Die Verwendung von Amnionmembran oder interner Grenzmembran für große oder refraktäre Makulalöcher: Eine prospektive Studie

Diese Studie wird die funktionellen Ergebnisse durch Mikroperimetrie von Patienten bewerten, die sich einer Makulaforamen-Operation unterziehen (für Patienten mit Makulaforamen ≥ 600 Mikron und in Fällen, die auf eine konventionelle chirurgische Behandlung nicht ansprechen), wobei Amnionmembran oder interne Begrenzungsmembran als Hilfsmittel beim Schließungsprozess des Lochs verwendet werden.

Die derzeit als Goldstandard geltende Behandlung des idiopathischen Makulaforamens besteht in der Pars-plana-Vitrektomie (PPV) mit Entfernung des hinteren Hyaloids (falls verklebt) und der inneren Grenzmembran (ILM) mit Hilfe eines Vitalfarbstoffs und anschließender Pufferung Gas (C3F8 oder SF6) in nicht expandierbarer Konzentration. Etwa 44 % der großen Löcher schließen sich nach einer konventionellen Operation nicht.

Um die Verschlussrate in diesen Fällen zu erhöhen, wurden neue Techniken vorgeschlagen, wie die Technik des invertierten ILM-Lappens und die Technik des freien ILM-Lappens. Viele Studien belegen die Wirksamkeit dieser 2 Techniken, jedoch ohne Verbesserung der Sehfunktion.

Die Amnionmembran wurde in einigen Fällen als Zusatz beim Verschluss der Makulalöcher und als Substrat für das Zellwachstum und die Verbesserung der Sehschärfe verwendet. Amnionmembranen sollen die Epithelisierung fördern und antifibrotische, entzündungshemmende, antiangiogene und antimikrobielle Eigenschaften haben.

In der vorliegenden Studie werden die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, randomisiert und einer Pars-Plana-Vitrektomie unterzogen, bei der die ILM entfernt und ein Fragment der ILM selbst oder ein Fruchtwasserpfropfen etwa 1–1,5 mm unter der ILM eingesetzt wird benachbarte Netzhaut, innerhalb des Makulalochs, wobei die Chorionfläche in Kontakt mit dem retinalen pigmentierten Epithel (RPE) ist. Nachdem bestätigt wurde, dass sich der Plug an der richtigen Stelle befindet, wird der Gas-Flüssigkeits-Austausch mit einer C3F8-Pufferinfusion von 12,5 % durchgeführt, und die Patienten werden 7 Tage lang die Bauchlage einnehmen.

Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden einer vollständigen Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich einer korrigierten Visusmessung (BCVA), der Durchführung der Augenkohärenztomographie (OCT) mit dem Zeiss Cirrus 5000-Gerät und der Mikroperimetrie mit dem Makulaintegritätsbewertungsgerät (MAIA) in der Voruntersuchung - operativ. Die Patienten werden nach ergänzenden Untersuchungen und einer angemessenen Voranästhesieuntersuchung operiert.

Die Patienten werden am 1. und 7. postoperativen Tag sowie 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation untersucht. Der Patient wird wie oben beschrieben einer vollständigen Augenuntersuchung und postoperativen Nachsorge unterzogen, und während der Besuche am 7. Tag und im 1., 3., 6. und 12. Monat der postoperativen Phase wird eine OCT durchgeführt und die Mikroperimetrie durchgeführt durchgeführt im 1., 3., 6. und 12. postoperativen Monat zur Bewertung und Überwachung der anatomischen bzw. funktionellen Reaktionen.

Die Verwendung der Amnionmembran soll aufgrund ihrer entzündungshemmenden, antifibrotischen und Substrateigenschaften für das Zellwachstum die Verschlussrate in den feuerfesten und großen Löchern erhöhen sowie eine bessere funktionelle Reaktion durch Bereitstellung einer besseren Rekonstitution fördern der äußeren Netzhautschichten. Die Amnionmembran wird für diese Studie von der SorocabaEye Bank (BOS) zur Verfügung gestellt, dort präpariert und konserviert.