L'uso della membrana amniotica o della membrana limitante interna per fori maculari grandi o refrattari: uno studio prospettico

Questo studio valuterà i risultati funzionali attraverso la microperimetria di pazienti sottoposti a chirurgia del foro maculare (per i pazienti con fori maculari ≥ 600 micron e nei casi refrattari al trattamento chirurgico convenzionale) utilizzando la membrana amniotica o la membrana limitante interna come coadiuvante nel processo di chiusura del foro.

L'attuale trattamento considerato il gold standard per i fori maculari idiopatici consiste nella vitrectomia pars plana (PPV) con rimozione dello ialoide posteriore (quando aderito) e della membrana limitante interna (ILM) con l'ausilio di un colorante vitale e successivo posizionamento di tampone gas (C3F8 o SF6) in concentrazione non espandibile. Circa il 44% dei grandi fori non si chiude dopo la chirurgia convenzionale.

Per aumentare il tasso di chiusura in questi casi, sono state proposte nuove tecniche, come la tecnica del lembo ILM invertito e la tecnica del lembo ILM libero. Molti studi dimostrano l'efficacia di queste 2 tecniche, ma senza alcun miglioramento della funzione visiva.

La membrana amniotica è stata utilizzata in alcuni casi come coadiuvante nella chiusura dei fori maculari e come substrato per la crescita cellulare e il miglioramento dell'acuità visiva. Le membrane amniotiche dovrebbero promuovere l'epitelizzazione e avere proprietà antifibrotiche, antinfiammatorie, antiangiogeniche e antimicrobiche.

Nel presente studio, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati e sottoposti a intervento di vitrectomia pars plana con rimozione dell'ILM e un frammento dell'ILM stesso o un tappo di membrana amniotica verrà posizionato circa 1 -1,5 mm sotto il retina adiacente, all'interno del foro maculare, con la faccia corionica a contatto con l'epitelio pigmentato retinico (RPE). Dopo aver certificato che il tappo è nella posizione corretta, verrà eseguito lo scambio gas fluido, con un'infusione tampone C3F8 del 12,5% e i pazienti eseguiranno la posizione a faccia in giù per 7 giorni.

I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a una visita oculistica completa, compresa la misurazione dell'acuità visiva corretta (BCVA), l'esecuzione della tomografia a coerenza oculare (OCT) utilizzando l'apparecchiatura Zeiss Cirrus 5000 e la microperimetria utilizzando l'apparecchiatura di valutazione dell'integrità maculare (MAIA) nel pre -operativo. I pazienti saranno sottoposti a intervento chirurgico dopo esami complementari e adeguata valutazione pre-anestetica.

I pazienti saranno valutati il ​​1° e il 7° giorno postoperatorio ea 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Il paziente sarà sottoposto a visita oculistica completa e follow-up postoperatorio come sopra descritto, e durante le visite del 7° giorno, e nel 1°, 3°, 6° e 12° mese del periodo postoperatorio, verrà eseguito l'OCT e verrà eseguita la microperimetria eseguiti rispettivamente nel 1°, 3°, 6° e 12° mese postoperatorio per la valutazione e il monitoraggio delle risposte anatomiche e funzionali.

Si suppone che l'uso della membrana amniotica, grazie alle sue proprietà antinfiammatorie, antifibrotiche e di substrato per la crescita cellulare, aumenti la velocità di chiusura nei fori refrattari e di grandi dimensioni, oltre a promuovere una migliore risposta funzionale fornendo una migliore ricostituzione degli strati retinici esterni. La membrana amniotica sarà fornita per questo studio dalla SorocabaEye Bank (BOS), dove sarà preparata e conservata.