INDICAID™ COVID-19 -pikaantigeenitestin arviointi

INDICAID™ COVID-19 -pikaantigeenitestin kuvaus PHASE Scientificin INDICAID™ Rapid Test on LFA, joka on suunniteltu SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenäpuikkonäytteistä.

Näytteenotto ja menettely Näytteen keräämiseksi nenäpuikkonäyte otetaan asettamalla mukana toimitettu vanupuikko 1 tuuman syvyyteen nenäonteloon. Vanupuikkoa hierotaan molempien sieraimien sisäseiniä vasten 5 kertaa suurella pyöreällä reitillä. Sen jälkeen vanupuikko kastetaan puskuriliuokseen näytteen eluoimiseksi. Lopuksi LFA-testilaitteeseen laitetaan kolme tippaa puskuriliuos-näyteseosta. 20 minuutin kuluttua käyttäjä tarkkailee testilaitetta SARS-CoV-2-antigeenin havaitsemisen osoittavan testilinjan läsnäolon tai puuttumisen varalta. Mukana on sisäinen laadunvalvontarivi, joka osoittaa, onko testi suoritettu oikein.

COVID-19-epidemian puhkeamisen seulonta LFA:n avulla Tässä Dual-Track-testausmenetelmässä LFA:ta käytetään alustavien positiivisten tulosten tunnistamiseen näytteenkäsittelyn priorisoimiseksi myöhempää RT-PCR-vahvistustestausta varten.

Epidemiatestauspopulaatio ja -paikat Hätäepidemian testauskeskukset järjestettiin valituille paikoille Hongkongissa. Sivustot otettiin käyttöön oireettomille henkilöille, jotka kokivat olevansa suurempi riski altistua SARS-CoV-2-tartunnalle tai jotka olivat Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen terveysministeriön ohjeiden mukaisia ​​pakollisia testausvaatimuksia. .

Dual-Track -testausalgoritmit Toteutettiin kaksi Dual-Track -testausalgoritmia. Molemmissa lähestymistavoissa potilastiedot kerätään ensin rekisteröintiasemalla. Kliinikon ottaa sitten kaksi nenänäytettä ja yksi suunielun vanupuikkonäyte. Yhtä nenän vanupuikkonäytettä käytetään LFA:n suorittamiseen välittömästi paikan päällä. Ylimääräiset nenäpuikko- ja suunnielun vanupuikkonäytteet yhdistetään ja säilytetään yhdessä keräyslaitteessa, joka sisältää viruksenkuljetusväliainetta (VTM) myöhempää RT-PCR-testausta varten.

Lähestymistavassa A alustava positiivinen tulos LFA:sta nopeuttaisi vastaavan potilaan VTM-näytteen ottamista laboratoriopohjaista RT-PCR:ää varten. Nopeutettu testaus antaisi tuloksia. Lähestymistavassa B alustava positiivinen tulos LFA-tuloksesta laukaisi vastaavan potilaan VTM-näytteen testaamisen paikan päällä tehtävällä nopealla nukleiinihapon monistustestillä (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B nukleiinihappotesti cobas®:lla Liat-järjestelmä, Roche Molecular Diagnostics). Paikan päällä tehtävän nopean RT-PCR-testin lisäksi vastaava potilas VTM-näyte lähetettiin nopeutettuun laboratoriopohjaiseen RT-PCR-testaukseen. Kaikki LFA:lla negatiiviset näytteet lähetettiin RT-PCR-testaukseen.