O uso de membrana amniótica ou membrana limitante interna para buracos maculares grandes ou refratários: um estudo prospectivo

Este estudo avaliará os resultados funcionais por microperimetria de pacientes submetidos à cirurgia de buraco macular (para pacientes com buracos maculares ≥ 600 mícrons e nos casos refratários ao tratamento cirúrgico convencional) utilizando membrana amniótica ou membrana limitante interna como coadjuvante no processo de fechamento do orifício.

O tratamento atual considerado padrão ouro para os buracos maculares idiopáticos consiste na vitrectomia pars plana (VPP) com remoção da hialóide posterior (quando aderida) e da membrana limitante interna (MLI) com auxílio de um corante vital e posterior colocação de tampão gás (C3F8 ou SF6) em concentração não expansível. Aproximadamente 44% dos grandes orifícios não fecham após a cirurgia convencional.

Para aumentar a taxa de fechamento nesses casos, novas técnicas têm sido propostas, como a técnica de retalho ILM invertido e a técnica de retalho livre ILM. Muitos estudos demonstram a eficácia dessas 2 técnicas, mas sem melhora da função visual.

A membrana amniótica tem sido utilizada em alguns casos como coadjuvante no fechamento dos buracos maculares e como substrato para crescimento celular e melhora da acuidade visual. Supõe-se que as membranas amnióticas promovam a epitelização e tenham propriedades antifibróticas, antiinflamatórias, antiangiogênicas e antimicrobianas.

No presente estudo, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e submetidos à cirurgia de vitrectomia pars plana com remoção da ILM e um fragmento da própria ILM ou um tampão de membrana amniótica será colocado aproximadamente 1 -1,5 mm sob a retina adjacente, dentro do buraco macular, com a face coriônica em contato com o epitélio pigmentado da retina (EPR). Após certificar-se de que o plug está no local correto, será realizada a troca gás/fluido, com infusão de tampão C3F8 de 12,5% e os pacientes farão a posição de bruços por 7 dias.

Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo aferição da Acuidade Visual corrigida (BCVA), realização de Tomografia de Coerência Ocular (OCT) no aparelho Zeiss Cirrus 5000 e microperimetria no aparelho de avaliação da integridade macular (MAIA) no pré -operativo. Os pacientes serão operados após exames complementares e avaliação pré-anestésica adequada.

Os pacientes serão avaliados no 1º e 7º dias de pós-operatório e 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. O paciente será submetido a um exame oftalmológico completo e acompanhamento pós-operatório conforme descrito acima, sendo que nas visitas do 7º dia, e no 1º, 3º, 6º e 12º mês de pós-operatório será realizada a OCT e será feita a microperimetria realizados no 1º, 3º, 6º e 12º mês de pós-operatório para avaliação e acompanhamento das respostas anatômicas e funcionais, respectivamente.

Supõe-se que a utilização da membrana amniótica, por suas propriedades anti-inflamatórias, antifibróticas e substrato para o crescimento celular, aumente a taxa de fechamento de orifícios refratários e grandes, além de promover uma melhor resposta funcional por proporcionar melhor reconstituição das camadas externas da retina. A membrana amniótica será cedida para este estudo pelo Banco de Olhos de Sorocaba (BOS), onde será preparada e preservada.