强脉冲光治疗睑板腺功能障碍
2021年5月25日 更新者：magda torky、Dar Al Shifa Hospital
强脉冲光治疗难治性睑板腺功能障碍
评估强脉冲光对睑板腺功能障碍耐药患者的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Magda Torky
- 电话号码：0096594492487
- 邮箱：magda_turkey@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Kuwait、科威特
- 招聘中
- Dar alshif hospital
-
接触：
- magda torky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少20岁。
- 阻塞性 MGD 的诊断基于眼部症状、腺体孔堵塞、血管分布和眼睑边缘不规则，以及睑脂表达减少（睑脂等级 0.1， 其中 0 级 = 清楚的睑脂容易表达，1 级 = 混浊的睑脂用轻微的压力表达，2 级 = 混浊的睑脂用超过中等的压力表达，3 级 = 即使用强大的压力也不能表达睑脂）。
- 在研究治疗前至少 1 年内，至少 3 种常规 MGD 疗法未能改善症状或客观发现
排除标准：
- 存在活动性皮肤损伤、皮肤癌或其他特定皮肤病理。
- 活动性眼部感染或眼部炎症性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：荧光素染色，miboscore
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强脉冲光治疗3次，2周后第二次，6周后第三次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪膜破裂时间 (TBUT)
大体时间：6个月
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用荧光素钠试纸条（中国天津精明新技术发展有限公司）在结膜囊中滴注荧光素后，要求受试者眨眼数次。
然后，在裂隙灯下观察泪膜，使用钴蓝滤光片增加视觉对比度。
对于每只眼睛，连续三次评估 TBUT，计算这三次测量的平均值并进行分析。TBUT，使用 5 秒的截止值来区分中度/重度 TBUT（#5 秒）和轻度/正常 TBUT（0.5 秒）
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6个月
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电闪染色
大体时间：6个月
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医生将一张滤纸放在双眼的下眼睑内，然后患者闭上眼睛。 5 分钟后，医生取出滤纸。 然后医生评估眼泪在纸上移动了多远。 低于 10 毫米的结果被认为是异常低水平的泪液产生 |
6个月
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标准患者眼睛干涩评估 (SPEED) 问卷
大体时间：6个月
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自我评估标准患者眼睛干涩评估 (SPEED) 问卷（Tear Science，Morrisville，VC）。
这份经过验证的问卷要求受试者对四种症状类别的频率和严重程度进行分级：(1) 干燥、粗糙或发痒； (2) 酸痛或刺激； (3) 燃烧或浇水； (4)眼睛疲劳。
对于这些症状类别中的每一个，受试者使用 4 分量表（0 从不，1 有时，2 经常，3 恒定）对频率进行子评分，并使用 5 分量表（0 无，1 可容忍，2不舒服，3 烦人，4 无法忍受）。
SPEED 分数计算为这八个子分数的总和。
SPEED 评分为 10 被广泛认为表示严重的 DED 症状，并且通常使用大约 6 的临界值来区分无症状/轻度和中度/重度症状。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
强脉冲光的临床试验
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完全的
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Medical College of Wisconsin终止