Het gebruik van vruchtwatermembraan of intern beperkend membraan voor grote of refractaire maculaire gaatjes: een prospectieve studie

Deze studie zal functionele resultaten evalueren door middel van microperimetrie van patiënten die een maculaire gaatje-operatie ondergaan (voor patiënten met maculaire gaatjes ≥ 600 micron en in gevallen die ongevoelig zijn voor conventionele chirurgische behandeling) met behulp van amnionmembraan of inwendig beperkend membraan als hulpmiddel bij het sluitingsproces van het gat.

De huidige behandeling die wordt beschouwd als de gouden standaard voor de idiopathische maculaire gaatjes, bestaat uit pars plana vitrectomie (PPV) met verwijdering van de achterste hyaloïde (indien gehecht) en het interne beperkende membraan (ILM) met behulp van een vitale kleurstof en daaropvolgende plaatsing van buffering gas (C3F8 of SF6) in niet-uitbreidbare concentratie. Ongeveer 44% van de grote gaten sluit niet na conventionele chirurgie.

Om het sluitingspercentage in deze gevallen te verhogen, zijn nieuwe technieken voorgesteld, zoals de omgekeerde ILM-flaptechniek en de vrije ILM-flaptechniek. Veel onderzoeken tonen de effectiviteit van deze 2 technieken aan, maar zonder verbetering van de visuele functie.

Het amnionmembraan is in sommige gevallen gebruikt als hulpmiddel bij het sluiten van de maculaire gaatjes en als substraat voor celgroei en verbetering van de gezichtsscherpte. Vruchtwatermembranen worden verondersteld epithelisatie te bevorderen en hebben anti-fibrotische, ontstekingsremmende, anti-angiogene en antimicrobiële eigenschappen.

In de huidige studie zullen de patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria gerandomiseerd worden en een pars plana vitrectomie-operatie ondergaan met verwijdering van de ILM en een fragment van de ILM zelf of een amnionmembraanplug zal ongeveer 1-1,5 mm onder de aangrenzende retina, binnen het maculagat, met het choriongezicht in contact met het retinaal gepigmenteerd epitheel (RPE). Nadat is vastgesteld dat de plug op de juiste plaats zit, wordt de gas-vloeistofuitwisseling uitgevoerd, met een C3F8-bufferinfusie van 12,5% en de patiënten zullen gedurende 7 dagen met het gezicht naar beneden liggen.

De patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, ondergaan een volledig oogonderzoek, inclusief gecorrigeerde gezichtsscherptemeting (BCVA), het uitvoeren van de oculaire coherentietomografie (OCT) met behulp van de Zeiss Cirrus 5000-apparatuur en microperimetrie met behulp van de maculaire integriteitsbeoordeling (MAIA)-apparatuur in de pre -operatief. Patiënten zullen een operatie ondergaan na aanvullende onderzoeken en adequate pre-anesthetische evaluatie.

Patiënten worden geëvalueerd op de 1e en 7e postoperatieve dag en 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie. De patiënt ondergaat een volledig oogonderzoek en postoperatieve follow-up zoals hierboven beschreven, en tijdens bezoeken op de 7e dag en in de 1e, 3e, 6e en 12e maand van de postoperatieve periode wordt OCT uitgevoerd en wordt de microperimetrie uitgevoerd. uitgevoerd in de 1e, 3e, 6e en 12e postoperatieve maand voor evaluatie en monitoring van respectievelijk anatomische en functionele reacties.

Het gebruik van het vruchtwatermembraan, vanwege zijn ontstekingsremmende, antifibrotische en substraateigenschappen voor celgroei, wordt verondersteld de snelheid van sluiting in de refractaire en grote gaten te verhogen, evenals een betere functionele respons te bevorderen door een betere reconstitutie te bieden van de buitenste lagen van het netvlies. Het amnionmembraan zal voor deze studie worden geleverd door de SorocabaEye Bank (BOS), waar het zal worden geprepareerd en geconserveerd.