Использование амниотической мембраны или внутренней ограничивающей мембраны для больших или рефрактерных макулярных отверстий: проспективное исследование

В этом исследовании будут оцениваться функциональные результаты с помощью микропериметрии у пациентов, перенесших операцию на макулярном разрыве (для пациентов с макулярным разрывом ≥ 600 микрон и в случаях, не поддающихся обычному хирургическому лечению) с использованием амниотической мембраны или внутренней пограничной мембраны в качестве дополнения в процессе закрытия отверстия.

Современное лечение, считающееся золотым стандартом идиопатических макулярных разрывов, состоит из витрэктомии плоской части (PPV) с удалением задней гиалоидной оболочки (при сращении) и внутренней пограничной мембраны (ILM) с помощью витального красителя и последующим размещением буферных газ (C3F8 или SF6) в нерасширяемой концентрации. Приблизительно 44% больших отверстий не закрываются после обычной хирургии.

Чтобы увеличить скорость закрытия в этих случаях, были предложены новые методы, такие как техника перевернутого лоскута ВПМ и техника свободного лоскута ВПМ. Многие исследования демонстрируют эффективность этих двух методов, но без улучшения зрительных функций.

Амниотическая мембрана использовалась в некоторых случаях в качестве вспомогательного средства при закрытии макулярных отверстий и в качестве субстрата для роста клеток и улучшения остроты зрения. Предполагается, что амниотические оболочки способствуют эпителизации и обладают антифибротическими, противовоспалительными, антиангиогенными и антимикробными свойствами.

В настоящем исследовании пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы и подвергнуты операции витрэктомии из плоской части тела с удалением ВПМ и фрагментом самой ВПМ или пробкой амниотической мембраны, которая будет помещена примерно на 1-1,5 мм ниже ВПМ. прилегающая сетчатка, внутри макулярного отверстия, с лицом хориона в контакте с пигментным эпителием сетчатки (ПЭС). После подтверждения того, что заглушка находится в правильном месте, будет проведен обмен газа и жидкости с буферной инфузией C3F8 12,5%, и пациенты будут находиться в положении лицом вниз в течение 7 дней.

Пациентам, включенным в исследование, будет проведено полное обследование глаз, включая измерение остроты зрения с поправкой (BCVA), выполнение когерентной томографии глаза (OCT) с использованием оборудования Zeiss Cirrus 5000 и микропериметрии с использованием оборудования для оценки целостности макулы (MAIA) в предоперационном периоде. - оперативный. Пациенты будут подвергаться хирургическому вмешательству после дополнительных обследований и адекватной преданестезиологической оценки.

Пациентов будут оценивать на 1-й и 7-й дни после операции, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. Пациенту будет проведено полное обследование глаз и послеоперационное наблюдение, как описано выше, а во время визитов на 7-й день, а также в 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц послеоперационного периода будет проведена ОКТ и микропериметрия. выполняли на 1-м, 3-м, 6-м и 12-м месяце после операции для оценки и мониторинга анатомических и функциональных ответов соответственно.

Предполагается, что использование амниотической мембраны, благодаря ее противовоспалительным, антифибротическим и субстратным свойствам для роста клеток, увеличивает скорость закрытия рефрактерных и больших отверстий, а также способствует лучшему функциональному ответу за счет лучшего восстановления. наружных слоев сетчатки. Амниотическая мембрана будет предоставлена ​​для этого исследования SorocabaEye Bank (BOS), где она будет подготовлена ​​и сохранена.