Brugen af ​​fostervandsmembran eller intern begrænsende membran til store eller ildfaste makulære huller: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere funktionelle resultater gennem mikroperimetri af patienter, der gennemgår makulærhulskirurgi (for patienter med makulære huller ≥ 600 mikron og i tilfælde refraktære over for konventionel kirurgisk behandling) ved brug af fosterhinde eller indre begrænsende membran som et supplement i lukningen af ​​hullet.

Den nuværende behandling, der betragtes som guldstandarden for de idiopatiske makulære huller, består af pars plana vitrektomi (PPV) med fjernelse af den posteriore hyaloid (når den er klæbet) og den indre begrænsende membran (ILM) ved hjælp af et vitalt farvestof og efterfølgende placering af buffering gas (C3F8 eller SF6) i ikke-ekspanderbar koncentration. Cirka 44 % af de store huller lukker ikke efter konventionel operation.

For at øge lukkehastigheden i disse tilfælde er nye teknikker blevet foreslået, såsom den omvendte ILM-flap-teknik og den frie ILM-flap-teknik. Mange undersøgelser viser effektiviteten af ​​disse 2 teknikker, men uden forbedring af synsfunktionen.

Fosterhinden er i nogle tilfælde blevet brugt som et supplement til lukningen af ​​makulære huller og som et substrat for cellevækst og forbedring af synsstyrken. Fosterhinder formodes at fremme epitelisering og have anti-fibrotiske, anti-inflammatoriske, anti-angiogene og antimikrobielle egenskaber.

I nærværende undersøgelse vil de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive randomiseret og gennemgå en pars plana vitrektomioperation med fjernelse af ILM og et fragment af ILM selv eller en fosterhindeprop vil blive sat på plads ca. 1 -1,5 mm under tilstødende nethinde, inde i det makulære hul, med den chorioniske ansigt i kontakt med det retinale pigmenterede epitel (RPE). Efter at have certificeret, at proppen er på den korrekte placering, udføres gasvæskeudskiftningen med en C3F8 bufferinfusion på 12,5 %, og patienterne vil udføre positionen med forsiden nedad i 7 dage.

Patienterne inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en komplet øjenundersøgelse, inklusive korrigeret synsskarphedsmåling (BCVA), udføre Ocular Coherence Tomography (OCT) ved hjælp af Zeiss Cirrus 5000-udstyret og mikroperimetri ved brug af makulær integritetsvurdering (MAIA) udstyr i præstationen -operativ. Patienterne vil blive opereret efter supplerende undersøgelser og tilstrækkelig præ-bedøvelsesvurdering.

Patienterne vil blive evalueret på den 1. og 7. postoperative dag og 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Patienten vil gennemgå en komplet øjenundersøgelse og postoperativ opfølgning som beskrevet ovenfor, og ved besøg på 7. dag og i 1., 3., 6. og 12. måned af den postoperative periode vil der blive udført OCT og mikroperimetri vil blive udført. udført i 1., 3., 6. og 12. postoperative måned til evaluering og monitorering af henholdsvis anatomiske og funktionelle responser.

Brugen af ​​fosterhinden på grund af dens anti-inflammatoriske, anti-fibrotiske og substrategenskaber for cellevækst formodes at øge lukningshastigheden i de ildfaste og store huller, samt fremme en bedre funktionel respons ved at give bedre rekonstitution af de ydre retinale lag.Fosterhinden vil blive leveret til denne undersøgelse af SorocabaEye Bank (BOS), hvor den vil blive klargjort og bevaret.