Ocena szybkiego testu antygenowego INDICAID™ COVID-19

Opis szybkiego testu antygenowego INDICAID™ COVID-19 Szybki test INDICAID™ firmy PHASE Scientific to LFA przeznaczony do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa.

Pobieranie próbek i procedura Aby pobrać próbkę, pobiera się próbkę wymazu z nosa, wprowadzając dostarczoną wymazówkę na głębokość 1 cala do jamy nosowej. Wacik pociera się o wewnętrzne ścianki obu nozdrzy 5 razy po dużym okrężnym torze. Wacik jest następnie zanurzany w roztworze buforowym w celu wymycia próbki. Na koniec trzy krople mieszaniny roztworu buforowego i próbki są nakładane na urządzenie testowe LFA. Po 20 minutach użytkownik obserwuje urządzenie testowe pod kątem obecności lub braku linii testowej wskazującej na wykrycie antygenu SARS-CoV-2. Linia wewnętrznej kontroli jakości jest dołączona, aby wskazać, czy test został przeprowadzony prawidłowo.

Badanie przesiewowe epidemii COVID-19 za pomocą LFA W tym podejściu testowym Dual-Track LFA jest używany do identyfikacji wstępnych wyników dodatnich w celu ustalenia priorytetów przetwarzania próbek do kolejnych testów potwierdzających RT-PCR.

Populacja i lokalizacje testujące epidemię Ośrodki testowania epidemii zostały zorganizowane w wybranych lokalizacjach w Hongkongu. Witryny zostały udostępnione osobom bezobjawowym, które uważały się za osoby o wyższym ryzyku narażenia na SARS-CoV-2 lub które podlegały obowiązkowym testom zgodnie z wytycznymi Departamentu Zdrowia Rządu Regionu Administracji Specjalnej Hongkongu .

Algorytmy testowania Dual-Track Zaimplementowano dwa algorytmy testowania Dual-Track. W obu podejściach informacje o pacjencie są najpierw zbierane na stanowisku rejestracyjnym. Następnie lekarz pobiera dwie próbki wymazu z nosa i jeden wymaz z jamy ustnej i gardła. Jedna próbka wymazu z nosa jest używana do natychmiastowego wykonania LFA na miejscu. Dodatkowe próbki wymazów z nosa i jamy ustnej i gardła łączy się i przechowuje w jednym urządzeniu do pobierania zawierającym pożywkę transportową wirusa (VTM) do dalszych testów RT-PCR.

W Podejściu A wstępny pozytywny wynik z LFA przyspieszyłby odpowiednią próbkę VTM pacjenta do laboratoryjnej RT-PCR. Przyspieszone testy przyniosłyby wyniki. W Podejściu B wstępny pozytywny wynik testu LFA spowodowałby wykonanie badania odpowiedniej próbki VTM pacjenta za pomocą szybkiego testu amplifikacji kwasu nukleinowego na miejscu (cobas® SARS-CoV-2 i test kwasu nukleinowego grypy A/B na aparacie cobas® system Liat, Roche Molecular Diagnostics). Oprócz szybkiego testu RT-PCR na miejscu, odpowiednia próbka VTM pacjenta została również wysłana do przyspieszonego laboratoryjnego testu RT-PCR. Wszystkie próbki dające wynik ujemny w teście LFA wysłano do testu RT-PCR.