大きなまたは難治性の黄斑穴に対する羊膜または内部制限膜の使用：前向き研究

この研究では、穴の閉鎖プロセスの補助として羊膜または内境界膜を使用して、黄斑円孔手術を受けている患者のマイクロペリメトリー（黄斑円孔が600ミクロン以上で、従来の外科的治療に抵抗性の場合）の機能的結果を評価します。

特発性黄斑円孔のゴールド スタンダードと考えられている現在の治療法は、後ヒヤロイド (付着している場合) を除去する扁平部硝子体切除術 (PPV) と、バイタル ダイを使用して内境界膜 (ILM) を除去し、その後に緩衝材を配置することで構成されています。非膨張濃度のガス (C3F8 または SF6)。 大きな穴の約 44% は、従来の手術後に閉じません。

これらの場合の閉鎖率を高めるために、逆 ILM フラップ技術や自由 ILM フラップ技術などの新しい技術が提案されています。 多くの研究は、これら 2 つの技術の有効性を示していますが、視覚機能の改善はありません。

羊膜は、場合によっては、黄斑孔閉鎖の補助剤として、また細胞増殖および視力の改善のための基質として使用されてきました。 羊膜は、上皮化を促進し、抗線維症、抗炎症、抗血管新生、および抗菌特性を有すると考えられています。

本研究では、選択基準を満たす患者は無作為化され、ILM を除去して扁平部硝子体切除手術を受け、ILM 自体の断片または羊膜プラグが下の約 1 ～ 1.5 mm の場所に配置されます。隣接する網膜、黄斑円孔の内側、絨毛膜面が網膜色素上皮 (RPE) と接触している。 プラグが正しい位置にあることを確認した後、12.5% の C3F8 バッファー注入でガス液交換が行われ、患者は 7 日間仰向けになります。

研究に含まれる患者は、矯正視力測定（BCVA）、Zeiss Cirrus 5000機器を使用した眼コヒーレンストモグラフィー（OCT）の実行、および黄斑完全性評価（MAIA）機器を使用したマイクロペリメトリーを含む完全な目の検査を受けます。 - 手術。 患者は、補完的な検査と適切な麻酔前の評価の後に手術を受けます。

患者は、術後1日目と7日目、および手術後1、3、6、および12か月に評価されます。 患者は、上記のように完全な目の検査と術後のフォローアップを受け、7日目の訪問中に、術後期間の1、3、6、および12か月目にOCTが実行され、マイクロペリメトリーが行われます。解剖学的および機能的反応の評価とモニタリングのために、それぞれ術後1、3、6、12か月目に実施されました。

羊膜の使用は、その抗炎症性、抗線維性、および細胞増殖のための基質特性により、難治性および大きな穴の閉鎖速度を増加させるだけでなく、より良い再構成を提供することにより、より良い機能的反応を促進すると考えられています羊膜は、この研究のために SorocabaEye Bank (BOS) から提供され、そこで準備および保存されます。