用于识别和调查儿童感染 COVID19 和败血症的血液标记物。 (pSeP)
脓毒症项目：用于识别和调查 2019 年严重冠状病毒病和儿童和青少年脓毒症的血液标志物，包括分子和细胞分析 (pSEP/COVID-ChYP)
冠状病毒病或 COVID-19 是由 SARS-CoV-2 病毒引起的。 有儿童患严重 COVID-19 疾病的报告。 此外，它还与出现高烧和炎症的成群儿童有关。
败血症，也称为血液中毒，是身体对某些感染的异常反应。 我们的目标是对入住重症监护病房的 18 岁以下儿童进行研究。
使用系统方法绘制人体对 COVID-19 或相关疾病的免疫和代谢反应，并与其他败血症等疾病进行比较。
研究概览
详细说明
冠状病毒病或 COVID-19 是由 SARS-CoV-2 病毒引起的。 有儿童患严重 COVID-19 疾病的报告。 此外，它还与出现高烧和炎症的成群儿童有关。
败血症，也称为血液中毒，是身体对某些感染的异常反应。 我们的目标是使用血液样本对入住重症监护病房和病房的 18 岁以下儿童进行研究。 小至四分之一茶匙的血样将仅与其他常规血液测试一起收集。 通过分析血液样本，我们的目标是从儿童或年轻人的遗传密码以及其他化学标记物中识别出独特的信息信号。 这是为了绘制人体对 COVID-19 或相关疾病的免疫和代谢反应，并与败血症等其他疾病进行比较。 它将帮助我们更好地了解 COVID-19 疾病及其与异常炎症反应的关系。 该研究不会延误儿童或青少年的紧急治疗。 对于患有严重疾病的儿童或青少年，将采用适当的同意程序，例如延迟同意。 将对 16 岁和 17 岁的年轻人进行同意能力评估。 研究结果不会影响患者的临床护理。 该研究不会识别任何其他遗传疾病。 尽管获得的数据包括一些独特的遗传信息，但该研究仅使用患者的匿名详细信息，不存在保密风险。 分析后剩余的血液将在约定的期限内储存在生物库中。 将获得父母或法定监护人，或有能力分析和收集独特基因数据、临床信息、样本存储和使用匿名但独特基因数据进行其他研究的年轻人的特别同意。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Peter Ghazal, PhD
- 电话号码：07977099046
- 邮箱：GhazalP@Cardiff.ac.uk
学习地点
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Cardiff、英国、CF 14 4XN
- 招聘中
- Cardiff University
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接触：
- Peter Ghazal, PhD
- 电话号码：07977099046
- 邮箱：GhazalP@Cardiff.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
案例：
1. 儿童和 18 岁以下的青少年，无论疾病严重程度如何，因疑似或确诊 COVID-19 而入住 PCCU。 这包括从其他医院转来的病人，以及从急症室收治的病人。
控制：
- 经实验室检测证明患有非 COVID 传染病的儿童。
- 因非 COVID 传染病而患败血症或感染性休克的儿童。
- 意外创伤后入住 PCCU 的儿童或青少年。
描述
纳入标准：入住 PCCU 并患有急性疾病的儿童或 18 岁以下的年轻人有资格参与该研究。
确诊患有 COVID-19 疾病和/或符合多系统炎症综合征病例定义的 0 岁至 18 岁以下的儿童和青少年。
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排除标准：
- 因社会原因入院或父母或负有法律责任的照顾者或有能力的孩子拒绝同意或在没有急性疾病的情况下按照计划的外科手术入院 PCCU 或直接临床护理团队无法以适合非儿童的语言提供研究信息说英语/威尔士语的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
案例： 1. 儿童和 18 岁以下的青少年，无论疾病严重程度如何，因疑似或确诊 COVID-19 而入住 PCCU。 这包括从其他医院转来的病人，以及从急症室收治的病人。 |
用于 RNA 和代谢分析的血滴
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控件
控制：
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用于 RNA 和代谢分析的血滴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果 1
大体时间：3年
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评估已确诊或疑似感染 COVID19 的儿童和年轻人感染的已知血液分子和基因组标记，并与非 COVID19 疾病进行比较。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果 2
大体时间：3年
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研究 SARS-CoV-2 感染的系统通路生物学，并与其他病毒性和细菌性败血症病例进行比较，确定 18 岁以下患者中与 COVID-19 相关的新特征。 分析脓毒症儿童的分子分析物（蛋白质、脂质和核酸）和血细胞表型 |
3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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