L'utilisation de la membrane amniotique ou de la membrane limitante interne pour les trous maculaires volumineux ou réfractaires : une étude prospective

Cette étude évaluera les résultats fonctionnels par micropérimétrie de patients subissant une chirurgie du trou maculaire (pour les patients présentant des trous maculaires ≥ 600 microns et dans les cas réfractaires au traitement chirurgical conventionnel) en utilisant une membrane amniotique ou une membrane limitante interne comme adjuvant dans le processus de fermeture du trou.

Le traitement actuel considéré comme l'étalon-or pour les trous maculaires idiopathiques consiste en une vitrectomie par la pars plana (PPV) avec retrait de l'hyaloïde postérieur (lorsqu'il est collé) et de la membrane limitante interne (ILM) à l'aide d'un colorant vital et mise en place ultérieure d'un tampon gaz (C3F8 ou SF6) en concentration non expansible. Environ 44% des gros trous ne se referment pas après une chirurgie conventionnelle.

Pour augmenter le taux de fermeture dans ces cas, de nouvelles techniques ont été proposées, telles que la technique du lambeau ILM inversé et la technique du lambeau ILM libre. De nombreuses études démontrent l'efficacité de ces 2 techniques, mais sans amélioration de la fonction visuelle.

La membrane amniotique a été utilisée dans certains cas comme complément dans la fermeture des trous maculaires et comme substrat pour la croissance cellulaire et l'amélioration de l'acuité visuelle. Les membranes amniotiques sont censées favoriser l'épithélialisation et possèdent des propriétés anti-fibrotiques, anti-inflammatoires, anti-angiogéniques et anti-microbiennes.

Dans la présente étude, les patients répondant aux critères d'inclusion seront randomisés et subiront une chirurgie de vitrectomie par la pars plana avec retrait de l'ILM et un fragment de l'ILM lui-même ou un bouchon de membrane amniotique sera mis en place à environ 1-1,5 mm sous le rétine adjacente, à l'intérieur du trou maculaire, avec la face chorionique en contact avec l'épithélium pigmenté rétinien (EPR). Après avoir certifié que le bouchon est au bon endroit, l'échange de fluide gazeux sera effectué, avec une infusion tampon C3F8 de 12,5 % et les patients effectueront la position face vers le bas pendant 7 jours.

Les patients inclus dans l'étude subiront un examen oculaire complet, y compris la mesure corrigée de l'acuité visuelle (MAVC), la réalisation de la tomographie en cohérence oculaire (OCT) à l'aide de l'équipement Zeiss Cirrus 5000 et la micropérimétrie à l'aide de l'équipement d'évaluation de l'intégrité maculaire (MAIA) dans le pré -opératoire. Les patients seront opérés après des examens complémentaires et une évaluation pré-anesthésique adéquate.

Les patients seront évalués aux 1er et 7e jours postopératoires et à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie. Le patient subira un examen ophtalmologique complet et un suivi postopératoire comme décrit ci-dessus, et lors des visites du 7e jour, et au 1er, 3e, 6e et 12e mois de la période postopératoire, l'OCT sera effectué et la micropérimétrie sera réalisées au 1er, 3e, 6e et 12e mois postopératoire pour l'évaluation et le suivi des réponses anatomiques et fonctionnelles, respectivement.

L'utilisation de la membrane amniotique, en raison de ses propriétés anti-inflammatoires, anti-fibrotiques et de substrat pour la croissance cellulaire, est censée augmenter le taux de fermeture dans les trous réfractaires et larges, ainsi que favoriser une meilleure réponse fonctionnelle en assurant une meilleure reconstitution des couches externes de la rétine. La membrane amniotique sera fournie pour cette étude par la SorocabaEye Bank (BOS), où elle sera préparée et conservée.