マイボーム腺機能不全における強力なパルス光療法
2021年5月25日 更新者：magda torky、Dar Al Shifa Hospital
難治性マイボーム腺機能不全の治療における強力なパルス光療法
マイボーム腺機能不全の抵抗性患者に対する強力なパルス光の効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Magda Torky
- 電話番号：0096594492487
- メール：magda_turkey@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Kuwait、クウェート
- 募集
- Dar alshif hospital
-
コンタクト：
- magda torky
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 閉塞性 MGD の診断は、眼の症状、腺開口部の詰まり、眼瞼縁の血管分布と不規則性、マイバム発現の低下 (マイバム グレード 0.1、 ここで、グレード 0 = 透明なマイバムが容易に搾り出される、グレード 1 = 穏やかな圧力で搾り出される濁ったマイバム、グレード 2 = 中程度以上の圧力で搾り出される濁ったマイバム、およびグレード 3 = 強い圧力でも搾り出されないマイバム)。
- 治験治療前の少なくとも1年間、症状または客観的所見を改善するために、少なくとも3種類の従来のMGD療法の失敗
除外基準:
- 活動的な皮膚病変、皮膚がん、またはその他の特定の皮膚病変の存在。
- アクティブな眼の感染症または眼の炎症性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フルオレセイン染色、ミボススコア
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強力なパルス光の 3 つのセッションによる治療、2 回目は 2 週間後、3 回目は 6 週間後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙液層破壊時間 (TBUT)
時間枠：6ヵ月
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フルオレセイン ナトリウム ストリップ (Jingming New Technological Development Co Ltd、天津、中国) で結膜嚢にフルオレセインを注入した後、被験者に数回瞬きをさせました。
次に、視覚的コントラストを高めるためにコバルトブルーフィルターを使用して、細隙灯の下で涙液層を観察しました。
それぞれの眼について、TBUT を 3 回連続して評価し、これら 3 回の測定値の平均を計算して分析に使用しました。および軽度/正常な TBUT (0.5 秒)
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6ヵ月
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シルマー染色
時間枠：6ヵ月
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医師は両眼の下まぶたの内側にろ紙を置き、患者は目を閉じます。 5分後、医師はろ紙を取り除きます。 次に、医師は涙が紙の上をどれだけ移動したかを評価します。 10 mm 未満の結果は、異常に低いレベルの涙の生成と見なされます |
6ヵ月
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目の乾燥の標準患者評価 (SPEED) アンケート
時間枠：6ヵ月
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自己評価された目の乾燥の標準患者評価（SPEED）アンケート（Tear Science、Morrisville、VC）。
この有効なアンケートでは、被験者に次の 4 つの症状カテゴリの頻度と重症度を評価するよう求めました。 (2) 痛みまたは刺激; (3) 火入れまたは水やり。 （4）眼精疲労。
これらの症状のカテゴリーごとに、被験者は 4 段階のスケール (0 なし、1 ときどき、2 頻繁、3 一定) を使用して頻度をサブスコアし、5 段階のスケール (0 なし、1 許容できる、2不快、3 煩わしい、4 耐えられない)。
SPEED スコアは、これら 8 つのサブスコアの合計として計算されました。
SPEED スコア 10 は重度の DED 症状を示すものとして広く受け入れられており、無症候性/軽度の症状と中等度/重度の症状を区別するために 6 前後のカットオフ値がよく使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月25日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02282021065726
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。