어린이의 COVID19 및 패혈증 감염 확인 및 조사를 위한 혈액 표지자. (pSeP)
프로젝트 패혈증: 중증 코로나바이러스 질병 2019 및 어린이와 청소년의 패혈증(pSEP/COVID-ChYP) 식별 및 조사를 위한 분자 및 세포 프로파일링을 포함한 혈액 마커
코로나 바이러스 질병 또는 COVID-19는 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생합니다. 어린이의 심각한 COVID-19 질병에 대한 보고가 있었습니다. 또한 고열과 염증을 나타내는 어린이 집단과 관련이 있습니다.
혈액 중독이라고도 하는 패혈증은 일부 감염에 대한 신체의 비정상적인 반응입니다. 우리는 중환자실에 입원한 18세 미만의 어린이를 대상으로 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
시스템 접근 방식을 사용하여 COVID-19 또는 관련 질병에 대한 신체의 면역 및 대사 반응을 매핑하고 질병과 같은 다른 패혈증과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
코로나 바이러스 질병 또는 COVID-19는 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생합니다. 어린이의 심각한 COVID-19 질병에 대한 보고가 있었습니다. 또한 고열과 염증을 나타내는 어린이 집단과 관련이 있습니다.
혈액 중독이라고도 하는 패혈증은 일부 감염에 대한 신체의 비정상적인 반응입니다. 우리는 혈액 샘플을 사용하여 중환자실 및 병동에 입원한 18세 미만의 어린이를 대상으로 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 티스푼의 1/4만큼 작은 혈액 샘플은 다른 일상적인 혈액 검사와 함께만 수집됩니다. 혈액 샘플을 분석하여 아동 또는 청소년의 유전 코드 및 기타 화학적 마커에서 정보의 고유한 신호를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이것은 COVID-19 또는 관련 질병에 대한 신체의 면역 및 대사 반응을 매핑하고 패혈증과 같은 다른 질병과 비교하기 위한 것입니다. COVID-19 질병과 비정상적인 염증 반응과의 연관성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 어린이나 청소년을 위한 응급 치료를 지연시키지 않을 것입니다. 중증 질환을 앓고 있는 아동이나 청소년에게는 유예 동의와 같은 적절한 동의 절차가 사용됩니다. 16세 및 17세의 청소년은 동의 능력을 평가받게 됩니다. 연구 결과는 환자의 임상 치료에 영향을 미치지 않습니다. 이 연구는 다른 유전적 장애를 식별하지 않을 것입니다. 얻은 데이터에 일부 고유한 유전 정보가 포함되어 있지만 연구는 환자의 익명화된 세부 정보만 사용하며 기밀 유지에 대한 위험은 없습니다. 분석 후 남은 혈액은 합의된 기간 동안 Biobank에 보관됩니다. 고유한 유전 데이터, 임상 정보, 샘플 저장 및 다른 연구를 위한 익명의 고유한 유전 데이터의 사용 및 분석 및 수집 능력이 있는 부모 또는 법적 보호자 또는 청소년으로부터 구체적인 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Ghazal, PhD
- 전화번호: 07977099046
- 이메일: GhazalP@Cardiff.ac.uk
연구 장소
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Cardiff, 영국, CF 14 4XN
- 모병
- Cardiff University
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연락하다:
- Peter Ghazal, PhD
- 전화번호: 07977099046
- 이메일: GhazalP@Cardiff.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
사례:
1. 질병의 중증도에 관계없이 COVID-19 가능성이 있거나 확인된 상태로 PCCU에 입원한 18세 이하의 어린이 및 청소년. 여기에는 사고 및 응급실에서 입원한 환자뿐만 아니라 다른 병원에서 이송된 환자도 포함됩니다.
통제 수단:
- 실험실 테스트에서 비 COVID 전염병이 있는 것으로 입증된 어린이.
- COVID 이외의 전염병으로 인한 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 어린이.
- 우발적 외상 후 PCCU에 입원한 어린이 또는 청소년.
설명
포함 기준: PCCU에 입원하고 급성 질환이 있는 18세 미만의 어린이 또는 청소년은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
COVID-19 질병이 확인된 0일부터 18세 미만의 어린이 및 청소년 및/또는 다중 시스템 염증 증후군 사례 정의를 충족하는 사람.
-
제외 기준:
- 사회적인 이유로 병원에 입원한 경우 또는 법적 책임이 있는 부모나 보호자 또는 유능한 자녀의 동의를 거부한 경우 또는 급성 질환 없이 계획된 수술 절차에 따라 PCCU에 입원한 경우 영어/웨일스어로 말하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
사례: 1. 질병의 중증도에 관계없이 COVID-19 가능성이 있거나 확인된 상태로 PCCU에 입원한 18세 이하의 어린이 및 청소년. 여기에는 사고 및 응급실에서 입원한 환자뿐만 아니라 다른 병원에서 이송된 환자도 포함됩니다. |
RNA 및 대사 분석을 위한 혈액 한 방울
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통제 수단
통제 수단:
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RNA 및 대사 분석을 위한 혈액 한 방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 1
기간: 3 년
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COVID19가 확인되었거나 가능성이 있는 어린이와 청소년의 감염에 대한 알려진 혈액 분자 및 게놈 마커를 평가하고 COVID19가 아닌 질병과 비교합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 2
기간: 3 년
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SARS-CoV-2 감염의 전신 경로 생물학을 조사하고 다른 바이러스 및 세균성 패혈증 사례와 비교하여 최대 18세 환자의 COVID-19와 관련된 새로운 징후를 식별합니다. 패혈증이 있는 어린이의 분자 분석물(단백질, 지질 및 핵산) 및 혈액 세포 표현형 프로파일링 |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pSEP-COVID ChYP 263530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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