Verimerkit lasten COVID19-infektion ja sepsiksen tunnistamiseen ja tutkimiseen. (pSeP)
Projekti Sepsis: Verimerkit, mukaan lukien molekyyli- ja soluprofilointi vakavan koronavirustaudin 2019 ja sepsiksen tunnistamiseen ja tutkimiseen lapsilla ja nuorilla (pSEP/COVID-ChYP)
Koronavirustaudin tai COVID-19:n aiheuttaa SARS-CoV-2-virus. Lasten vakavasta COVID-19-sairaudesta on raportoitu. Lisäksi se on yhdistetty lasten ryhmiin, joilla on korkea kuume ja tulehdus.
Sepsis, jota kutsutaan myös verenmyrkytykseksi, on kehon epänormaali vaste joihinkin infektioihin. Tavoitteenamme on tehdä tutkimusta alle 18-vuotiailla tehoosastolla olevilla lapsilla.
Käyttää järjestelmälähestymistapaa, jolla kartoitetaan kehon immuuni- ja metaboliset vasteet COVID-19:ään tai siihen liittyviin sairauksiin ja verrataan muihin sepsiksen kaltaisiin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustaudin tai COVID-19:n aiheuttaa SARS-CoV-2-virus. Lasten vakavasta COVID-19-sairaudesta on raportoitu. Lisäksi se on yhdistetty lasten ryhmiin, joilla on korkea kuume ja tulehdus.
Sepsis, jota kutsutaan myös verenmyrkytykseksi, on kehon epänormaali vaste joihinkin infektioihin. Pyrimme tekemään tutkimusta alle 18-vuotiailla teho-osastolle ja osastoille otetuilla lapsilla verinäytteillä. Vain neljännes teelusikallisen verinäytteet otetaan vain muiden rutiiniverikokeiden yhteydessä. Verinäytteitä analysoimalla pyrimme tunnistamaan ainutlaatuisia informaatiosignaaleja lapsen tai nuoren geneettisestä koodista sekä muista kemiallisista merkkiaineista. Tämän tarkoituksena on kartoittaa kehon immuuni- ja aineenvaihduntavastetta COVID-19:ään tai siihen liittyvään sairauteen ja verrata niitä muihin sairauksiin, kuten sepsikseen. Se auttaa meitä ymmärtämään paremmin COVID-19-tautia ja sen yhteyttä epänormaaliin tulehdusvasteeseen. Tutkimus ei hidasta lasten tai nuorten ensihoitoa. Asianmukaisia suostumusmenettelyjä, kuten lykättyä suostumusta, käytetään lapsilla tai nuorilla, joilla on vakava sairaus. 16- ja 17-vuotiaiden nuorten suostumuskyky arvioidaan. Tutkimustulokset eivät vaikuta potilaiden kliiniseen hoitoon. Tutkimus ei tunnista muita geneettisiä häiriöitä. Vaikka saadut tiedot sisältävät ainutlaatuista geneettistä tietoa, tutkimuksessa käytetään vain potilaiden anonymisoituja tietoja, eikä luottamuksellisuudesta ole vaaraa. Analyysin jälkeen jäljelle jäänyt veri säilytetään Biopankissa sovitun ajan. Erityinen suostumus hankitaan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta tai nuorilta, joilla on kyky analysoida ja kerätä ainutlaatuista geneettistä tietoa, kliinistä tietoa, tallentaa näytteitä ja käyttää nimettömiä mutta ainutlaatuisia geneettisiä tietoja muuhun tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Ghazal, PhD
- Puhelinnumero: 07977099046
- Sähköposti: GhazalP@Cardiff.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF 14 4XN
- Rekrytointi
- Cardiff University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Ghazal, PhD
- Puhelinnumero: 07977099046
- Sähköposti: GhazalP@Cardiff.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaukset:
1. Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka on otettu PCCU:lle todennäköisen tai vahvistetun COVID-19:n kanssa sairauden vakavuudesta riippumatta. Tämä sisältää muista sairaaloista siirretyt sekä tapaturma- ja päivystysosastolta otetut potilaat.
Säätimet:
- Lapsilla on laboratoriotesteissä todettu ei-COVID-tartuntatauti.
- Lapset, joilla on ei-COVID-tartuntataudin aiheuttama sepsis tai septinen sokki.
- Lapset tai nuoret vietiin PCCU:lle vahingossa tapahtuneen trauman jälkeen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Alle 18-vuotiaat lapset tai nuoret, jotka on otettu PCCU:hun ja joilla on akuutti sairaus, voivat osallistua tutkimukseen.
Lapset ja nuoret 0 päivän iästä alle 18-vuotiaisiin, joilla on vahvistettu COVID-19-sairaus ja/tai jotka täyttävät Multisystem tulehdussyndroomatapauksen määritelmän.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Päästetty sairaalaan sosiaalisista syistä Tai Vanhempien tai laillisesti vastuussa olevien hoitajien tai pätevän lapsen evätty suostumus Tai Otettu PCCU:hun suunnitellun kirurgisen toimenpiteen jälkeen ilman akuuttia sairautta Tai Suora kliininen hoitoryhmä ei pysty tarjoamaan tutkimustietoa kielellä, joka soveltuu ei- Englantia/kymriä puhuvia osallistujia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Tapaukset: 1. Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka on otettu PCCU:lle todennäköisen tai vahvistetun COVID-19:n kanssa sairauden vakavuudesta riippumatta. Tämä sisältää muista sairaaloista siirretyt sekä tapaturma- ja päivystysosastolta otetut potilaat. |
Veripisara RNA:ta ja aineenvaihduntaa varten
|
|
Säätimet
Säätimet:
|
Veripisara RNA:ta ja aineenvaihduntaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos 1
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida tunnettuja veren molekulaarisia ja genomisia infektiomarkkereita lapsilla ja nuorilla, joilla on vahvistettu tai todennäköinen COVID19, ja verrata muita kuin COVID19-sairauksia.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos 2
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
SARS-CoV-2-infektion systeemisen polun biologian tutkimiseksi ja muihin virus- ja bakteerisepsistapauksiin vertaamiseksi tunnistaa uusia COVID-19-oireyhtymiä alle 18-vuotiailla potilailla. Molekyylianalyyttien (proteiinit, lipidit ja nukleiinihapot) ja verisolujen fenotyyppien profilointi lapsilla, joilla on sepsis |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- COVID-19
- Sepsis
- Toxemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- pSEP-COVID ChYP 263530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .