l'échantillon VTM du patient correspondant avec un test d'amplification rapide des acides nucléiques sur site (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic acid test on the cobas® système Liat, Roche Molecular Diagnostics). En plus du test RT-PCR rapide sur site, l'échantillon VTM du patient correspondant a également été envoyé pour un test RT-PCR accéléré en laboratoire. Tous les échantillons testés négatifs avec le LFA ont été envoyés pour un test RT-PCR.