Bruken av fostervannsmembran eller indre begrensende membran for store eller ildfaste makulære hull: en prospektiv studie

Denne studien vil evaluere funksjonelle resultater gjennom mikroperimetri av pasienter som gjennomgår makulært hullkirurgi (for pasienter med makulære hull ≥ 600 mikron og i tilfeller refraktære mot konvensjonell kirurgisk behandling) ved bruk av fostervannsmembran eller indre begrensende membran som et supplement i lukkingsprosessen av hullet.

Den nåværende behandlingen som anses som gullstandarden for de idiopatiske makulære hullene består av pars plana vitrektomi (PPV) med fjerning av den bakre hyaloiden (når den er festet) og den indre begrensende membranen (ILM) ved hjelp av et vital fargestoff og påfølgende plassering av buffering gass ​​(C3F8 eller SF6) i ikke-ekspanderbar konsentrasjon. Omtrent 44 % av de store hullene lukkes ikke etter konvensjonell kirurgi.

For å øke lukkehastigheten i disse tilfellene er det foreslått nye teknikker, slik som den inverterte ILM-klaffteknikken og den frie ILM-klaffteknikken. Mange studier viser effektiviteten til disse 2 teknikkene, men uten forbedring av visuell funksjon.

Fosterhinnen har i noen tilfeller blitt brukt som et hjelpemiddel i lukningen av makulære hull og som et substrat for cellevekst og forbedring av synsskarphet. Fosterhinnemembraner skal fremme epitelialisering og ha anti-fibrotiske, anti-inflammatoriske, antiangiogene og antimikrobielle egenskaper.

I denne studien vil pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene randomiseres og gjennomgå pars plana vitrektomioperasjon med fjerning av ILM og et fragment av selve ILM eller en fosterhinneplugg vil bli satt på plass ca. 1 -1,5 mm under tilstøtende netthinnen, inne i det makulære hullet, med det korioniske ansiktet i kontakt med retinalt pigmentert epitel (RPE). Etter å ha bekreftet at pluggen er på riktig plassering, vil gassvæskeutvekslingen bli utført med en C3F8 bufferinfusjon på 12,5 %, og pasientene vil utføre posisjonen med forsiden ned i 7 dager.

Pasientene som er inkludert i studien vil gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse, inkludert korrigert måling av synsskarphet (BCVA), utføre Ocular Coherence Tomography (OCT) ved bruk av Zeiss Cirrus 5000 utstyr og mikroperimetri ved bruk av macular integrity assessment (MAIA) utstyr i pre -operativ. Pasienter vil gjennomgå kirurgi etter komplementære undersøkelser og adekvat pre-anestesivurdering.

Pasientene vil bli evaluert på 1. og 7. postoperative dag og 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen. Pasienten vil gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse og postoperativ oppfølging som beskrevet ovenfor, og ved besøk på 7. dag, og i 1., 3., 6. og 12. måned av postoperativ periode vil det bli utført OCT og mikroperimetri vil bli utført. utført i 1., 3., 6. og 12. postoperative måned for evaluering og overvåking av henholdsvis anatomiske og funksjonelle responser.

Bruken av fosterhinnemembranen, på grunn av dens anti-inflammatoriske, anti-fibrotiske og substrategenskaper for cellevekst, antas å øke lukkingshastigheten i de ildfaste og store hullene, samt fremme en bedre funksjonell respons ved å gi bedre rekonstitusjon av de ytre retinallagene. Fostervannsmembranen vil bli gitt for denne studien av SorocabaEye Bank (BOS), hvor den vil bli klargjort og konservert.