Evaluering af INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test

Beskrivelse af INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test INDICAID™ Rapid Test af PHASE Scientific er en LFA designet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 nukleocapsidprotein i næsepodningsprøver.

Prøveindsamling og procedure For at tage en prøve udtages en næsepodningsprøve ved at indsætte den medfølgende podning 1 tomme ind i næsehulen. Podepinden gnides mod indersiden af ​​begge næsebor 5 gange i en stor cirkulær bane. Podepinden dyppes derefter i en bufferopløsning for at eluere prøven. Til sidst påføres tre dråber af bufferopløsning-prøveblandingen på LFA-testenheden. Efter 20 minutter observerer brugeren testenheden for tilstedeværelse eller fravær af en testlinje, der indikerer påvisning af SARS-CoV-2-antigenet. En intern kvalitetskontrollinje er inkluderet for at angive, om testen er udført korrekt.

COVID-19-udbrudsscreening med LFA I denne Dual-Track-testmetode bruges LFA til at identificere foreløbige positive for at udløse prioritering af prøvebehandling til efterfølgende RT-PCR bekræftende test.

Udbrudstestpopulation og -steder Der blev organiseret nødudbrudstestcentre på udvalgte steder i Hong Kong. Stederne blev gjort tilgængelige for asymptomatiske individer, der opfattede sig selv som havende en højere risiko for eksponering for SARS-CoV-2, eller som var under obligatoriske testkrav i henhold til retningslinjerne fra sundhedsministeriet i Hongkongs regeringsregion. .

Dual-Track-testalgoritmer To Dual-Track-testalgoritmer blev implementeret. Ved begge tilgange indsamles patientoplysninger først på registreringsstationen. To næsepodningsprøver og en orofaryngeal podningsprøve tages derefter af en kliniker. Én næsepodningsprøve bruges til at udføre LFA umiddelbart på stedet. De ekstra næsepodningsprøver og mundhulepodningsprøver kombineres og opbevares i en enkelt opsamlingsanordning indeholdende viralt transportmedium (VTM) til efterfølgende RT-PCR-testning.

I tilgang A ville et foreløbigt positivt resultat fra LFA fremskynde den tilsvarende patient VTM-prøve til laboratoriebaseret RT-PCR. Fremskyndet test ville give resultater. I tilgang B vil et foreløbigt positivt resultat fra LFA-resultatet udløse testning af den tilsvarende patient VTM-prøve med en onsite hurtig nukleinsyreamplifikationstest (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B nukleinsyretest på cobas® Liat-system, Roche Molecular Diagnostics). Ud over den hurtige RT-PCR-test på stedet blev den tilsvarende patient-VTM-prøve også sendt til fremskyndet laboratoriebaseret RT-PCR-test. Alle prøver, der testede negative med LFA, blev sendt til RT-PCR-test.