子供のCOVID19および敗血症による感染を特定および調査するための血液マーカー。 (pSeP)
プロジェクト敗血症: 重度のコロナウイルス病 2019 および子供と若者の敗血症を特定および調査するための分子および細胞プロファイリングを含む血液マーカー (pSEP/COVID-ChYP)
コロナウイルス病または COVID-19 は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされます。 子供の重篤な COVID-19 疾患が報告されています。 さらに、高熱や炎症を呈する子供たちの集団発生にも関連しています。
敗血症は、血液中毒とも呼ばれ、一部の感染症に対する体の異常な反応です。 私たちは、集中治療室に入院している 18 歳未満の子供を対象に研究を行うことを目指しています。
システム アプローチを使用して、COVID-19 または関連する病気に対する体の免疫および代謝反応をマッピングし、他の敗血症のような病気と比較します。
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス病または COVID-19 は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされます。 子供の重篤な COVID-19 疾患が報告されています。 さらに、高熱や炎症を呈する子供たちの集団発生にも関連しています。
敗血症は、血液中毒とも呼ばれ、一部の感染症に対する体の異常な反応です。 集中治療室や病棟に入院している18歳未満の小児を対象に、血液サンプルを用いた研究を行うことを目指しています。 小さじ 4 分の 1 ほどの小さな血液サンプルは、他の定期的な血液検査と並行してのみ採取されます。 血液サンプルを分析することにより、子供や若者の遺伝子コードやその他の化学マーカーからの情報の固有のシグナルを特定することを目指しています。 これは、COVID-19 または関連する病気に対する体の免疫および代謝反応をマッピングし、敗血症などの他の病気と比較するためのものです。 これは、COVID-19 の病気とその異常な炎症反応との関連性をよりよく理解するのに役立ちます。 この研究によって、子供や若者の緊急治療が遅れることはありません。 重篤な病気を患っている子供や若者には、同意の保留などの適切な同意手順が使用されます。 16 歳と 17 歳の若者は、同意能力について評価されます。 研究結果が患者の臨床ケアに影響を与えることはありません。 この研究は、他の遺伝性疾患を特定するものではありません。 得られたデータにはいくつかの固有の遺伝情報が含まれていますが、研究では患者からの匿名化された詳細のみを使用しており、機密保持のリスクはありません. 分析後の残りの血液は、合意された期間、バイオバンクに保存されます。 親または法定後見人、または独自の遺伝子データの分析および収集、臨床情報、サンプルの保管、および他の研究のための匿名であるが独自の遺伝子データの使用の能力を持つ若者から、具体的な同意が得られます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peter Ghazal, PhD
- 電話番号：07977099046
- メール：GhazalP@Cardiff.ac.uk
研究場所
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Cardiff、イギリス、CF 14 4XN
- 募集
- Cardiff University
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コンタクト：
- Peter Ghazal, PhD
- 電話番号：07977099046
- メール：GhazalP@Cardiff.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ケース:
1. 病気の重症度に関係なく、COVID-19 の疑いがある、または確認された状態で PCCU に入院した 18 歳までの子供および若者。 これには、他の病院から転院した患者、および事故救急部門から入院した患者が含まれます。
コントロール:
- 実験室での検査で、COVID 以外の感染症であることが証明された子供たち。
- COVID以外の感染症による敗血症または敗血症性ショックの子供。
- 偶発的な外傷により PCCU に入院した子供または若者。
説明
包含基準：PCCUに入院し、急性疾患を患っている18歳未満の子供または若者は、研究への参加資格があります。
0 日から 18 歳未満の子供と若者で、COVID-19 の病気が確認されている、および/または多系統炎症症候群の症例定義を満たす人。
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除外基準:
- 社会的理由で入院 法的責任を負う親や介護者、または有能な子供による同意の拒否 急性疾患のない計画された外科的処置の後に PCCU に入院英語/ウェールズ語を話す参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
ケース: 1. 病気の重症度に関係なく、COVID-19 の疑いがある、または確認された状態で PCCU に入院した 18 歳までの子供および若者。 これには、他の病院から転院した患者、および事故救急部門から入院した患者が含まれます。 |
RNAおよび代謝分析のための血液の滴
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コントロール
コントロール:
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RNAおよび代謝分析のための血液の滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果 1
時間枠：3年
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COVID19が確認された、または可能性が高い小児および若年者の感染の既知の血液分子およびゲノムマーカーを評価し、COVID19以外の病気と比較すること。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結果 2
時間枠：3年
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SARS-CoV-2 感染の全身経路生物学を調査し、他のウイルス性および細菌性敗血症の症例と比較して、18 歳までの患者で COVID-19 に関連する新しいシグネチャを特定します。 敗血症の小児における分子分析物 (タンパク質、脂質、核酸) および血球表現型のプロファイリング |
3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- pSEP-COVID ChYP 263530
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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