Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív pulzáló fényterápia meibomi mirigy diszfunkció esetén

2021. május 25. frissítette: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Intenzív pulzáló fényterápia a refrakter meibomi mirigy diszfunkció kezelésében

az intenzív pulzáló fény hatásának értékelése rezisztens, meibomi mirigy diszfunkcióban szenvedő betegekre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kuvait
      • Kuwait, Kuvait
        • Toborzás
        • Dar alshif hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • magda torky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora legalább 20 év.
  • Az obstruktív MGD diagnózisa szemtüneteken, eltömődött mirigynyílásokon, erezettségen és a szemhéj széleinek szabálytalanságán, valamint csökkent meibum-expresszión (0,1-es meibum fokozat, ahol a 0. fokozat = könnyen kifejezhető tiszta meibum, az 1. fokozat = enyhe nyomással kifejezett zavaros meibum, a 2. fokozat = a közepesnél nagyobb nyomással kifejezett zavaros meibum, és a 3. fokozat = a meibum még erős nyomással sem fejezhető ki).
  • legalább 3 típusú hagyományos MGD-terápia sikertelensége a tünetek vagy az objektív eredmények javulására legalább 1 évig a vizsgálati kezelés előtt

Kizárási kritériumok:

  • aktív bőrelváltozások, bőrrák vagy más specifikus bőrpatológia jelenléte.
  • aktív szemfertőzés vagy gyulladásos szembetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: fluoreszcein festés, miboscore
Eszköz: intenzív pulzáló fény
kezelés 3 alkalommal intenzív pulzáló fénnyel, a második 2 hét után, a harmadik 6 hét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A könnyfilm felszakadási ideje (TBUT)
Időkeret: 6 hónap
Miután a fluoreszceint a kötőhártyazsákba fluoreszcein-nátrium csíkokkal (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, Kína) csepegtették, az alanynak többször pislogást kellett kérnie. Ezután a könnyfilmet megfigyelték a réslámpa alatt, kobaltkék szűrővel a vizuális kontraszt növelése érdekében. Mindegyik szemnél három egymást követő alkalommal értékelték ki a TBUT-t, és ennek a három mérésnek az átlagát számították ki és vették az elemzéshez. TBUT, 5 másodperces határértéket használtak a közepes és súlyos TBUT (#5 mp) megkülönböztetésére. és enyhe/normál TBUT (0,5 mp)
6 hónap
schirmer festés
Időkeret: 6 hónap

Az orvos mindkét szeme alsó szemhéjába helyez egy darab szűrőpapírt, és a személy becsukja a szemét.

5 perc elteltével az orvos eltávolítja a szűrőpapírt. Az orvos ezután felméri, milyen messzire jutottak el a könnyek a papíron. A 10 mm alatti eredmény a könnytermelés abnormálisan alacsony szintjének minősül
6 hónap
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) kérdőív
Időkeret: 6 hónap
az önértékelésű Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) kérdőív (Tear Science, Morrisville, VC). Ez a validált kérdőív arra kérte az alanyot, hogy osztályozza négy tünetkategória gyakoriságát és súlyosságát: (1) szárazság, csiszolódás vagy karcosság; (2) fájdalom vagy irritáció; (3) égetés vagy öntözés; és (4) szemfáradtság. Ezen tünetkategóriák mindegyikénél az alany a gyakoriságot egy 4 pontos skálán (0 soha, 1 néha, 2 gyakran, 3 állandó), a súlyosságot pedig egy 5 fokú skálán alpontozta (0 nincs, 1 tolerálható, 2 kényelmetlen, 3 zavaró, 4 elviselhetetlen). A SPEED pontszámot ennek a nyolc részpontszámnak az összegeként számítottuk ki. A 10-es SPEED-pontszámot széles körben elfogadják súlyos DED-tünetek jelzéseként, és a hat körüli határértéket gyakran használják a tünetmentes/enyhe és közepesen súlyos/súlyos tünetek megkülönböztetésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dar Al Shifa Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02282021065726

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intenzív pulzáló fény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel