Použití amniotické membrány nebo vnitřní omezující membrány pro velké nebo refrakterní makulární díry: prospektivní studie

Tato studie bude hodnotit funkční výsledky pomocí mikroperimetrie pacientů podstupujících operaci makulární díry (pro pacienty s makulárními dírami ≥ 600 mikronů a v případech refrakterních na konvenční chirurgickou léčbu) s použitím amniové membrány nebo vnitřní limitující membrány jako doplňku v procesu uzavírání díry.

Současná léčba považovaná za zlatý standard pro idiopatické makulární díry sestává z pars plana vitrektomie (PPV) s odstraněním zadního hyaloidu (při přilnutí) a vnitřní omezující membrány (ILM) pomocí vitálního barviva a následným umístěním pufru. plyn (C3F8 nebo SF6) v neexpandovatelné koncentraci. Přibližně 44 % velkých otvorů se po klasické operaci neuzavře.

Ke zvýšení rychlosti uzavírání v těchto případech byly navrženy nové techniky, jako je technika inverzní ILM klapky a technika volné ILM klapky. Mnoho studií prokazuje účinnost těchto 2 technik, ale bez zlepšení zrakových funkcí.

Amniotická membrána byla v některých případech použita jako doplněk při uzávěru makulárních děr a jako substrát pro buněčný růst a zlepšení zrakové ostrosti. Amniotické membrány mají podporovat epitelizaci a mají antifibrotické, protizánětlivé, antiangiogenní a antimikrobiální vlastnosti.

V této studii budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, randomizováni a podstoupí operaci pars plana vitrektomie s odstraněním ILM a fragment samotného ILM nebo zátka z amniové membrány bude umístěna přibližně 1-1,5 mm pod ILM. přilehlá sítnice, uvnitř makulární díry, s choriovou plochou v kontaktu s retinálním pigmentovým epitelem (RPE). Po potvrzení, že je zátka na správném místě, bude provedena výměna plynné tekutiny s 12,5% pufrovací infuzí C3F8 a pacienti budou provádět polohu lícem dolů po dobu 7 dnů.

Pacienti zařazení do studie podstoupí kompletní oční vyšetření, včetně korigovaného měření zrakové ostrosti (BCVA), provedení oční koherentní tomografie (OCT) s použitím zařízení Zeiss Cirrus 5000 a mikroperimetrii s použitím zařízení pro hodnocení makulární integrity (MAIA) v pre. -operativní. Pacienti podstoupí operaci po doplňkových vyšetřeních a adekvátním předanestetickém vyšetření.

Pacienti budou hodnoceni 1. a 7. pooperační den a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Pacient absolvuje kompletní oční vyšetření a pooperační kontrolu dle výše uvedeného popisu a při návštěvách 7. den a v 1., 3., 6. a 12. měsíci pooperačního období bude provedeno OCT a mikroperimetrie. provedeny v 1., 3., 6. a 12. pooperačním měsíci pro hodnocení a sledování anatomických a funkčních odpovědí, resp.

Předpokládá se, že použití amniotické membrány, vzhledem k jejím protizánětlivým, antifibrotickým a substrátovým vlastnostem pro buněčný růst, zvyšuje rychlost uzavírání v refrakterních a velkých otvorech a také podporuje lepší funkční odezvu tím, že poskytuje lepší rekonstituci Amniotická membrána bude pro tuto studii poskytnuta SorocabaEye Bank (BOS), kde bude připravena a konzervována.